Дюспаталин ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Дюспаталин ретард (Duspatalin)
200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Mebeverini hydrochloridum
Дюспаталин ретард и Дюспаталин — различные торговые названия одного и того же лекарства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому пациенту. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дюспаталин ретард и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дюспаталин ретард
3. Как принимать лекарство Дюспаталин ретард
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарство Дюспаталин ретард
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дюспаталин ретард и для чего оно применяется

Что такое лекарство Дюспаталин ретард
Лекарство Дюспаталин ретард выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением. Дюспаталин ретард содержит действующее вещество мебеверина гидрохлорид. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками, которые действуют в кишечнике.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. По кишечнику перемещается переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Лекарство Дюспаталин ретард оказывает спазмолитическое действие на мышцы и устраняет боль.
Для чего применяется лекарство Дюспаталин ретард
Лекарство Дюспаталин ретард применяется для лечения симптомов синдрома раздражённого кишечника. Симптомы синдрома раздражённого кишечника могут различаться у разных людей и могут включать:

• боли и спазмы в животе
• вздутие живота и повышенное газообразование
• диарею, запоры или оба этих состояния одновременно
• мелкие твёрдые каловые массы шаровидной формы или в виде лент.

2. Информация, важная перед приемом препарата Дюспаталин ретард

Когда не следует принимать препарат Дюспаталин ретард

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата Дюспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять препарат Дюспаталин ретард, если пациенту соответствует вышеуказанное утверждение. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.

Взаимодействие препарата Дюспаталин ретард с другими лекарственными средствами

Не ожидается, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на действие каких-либо других принимаемых лекарственных средств. Тем не менее, необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением данного препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует сообщить врачу о наличии беременности или подозрении на неё. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется применять во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата Дюспаталин ретард или заменить его другим лекарственным средством.
• Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание или заменить препарат Дюспаталин ретард на другой препарат в случае грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Маловероятно, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Дюспаталин ретард

Принимать это лекарство следует всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства

• Лекарство Дюспаталин ретард можно применять взрослым и детям старше 10 лет.
• Капсулы следует глотать целиком и запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы нельзя раздавливать или разгрызать.
• Рекомендуется стараться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить, когда нужно принимать лекарство.

Дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет

• Обычно рекомендуемая доза составляет 1 капсулу 200 мг 2 раза в сутки.
• Одну капсулу следует принимать утром и одну — вечером.

Лекарство Дюспаталин ретард не следует применять детям младше 10 лет.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную

При случайном превышении рекомендованной дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку лекарства и вкладыш, прилагаемый к упаковке.
Пропуск приёма лекарства Дюспаталин ретард

• Если была пропущена доза лекарства, следует принимать следующую дозу в обычное время. Пропущенную дозу нужно пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут появиться перечисленные ниже нежелательные симптомы.
Необходимо прекратить прием препарата Дюспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу, если возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов. Может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Затрудненное дыхание, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на препарат. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия

• Возможны более слабые аллергические реакции (гиперчувствительность) на препарат, например, сыпь, покраснения кожи, зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюспаталин ретард

• Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
• Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которыми вы больше не пользуетесь. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дюспаталин ретард

• Активным веществом препарата является мебеверина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг активного вещества.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, тальк, дисперсия полакрилина 30%, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, триацетин.
  Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171).
  Чернила для нанесения надписи: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Дюспаталин ретард и что содержит упаковка
Капсулы непрозрачные, белого цвета, твёрдые желатиновые, размер №1, с надписью «245».
Капсулы упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/Al и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 30 или 60 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
BGP PRODUCTS LTD
Агиу Димитриу, 63
174 56 Алимос, Греция
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн
Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 45598/14-09-2009
92996/14/04-11-2016
Номер разрешения на параллельный импорт: 366/19