Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою іноземною.
Дюспаталин ретард (Duspatalin)
200 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Mebeverini hydrochloridum
Дюспаталин ретард і Duspatalin — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед прийомом лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Дюспаталин ретард
Як застосовувати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард має форму твердих капсул з подовженим вивільненням. Дюспаталин ретард містить діючу речовину під назвою mebeverini hydrochloridum. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються спазмолітики, і діють у кишечнику.
Кишечник є частиною травного тракту. Його стінки утворені з м’язів. Через кишечник проходить перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника сильно скорочуються, це може спричинити біль. Лікарський засіб Дюспаталин ретард розслаблює м’язи, зменшуючи спазми, і усуває біль.
Для чого застосовують лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард застосовують для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому подразненого кишечника можуть відрізнятися у різних осіб і включають:

болі та спазми в животі
метеоризм і виділення газів
діарею, запори або обидва ці стану одночасно
дрібний, твердий стілець у вигляді кульок або стрічок.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Дюспаталин ретард

Коли не приймати препарат Дюспаталин ретард

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент препарату Дюспаталин ретард (перераховані в пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дюспаталин ретард, якщо пацієнта стосується наведене вище твердження. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Препарат Дюспаталин ретард та інші ліки
Не передбачається, що препарат Дюспаталин ретард впливає на дію будь-яких інших прийнятих ліків. Проте слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності та періоду годування груддю, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити прийом препарату Дюспаталин ретард або замінити його іншим засобом.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати дитину груддю. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати матерям, які годують груддю. Лікар може рекомендувати припинити годування груддю або замінити препарат Дюспаталин ретард іншим засобом у разі годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що препарат Дюспаталин ретард впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як приймати ліки Дюспаталин ретард

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків

Ліки Дюспаталин ретард можуть приймати дорослі та діти старше 10 років.
Капсули слід ковтати цілими і запивати відповідною кількістю води (принаймні 100 мл). Капсули не слід розчавлювати або жувати.
Слід намагатися приймати капсули в один і той самий час кожного дня. Це допоможе краще пам’ятати про прийом.

Доза застосування
Дорослі та діти старше 10 років

Зазвичай застосовувана доза — 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
Одну капсулу слід приймати вранці, а одну — ввечері.

Не слід застосовувати ліки Дюспаталин ретард у дітей молодше 10 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюспаталин ретард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до
лікаря або відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків та інструкцію, яка до неї додається.
Пропуск прийому ліків Дюспаталин ретард

Якщо пропущено дозу ліків, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу для відновлення пропущеної.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані явища, перераховані нижче.
Необхідно припинити прийом препарату Дюспаталин ретард і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з таких серйозних побічних ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога:

Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, слід припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Можуть виникнути слабкіші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висипання, червоні сверблячі плями на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати лікарський засіб Дюспаталин ретард

Лікарський засіб потримуйте в недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Зберігайте у вихідній упаковці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дюспаталин ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є мебеверину гідрохлорид. Кожна капсула містить 200 мг діючої речовини.
Інші складові: стеарат магнію, тальк, дисперсія поліакрилату 30%, гіпромелоза, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, триацетин. Склад оболонки капсули: желатина, діоксид титану (Е 171). Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид калію, оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Дюспаталин ретард і що містить упаковка
Капсули непрозорі, білі, тверді желатинові розміру 1 із друкованим позначенням «245».
Капсули упаковані у блістери з фольги PVC/Al у картонну коробку.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії, яка несе відповідальність, або до паралельного імпортера.
Компанія, відповідальна в Греції, країні експорту:
BGP PRODUCTS LTD
вул. Ag. Dimitríou, 63
174 56 Alimos, Греція
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 45598/14-09-2009
92996/14/04-11-2016
Номер дозволу на паралельний імпорт: 366/19