Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дюфастон
10 мг, таблетки в оболонці
Dydrogesteronum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Дюфастон
Як приймати лікарський засіб Дюфастон
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Дюфастон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон містить діючу речовину під назвою «dydrogesteronum».

Дідрогестерон — це синтетичний гормон.
Він дуже подібний за структурою та дією до гормону під назвою «прогестерон», який природно утворюється в організмі.
Засоби, такі як Дюфастон, називаються прогестагенами.

Для чого застосовують лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон може застосовуватися окремо або в поєднанні з естрогеном. Одночасний прийом естрогену залежить від показань до застосування.
Лікарський засіб Дюфастон застосовують для лікування:

Порушень, спричинених недостатнім утворенням прогестерону в організмі, таких як:
болючі менструації
ендометріоз — стан, при якому слизова оболонка матки розташовується поза порожниною матки
відсутність менструацій у період перед менопаузою
нерегулярні менструації
менструальних кровотеч, які є надмірно обильними або виникають у неправильний час циклу (між періодами)
передменструального синдрому
безпліддя, спричиненого наднизьким рівнем прогестерону, а також
з метою зниження ризику викиднів
Симптомів клімаксу — таке лікування називається гормональною замісною терапією або скорочено — ГЗТ.
Ці симптоми можуть бути різними у різних жінок.
Вони можуть включати приливи, нічні пітостання, порушення сну, сухість піхви та порушення сечовидільної системи.

Як діє лікарський засіб Дюфастон
Зазвичай організм утворює відповідні кількості природного прогестерону та природного естрогену (іншого важливого жіночого гормону) у відповідних пропорціях. Якщо організм не утворює достатньої кількості прогестерону, лікарський засіб Дюфастон доповнює її та відновлює рівновагу.
Лікар може призначити одночасний прийом естрогену разом із лікарським засобом Дюфастон. Це залежить від показань до застосування.
У деяких жінок, які застосовують ГЗТ, прийом лише естрогену може призвести до гіперплазії слизової оболонки матки. Це може трапитися також у випадку, якщо пацієнтці видалили матку або у неї в минулому діагностували ендометріоз. Прийом дідрогестерону протягом частини циклу запобігає гіперплазії слизової оболонки матки.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дюфастон

Коли не застосовувати препарат Дюфастон

якщо пацієнтка має алергію на дідрогестерон або будь-який інший компонент препарату Дюфастон (перелічені в розділі 6)
якщо наявний або існує обґрунтоване підозрювання на наявність пухлини (новоутворення), ріст якої залежить від прогестерону — наприклад, пухлина мозку під назвою «менінгіома»
якщо виникають кровотечі з піхви невідомого походження

Не слід застосовувати препарат Дюфастон, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату Дюфастон.

У разі прийому препарату Дюфастон одночасно з естрогеном, наприклад, як гормональну замісну терапію (ГЗТ), слід також ознайомитися з розділом 2 інструкції для пацієнта, що додається до препарату, що містить естроген.
Попередження та заходи обережності
Якщо застосування препарату Дюфастон необхідне через нерегулярні кровотечі, лікар встановить причину кровотечі перед початком прийому препарату.
Зазвичай виникнення несподіваних кровотеч або мазання з піхви не є причиною для занепокоєння. Це може траплятися особливо протягом перших місяців прийому препарату Дюфастон.
Однак слід негайно звернутися до лікаря, якщо кровотеча або мазання:

триває довше, ніж кілька місяців
з’являється після певного часу від початку лікування
виникає навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми гіперплазії ендометрію. Лікар виявить причину кровотеч або мазання та може призначити обстеження на наявність раку ендометрію.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Дюфастон, якщо наявні будь-які з наведених нижче захворювань:

депресія
захворювання печінки
рідкісне спадкове захворювання крові під назвою «порфірія»

Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнтки (або у разі виникнення сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Дюфастон.
Особливо важливо повідомити лікареві, якщо під час вагітності або попередньої гормональної терапії відбувалося погіршення перебігу вищезазначених захворювань. У разі погіршення стану або рецидиву під час застосування препарату Дюфастон лікар може рекомендувати припинити лікування.
Препарат Дюфастон і ГЗТ
ГЗТ, окрім користі, несе певний ризик, який пацієнтка та лікар повинні врахувати перед початком лікування. У разі прийому препарату Дюфастон одночасно з естрогеном в рамках ГЗТ важливі наступні відомості. Слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, що додається до препарату, що містить естроген.
Преклімакса
Дані щодо ризику застосування ГЗТ на початку перших симптомів клімаксу обмежені. Ризик менший у молодших жінок. Це означає, що у молодших жінок, які застосовують ГЗТ, співвідношення користі та ризику краще, ніж у старших жінок.
Лікарські обстеження
Перед початком або повторним застосуванням ГЗТ лікар проведе опитування пацієнтки та її сім’ї. Лікар також може призначити обстеження молочних залоз та органів малого тазу.
Перед початком та під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як мамографія (обстеження молочних залоз за допомогою рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто слід проходити ці обстеження. Після початку лікування препаратом Дюфастон слід регулярно відвідувати лікаря на профілактичних оглядах (щонайменше раз на рік).
Рак ендометрію та гіперплазія ендометрію
У жінок із збереженою маткою, які довгий час приймають лише естрогени в рамках ГЗТ, існує підвищений ризик розвитку:

раку ендометрію
гіперплазії ендометрію

Прийом препарату Дюфастон одночасно з естрогеном (щонайменше 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як безперервну комбіновану терапію може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагена або лише естрогену підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГЗТ. Цей додатковий ризик проявляється приблизно через 3 роки (1–4) застосування ГЗТ. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися протягом 10 років або більше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Слід:

регулярно проходити профілактичні обстеження — лікар повідомить, як часто їх потрібно проходити
регулярно самостійно обстежувати молочні залози на наявність таких змін:
втягнення шкіри
зміни в соску
видимі або відчутні вузлики. У разі виявлення будь-яких змін слід негайно звернутися до лікаря.

Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ГЗТ, що включає лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у приблизно 2 жінок із 2000. У жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, це станеться у приблизно 3 жінок із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Тромбози крові
ГЗТ підвищує ризик виникнення тромбів у венах. Цей ризик у 3 рази вищий, ніж у жінок, які не застосовують ГЗТ. Ризик найвищий у перший рік застосування ГЗТ.
Виникнення тромбів крові більш імовірне у таких випадках:

похилий вік
наявність раку
надмірна вага
прийом естрогенів
вагітність або період безпосередньо після пологів
наявність у минулому у пацієнтки (або близьких родичів) тромбів у ногах або легенях
обмеження руху через операцію, травму або хворобу (див. інформацію в розділі «Операції» нижче)
наявність захворювання під назвою «системний червоний вовчий вовк» — захворювання, що викликає біль у суглобах, висипання та гарячку. Якщо пацієнтку стосується будь-який із вищезазначених факторів ризику (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем, щоб переконатися, що пацієнтка може почати ГЗТ.

У разі виникнення болючого набряку ніг, раптового болю в грудній клітці або утруднення дихання слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити застосування ГЗТ до рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це можуть бути симптоми тромбів крові.

Також слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом ліків, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянтів), таких як варфарин. Лікар особливо уважно оцінить співвідношення користі та ризику застосування ГЗТ.
Операції
У разі планованої операції слід повідомити лікареві про застосування ГЗТ. Може знадобитися припинення застосування ГЗТ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може знадобитися інше лікування до та після операції. Лікар повідомить, коли можна знову почати застосовувати ГЗТ.
Захворювання серця
ГЗТ не запобігає захворюванням серця. У жінок, які приймають естроген і прогестерон у рамках ГЗТ, імовірність розвитку захворювань серця трохи вища, ніж у жінок, які не застосовують ГЗТ. Ризик захворювань серця зростає з віком. Кількість додаткових випадків захворювань серця через застосування ГЗТ з естрогеном і прогестагеном дуже мала у здорових жінок із першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків зростає з віком.
У разі виникнення болю в грудній клітці, що віддає в руку або шию, слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити застосування ГЗТ до відновлення лікування лікарем. Цей біль може бути симптомом інфаркту міокарда.

Інсульт
Застосування ГЗТ у вигляді терапії естрогеном із прогестагеном або лише естрогеном підвищує ризик інсульту. Цей ризик у 1,5 раза вищий, ніж у тих, хто не застосовує ГЗТ. Зростання ризику у осіб, що застосовують ГЗТ, порівняно з тими, хто не застосовує, не змінюється з віком і часом, що минув після настання менопаузи. Однак, оскільки ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, що застосовують ГЗТ, зростає з віком.
У разі виникнення сильного, необґрунтованого головного болю або мігрені (з або без порушень зору) слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити застосування ГЗТ до відновлення лікування лікарем. Це може бути раннім симптомом інсульту.

Діти та підлітки
Немає показань до застосування препарату Дюфастон у дітей до першої менструації. Невідомо, чи є препарат Дюфастон безпечним і ефективним у підлітків віком 12–18 років.
Препарат Дюфастон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнтка зараз приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які планує приймати, включаючи безрецептурні препарати та фітотерапевтичні засоби.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту про прийом таких ліків:

фітотерапевтичні засоби, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum), шавлію та м’яту
протисудомні засоби (наприклад, при лікуванні епілепсії) — такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн
антибактеріальні препарати (при лікуванні інфекцій) — такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц
противірусні препарати (при лікуванні інфекції вірусом HIV — СНІД) — такі як ритонавір, нельфінавір. Вищезазначені ліки можуть знижувати ефективність препарату Дюфастон і призводити до кровотеч та мазання. Якщо пацієнтка приймає будь-який із цих ліків (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком ГЗТ.

Препарат Дюфастон та їжа
Препарат Дюфастон можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності, годування грудьми або при підозрі на вагітність, або при плануванні вагітності, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Можливо, існує підвищений ризик спонтанного аборту (вроджена вада статевого члена, що полягає у неправильному розташуванні уретрального отвору) у дітей, матері яких приймали певні прогестагени. Однак це підвищення ризику не було однозначно підтверджено. Досі немає доказів, що застосування дідрогестерону під час вагітності шкідливе. Препарат Дюфастон приймали більше ніж 10 мільйонів вагітних жінок.

Якщо пацієнтка вагітна перед прийомом препарату Дюфастон, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнтка завагітніла або підозрює вагітність, слід звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою користь та ризик прийому препарату Дюфастон під час вагітності.

Годування грудьми
Не слід приймати препарат Дюфастон під час годування грудьми. Невідомо, чи проникає препарат Дюфастон до грудного молока та чи впливає на дитину. Дослідження інших прогестагенів показали, що невелика кількість препарату проникає до грудного молока.
Фертильність
Немає доказів, що дідрогестерон зменшує фертильність при застосуванні відповідно до рекомендацій лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після прийому препарату Дюфастон може виникнути незначна сонливість або запаморочення. Це більш імовірно протягом перших кількох годин після прийому препарату. Якщо виникають ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами. Пацієнтка повинна почекати та спостерігати за тим, як препарат впливає на неї, перш ніж вирішити, чи можна керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Препарат Дюфастон містить молочний цукор (лактозу)
Якщо пацієнтці було повідомлено лікарем про непереносимість або неможливість перетравлення певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. Це стосується рідкісних спадкових захворювань, що впливають на здатність організму використовувати лактозу, таких як «дефіцит лактази» або «синдром поганого всмоктування глюкози-галактози».

3. Як застосовувати ліки Дюфастон

Ліки Дюфастон слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар підбирає дозу залежно від потреб пацієнта.
Прийом ліків

Проковтнути таблетку, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натщесерце.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну таблетку на добу, прийом ліків слід рівномірно розподілити протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе підтримувати постійну концентрацію ліків у організмі та сприятиме своєчасному прийому.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення ковтання та дозволяє зламати таблетку навпіл. ЇЇ не слід використовувати для ділення дози на половини.

Яку дозу приймати
Кількість таблеток та дні, коли слід приймати ліки, залежать від показань. Якщо пацієнтка ще має менструації, перший день циклу — це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має природних менструацій, лікар визначить перший день циклу та вкаже, коли слід починати прийом таблеток.
Застосування при лікуванні болючих менструацій

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

Приймати від 1 до 3 таблеток на добу.
Лікар визначить, чи слід приймати таблетки
Кожного дня циклу або
Лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні аменореї перед менопаузою

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярних менструацій

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких їх приймати, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні неправильних кровотеч з матки

У разі лікування з метою зупинки кровотечі:
Приймати 2 або 3 таблетки на добу.
Застосовувати до 10 днів.
При неперервному лікуванні:
Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати у другій половині циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких їх приймати, залежать від тривалості циклу.

Застосування при синдромі передменструального напруження

Приймати 2 таблетки на добу.
Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких їх приймати, залежать від тривалості циклу.

Застосування з метою зменшення ризику викиднів

Якщо пацієнтка раніше не мала викиднів:
Прийняти одноразову дозу, що становить до 4 таблеток.
Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до зникнення симптомів.
Якщо пацієнтка раніше мала викидні:
Приймати 2 таблетки на добу.
Застосовувати до 12 тижня вагітності.

Застосування при безплідді, спричиненому низьким рівнем прогестерону

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких їх приймати, залежать від тривалості циклу.
Лікування слід продовжувати принаймні протягом 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи — ЗГТ

Якщо пацієнтка застосовує ЗГТ за схемою «послідовної» (приймає таблетку або пластер з естрогеном протягом усього 28-денного циклу):
Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон один раз на добу.
Застосовувати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
Якщо пацієнтка застосовує ЗГТ за схемою «циркулярної» (приймає таблетку або пластер з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийому естрогенів):
Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон на добу.
Застосовувати протягом останніх 12–14 днів естрогенової терапії.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюфастон
Немає високої ймовірності, що передозування ліків Дюфастон (пацієнткою або іншою особою) буде шкідливим. У більшості випадків не виникає необхідності у лікуванні. У разі сумнівів або появи будь-яких непокоїв симптомів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Дюфастон

Якщо пропущено прийом таблетки, слід прийняти її якомога швидше. Однак, якщо від запланованого часу минуло більше 12 годин, не слід приймати пропущену таблетку — наступну таблетку приймають у звичайний час.
Не слід подвоювати дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або мажущі виділення.

Припинення прийому ліків Дюфастон
Не слід припиняти застосування ліків Дюфастон без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Дюфастон можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Побічні ефекти під час застосування лише препарату Дюфастон
У разі виникнення будь-яких з наведених нижче побічних ефектів слід
негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря:

порушення функції печінки — симптоми можуть включати жовтяницю шкіри або склер очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (спостерігається у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)
алергічні реакції — симптоми можуть включати труднощі з диханням або загальні симптоми, такі як нудота, блювота, діарея або низький артеріальний тиск (спостерігається у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)
набряк шкіри в області обличчя та горла, що може спричинити труднощі з диханням (спостерігається у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів). Якщо виникає будь-який із наведених вище симптомів, слід негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час застосування лише препарату Дюфастон
Часто (спостерігається у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

мігрень, головний біль
нудота
болючість або чутливість молочних залоз
нерегулярні, обильні або болісні менструальні кровотечі
відсутність менструації або менструації, що виникають рідше, ніж зазвичай

Нечасто (спостерігається у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

збільшення маси тіла
запаморочення
депресія
блювота
алергічні шкірні реакції — такі як висипання, сильний свербіж або кропив’янка

Рідко (спостерігається у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

сонливість
набряк молочних залоз
тип анемії, що виникає при руйнуванні червоних кров’яних тілець
набряки, спричинені затримкою рідини, найчастіше у гомілках або області щиколоток
збільшення розміру пухлин під впливом прогестагенів (наприклад, менінгіоми)

У молодших пацієнток очікуються подібні побічні ефекти, які виникають у дорослих.
Побічні ефекти під час застосування препарату Дюфастон разом з естрогеном (ГЗТ — естроген з
прогестагеном)
Якщо препарат Дюфастон застосовується одночасно з естрогеном, слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, що додається до препарату, що містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо наведених нижче побічних ефектів див. розділ «Важлива інформація перед застосуванням препарату Дюфастон».
У разі виникнення будь-яких з наведених нижче побічних ефектів слід
негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря

болючий набряк ніг, раптовий біль у грудях або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми тромбозу
біль у грудях, що віддає в руку або шию. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда
сильний, необґрунтований головний біль або мігрень (з або без порушень зору). Це можуть бути симптоми інсульту. Якщо виникає будь-який із наведених вище симптомів, слід негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Слід негайно записатися на прийом до лікаря, якщо пацієнтка помічає:

втягнення шкіри на грудях, зміни соска, видимі або відчутні вузлики. Це можуть бути симптоми раку молочної залози

Інші побічні ефекти, що виникають під час застосування препарату Дюфастон разом з естрогеном:

надмірний ріст ендометрію
рак ендометрію
рак яєчника

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюфастон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дюфастон

Діючою речовиною ліків є дідрогестерон.
Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг дідрогестерону.
Інші інгредієнти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат. Оболонка: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171)).

Як виглядають ліки Дюфастон і що містить упаковка
Круглі, двовипуклі, подільні вкриті оболонкою таблетки білого кольору з написом «155» з обох боків лінії поділу на одній стороні таблетки.
20 вкритих оболонкою таблеток у блістері з ПВХ/Al, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб’єкта, відповідального за випуск, або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Румунії, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15, Dublin
Ірландія
Виробник:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзеховського 11/4
02-659 Варшава
Польща
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Дзялкова 56 вул. Фортецьна 35-37
02-234 Варшава 87-100 Торунь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 2078/2009/01
2078/2009/02
Номер дозволу на паралельний імпорт: 310/24