Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дюфастон
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Dydrogesteronum
Перед приемом лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Сохраните этот вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется
Важная информация перед приемом препарата Дюфастон
Как принимать препарат Дюфастон
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Дюфастон
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дюфастон и для чего он применяется

Что такое препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон содержит действующее вещество под названием «дидрогестерон».

Дидрогестерон — это синтетический гормон.
Он очень схож по структуре и действию с гормоном под названием «прогестерон», который естественным образом вырабатывается в организме.
Препараты, подобные Дюфастону, называются прогестагенами.

Для чего применяется препарат Дюфастон
Препарат Дюфастон может применяться самостоятельно или в сочетании с эстрогеном. Одновременный прием эстрогена зависит от показаний к применению.
Препарат Дюфастон применяется для лечения:

Нарушений, вызванных недостаточной выработкой прогестерона организмом, таких как:
болезненные менструации
эндометриоз — состояние, при котором слизистая оболочка матки находится за пределами полости матки
отсутствие менструаций в период перед менопаузой
нерегулярные менструации
менструальные кровотечения, которые чрезмерно обильны или возникают в неправильное время цикла (между менструациями)
предменструальный синдром
бесплодие, вызванное низким уровнем прогестерона, а также
с целью снижения риска выкидыша
Симптомов климакса — такое лечение называется гормональной заместительной терапией или сокращенно ГЗТ.
Эти симптомы различны у разных женщин.
К ним могут относиться приливы, ночное потоотделение, нарушения сна, сухость влагалища и нарушения мочевой системы.

Как действует препарат Дюфастон
Обычно организм вырабатывает соответствующие количества естественного прогестерона и естественного эстрогена (другого важного женского гормона) в надлежащих пропорциях. Если организм не вырабатывает достаточного количества прогестерона, препарат Дюфастон восполняет его недостаток и восстанавливает равновесие.
Врач может назначить одновременный прием эстрогена вместе с препаратом Дюфастон. Это зависит от показаний к применению препарата.
У некоторых женщин, получающих ГЗТ, прием только эстрогена может привести к гиперплазии слизистой оболочки матки. Это может произойти также в случае удаления матки или при наличии в анамнезе эндометриоза. Прием дидрогестерона в течение части цикла у этих пациенток предотвращает гиперплазию слизистой оболочки матки.

2. Важная информация перед приемом препарата Дюфастон

Когда не следует принимать препарат Дюфастон

если у пациентки имеется повышенная чувствительность к дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Дюфастон (перечислены в пункте 6)
если имеется или подозревается наличие опухоли (новообразования), рост которой зависит от прогестерона — например, опухоли головного мозга, называемой менингиомой
если наблюдаются вагинальные кровотечения неизвестной причины

Не следует принимать препарат Дюфастон, если какое-либо из вышеперечисленных условий относится к пациентке. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом препарата Дюфастон.

В случае одновременного приема препарата Дюфастон с эстрогеном, например, в составе гормональной заместительной терапии (ГЗТ), следует также ознакомиться с пунктом 2 инструкции для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.
Предупреждения и меры предосторожности
Если препарат Дюфастон назначается из-за нерегулярных кровотечений, врач должен установить причину кровотечения до начала приема препарата.
Обычно появление неожиданных вагинальных кровотечений или мажущих выделений не является поводом для беспокойства. Это может происходить особенно в первые месяцы приема препарата Дюфастон.
Однако необходимо немедленно обратиться к врачу, если кровотечение или мажущие выделения:

длятся дольше нескольких месяцев
появляются после некоторого времени от начала лечения
продолжаются даже после прекращения лечения. Это могут быть симптомы гиперплазии эндометрия. Врач установит причину кровотечений или мажущих выделений и может назначить обследование на наличие рака эндометрия.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон, если у пациентки имеется какое-либо из следующих заболеваний:

депрессия
заболевания печени
редкое наследственное заболевание крови, называемое «порфирия»

Если какое-либо из вышеперечисленных предупреждений относится к пациентке (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Дюфастон.
Особенно важно сообщить врачу, если в период беременности или во время предыдущей гормональной терапии наблюдалось ухудшение течения перечисленных выше заболеваний. При ухудшении состояния или рецидиве во время приема препарата Дюфастон врач может рекомендовать прекратить лечение.
Препарат Дюфастон и ГЗТ
ГЗТ, помимо пользы, несет определенные риски, которые пациентка и врач должны обсудить перед началом лечения. При одновременном приеме препарата Дюфастон с эстрогеном в рамках ГЗТ важны следующие сведения. Также следует ознакомиться с инструкцией для пациента, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген.
Ранняя менопауза
Данные о риске применения ГЗТ в период первых признаков климакса ограничены. Риск ниже у более молодых женщин. Это означает, что соотношение пользы и риска при применении ГЗТ у молодых женщин более благоприятно, чем у пожилых.
Медицинские обследования
Перед началом или повторным применением ГЗТ врач проведет опрос пациентки и ее семьи. Врач может также назначить обследование молочных желез и органов малого таза.
Перед началом и во время лечения врач может назначить скрининговые обследования, такие как маммография (рентгенологическое исследование молочных желез). Врач сообщит, как часто следует проводить эти обследования. После начала приема препарата Дюфастон необходимо регулярно посещать врача для контрольных осмотров (не реже одного раза в год).
Рак эндометрия и гиперплазия эндометрия
У женщин с сохранным маткой, длительно принимающих только эстрогены в рамках ГЗТ, повышается риск возникновения:

рака эндометрия
гиперплазии эндометрия

Прием препарата Дюфастон одновременно с эстрогеном (не менее 12 дней в месяц в 28-дневном цикле) или в виде непрерывной комбинированной терапии может предотвратить это дополнительное рисковое воздействие.

Рак молочной железы
Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или одного эстрогена повышает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приема ГЗТ. Это дополнительный риск проявляется примерно через 3 года (1–4) приема ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск постепенно снижается, однако риск может сохраняться в течение 10 лет и более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Рекомендуется:

регулярно проходить контрольные обследования — врач сообщит, как часто их следует проходить
регулярно самостоятельно осматривать молочные железы на наличие следующих изменений:
втяжения кожи
изменений соска
видимых или ощутимых уплотнений. При обнаружении любых изменений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Опухоль яичника
Опухоль яичника встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы. Прием ГЗТ, содержащей только эстрогены или комбинацию эстрогенов и прогестагенов, связан с незначительным повышением риска опухоли яичника.
Риск опухоли яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ГЗТ, опухоль яичника будет диагностирована в течение 5 лет примерно у 2 женщин из 2000. У женщин, принимавших ГЗТ в течение 5 лет, она возникнет примерно у 3 женщин из 2000 (т.е. около 1 дополнительного случая).
Тромбозы крови
ГЗТ повышает риск возникновения тромбов в венах. Риск в 3 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Наибольший риск наблюдается в первый год приема ГЗТ.
Вероятность тромбозов крови повышается при:

старшем возрасте
наличии рака
избыточной массе тела
приеме эстрогенов
беременности или сразу после родов
наличии в анамнезе у пациентки (или близких родственников) тромбозов ног или легких
иммобилизации вследствие операции, травмы или заболевания (см. информацию в разделе «Операции» ниже)
наличии системной красной волчанки — заболевания, вызывающего боли в суставах, сыпь и лихорадку. Если у пациентки имеется один из вышеперечисленных факторов риска (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что она может начать ГЗТ.

При появлении болезненного отека ног, внезапной боли в груди или затруднения дыхания необходимо:

немедленно обратиться к врачу
прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения. Это могут быть симптомы тромбоза крови.

Также необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме препаратов, предотвращающих образование тромбов (антикоагулянтов), таких как варфарин. Врач особо внимательно оценит соотношение пользы и риска при применении ГЗТ.
Операции
При планировании операции необходимо сообщить врачу о приеме ГЗТ. Может потребоваться прекращение приема ГЗТ за несколько недель до операции. В некоторых случаях может потребоваться другое лечение до и после операции. Врач сообщит, когда можно возобновить прием ГЗТ.
Заболевания сердца
ГЗТ не предотвращает сердечно-сосудистые заболевания. У женщин, принимающих эстроген и прогестерон в рамках ГЗТ, вероятность развития заболеваний сердца немного выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Риск сердечно-сосудистых заболеваний увеличивается с возрастом. Дополнительное количество случаев заболеваний сердца из-за приема ГЗТ с эстрогеном и прогестагеном очень мало у здоровых женщин с первыми признаками климакса, но до менопаузы. Количество дополнительных случаев увеличивается с возрастом.
При появлении боли в груди, отдающей в руку или шею, необходимо:

немедленно обратиться к врачу
прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения. Эта боль может быть симптомом инфаркта миокарда.

Инсульт
Прием ГЗТ в виде терапии эстрогеном с прогестагеном или только эстрогеном повышает риск инсульта. Риск в 1,5 раза выше, чем у женщин, не принимающих ГЗТ. Увеличение риска у женщин, принимающих ГЗТ, по сравнению с не принимающими, не зависит от возраста и времени, прошедшего с наступления менопаузы. Однако, поскольку риск инсульта сильно зависит от возраста, общий риск инсульта у женщин, принимающих ГЗТ, возрастает с увеличением возраста.
При появлении сильной, необъяснимой головной боли или мигрени (с нарушением зрения или без него) необходимо:

немедленно обратиться к врачу
прекратить прием ГЗТ до решения врача о возобновлении лечения. Это может быть ранним признаком инсульта.

Дети и подростки
Препарат Дюфастон не показан для применения у детей до первой менструации. Неизвестно, является ли препарат Дюфастон безопасным и эффективным у подростков в возрасте 12–18 лет.
Взаимодействие препарата Дюфастон с другими лекарствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать, включая безрецептурные и фитопрепараты.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту о приеме следующих препаратов:

фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), шалфей и душицу
противосудорожные препараты (например, применяемые при эпилепсии) — такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин
антибактериальные препараты (применяемые при лечении инфекций) — такие как рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз
противовирусные препараты (применяемые при лечении ВИЧ-инфекции — СПИД) — такие как ритонавир, нелфинавир. Вышеперечисленные препараты могут снижать эффективность препарата Дюфастон и приводить к кровотечениям и мажущим выделениям. Если пациентка принимает один из вышеперечисленных препаратов (или в случае сомнений), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом ГЗТ.

Прием препарата Дюфастон с пищей и напитками
Препарат Дюфастон можно принимать с пищей или независимо от нее.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность, а также при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность
Возможно, существует повышенный риск спина бифида (врожденного дефекта мочеиспускательного канала, при котором наружное отверстие мочеиспускательного канала расположено в неправильном месте) у детей, чьи матери принимали некоторые прогестагены. Однако это повышение риска не было однозначно подтверждено. На данный момент нет доказательств, что применение дидрогестерона во время беременности вредно. Препарат Дюфастон принимали более чем 10 миллионов беременных женщин.

Если пациентка беременна до начала приема препарата Дюфастон, она должна проконсультироваться с врачом.
Если пациентка забеременела или подозревает, что беременна, она должна обратиться к врачу. Врач обсудит с пациенткой пользу и риски приема препарата Дюфастон во время беременности.

Грудное вскармливание
Не следует принимать препарат Дюфастон в период грудного вскармливания. Неизвестно, проникает ли препарат Дюфастон в грудное молоко и влияет ли на ребенка. Исследования других прогестагенов показали, что небольшое количество препарата проникает в грудное молоко.
Фертильность
Нет доказательств, подтверждающих, что дидрогестерон снижает фертильность при приеме в соответствии с рекомендациями врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
После приема препарата Дюфастон может возникнуть небольшая сонливость или головокружение. Это более вероятно в первые несколько часов после приема препарата. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с инструментами или механизмами. Пациентке следует подождать и оценить, как препарат на нее влияет, прежде чем решать, можно ли управлять транспортными средствами или работать с инструментами или механизмами.
Препарат Дюфастон содержит молочный сахар (лактозу)
Если пациентке врач сообщил о непереносимости или невозможности переваривания некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Это касается редких наследственных заболеваний, влияющих на усвоение лактозы организмом, таких как «дефицит лактазы» или «синдром нарушения всасывания глюкозы-галактозы».

3. Как принимать лекарство Дюфастон

Лекарство Дюфастон необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту. Дозировка будет подобрана врачом индивидуально в зависимости от потребностей пациента.

Приём препарата

Проглотите таблетку, запивая водой.
Таблетку можно принимать независимо от приёма пищи — как во время еды, так и между приёмами пищи.
При необходимости приёма более одной таблетки в сутки, дозы следует равномерно распределить в течение дня, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет поддерживать постоянную концентрацию препарата в организме и облегчит запоминание времени приёма.
Линия разлома на таблетке предназначена только для облегчения проглатывания и не должна использоваться для деления дозы пополам.

Какое количество препарата принимать
Количество принимаемых таблеток и дней приёма зависят от показаний к лечению. Если у пациентки ещё есть менструации, первый день цикла — это день начала кровотечения. Если у пациентки уже отсутствуют естественные менструации, врач определит первый день цикла и назначит дату начала приёма таблеток.

Применение при лечении болезненных менструаций

Принимать по 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении эндометриоза

Принимать по 1–3 таблетки в сутки.
Врач определит, как именно следует принимать таблетки:
- каждый день цикла или
- только с 5 по 25 день цикла.

Применение при лечении аменореи перед менопаузой

Принимать по 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать в течение 14 дней второй половины ожидаемого цикла.

Применение при лечении нерегулярных менструаций

Принимать по 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении аномальных маточных кровотечений

При лечении с целью остановки кровотечения:
- Принимать по 2 или 3 таблетки в сутки.
- Принимать до 10 дней.
При непрерывной терапии:
- Принимать по 1 или 2 таблетки в сутки.
- Принимать во второй половине цикла.
- День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение при лечении предменструального синдрома

Принимать по 2 таблетки в сутки.
Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.

Применение с целью снижения риска выкидыша

Если у пациентки ранее не было выкидышей:
- Принять однократно дозу до 4 таблеток.
- Затем принимать по 2 или 3 таблетки в сутки до исчезновения симптомов.
Если у пациентки ранее были выкидыши:
- Принимать по 2 таблетки в сутки.
- Принимать до 12-й недели беременности.

Применение при бесплодии, вызванном низким уровнем прогестерона

Принимать по 1 или 2 таблетки в сутки.
Принимать со второй половины цикла до первого дня следующего цикла.
День начала приёма препарата и количество дней приёма зависят от продолжительности цикла.
Лечение следует продолжать не менее чем в течение 3 последовательных циклов.

Применение для лечения симптомов менопаузы — ЗГТ

Если пациентка принимает ЗГТ по схеме «последовательная» (принимает таблетки или пластырь с эстрогеном в течение всего 28-дневного цикла):
- Принимать 1 таблетку препарата Дюфастон один раз в сутки.
- Принимать в течение последних 14 дней каждого 28-дневного цикла.
Если пациентка принимает ЗГТ по схеме «циклическая» (принимает таблетки или пластырь с эстрогеном, как правило, в течение 21 дня, после чего следует 7-дневный перерыв без приёма эстрогена):
- Принимать 1 таблетку препарата Дюфастон в сутки.
- Принимать в течение последних 12–14 дней терапии эстрогенами.
При необходимости врач может увеличить дозу до 2 таблеток в сутки.

Приём препарата Дюфастон в дозе, превышающей рекомендованную
Маловероятно, что приём слишком большого количества таблеток Дюфастон пациенткой (или другим лицом) окажется вредным. Лечение в таких случаях, как правило, не требуется. При возникновении сомнений или любых тревожных симптомов следует обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата Дюфастон

Если была пропущена таблетка, необходимо как можно скорее принять её. Однако, если с момента приёма прошло более 12 часов, пропущенную таблетку принимать не следует — следующую таблетку нужно принять в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При пропуске дозы может возникнуть кровотечение или мажущие выделения.

Прекращение приёма препарата Дюфастон
Не следует прекращать приём препарата Дюфастон без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дюфастон может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Во время приема препарата могут наблюдаться следующие побочные действия:

Побочные действия при приеме только препарата Дюфастон
Если возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

нарушения функции печени — симптомы могут включать желтушность кожи или белков глаз (желтуха), слабость, общее недомогание или боль в животе (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)
аллергические реакции — симптомы могут включать затрудненное дыхание или общие симптомы, такие как тошнота, рвота, диарея или низкое артериальное давление (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов)
отек кожи в области лица и горла, который может вызвать затруднение дыхания (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов).
Если появился один из перечисленных выше нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Другие побочные действия при приеме только препарата Дюфастон
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

мигрень, головные боли
тошнота
болезненность или повышенная чувствительность молочных желез
нерегулярные, обильные или болезненные менструальные кровотечения
отсутствие менструации или менструации, возникающие реже обычного

Нечасто (наблюдается менее чем у 1 из 100 пациентов)

увеличение массы тела
головокружение
подавленное настроение
рвота
кожные аллергические реакции — такие как сыпь, сильный зуд или крапивница

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

сонливость
увеличение молочных желез
форма анемии, возникающая при разрушении эритроцитов
отеки, вызванные задержкой жидкости, чаще всего поражающие голени или область лодыжек
увеличение размеров опухолей под влиянием прогестагенов (например, менингиомы)

У молодых пациенток ожидаются такие же побочные действия, как и у взрослых.

Побочные действия при приеме препарата Дюфастон вместе с эстрогеном (ЗГТ — эстроген с прогестагеном)

При одновременном приеме препарата Дюфастон с эстрогеном необходимо также ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к препарату, содержащему эстроген. Для получения дополнительной информации о перечисленных ниже побочных действиях см. раздел «Важная информация перед применением препарата Дюфастон».

Если возник один из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу:

болезненный отек ног, внезапная боль в груди или затрудненное дыхание — могут быть признаками тромбоза
боль в груди, отдающая в руку или шею — могут быть признаками инфаркта миокарда
сильные, необъяснимые головные боли или мигрень (с или без нарушений зрения) — могут быть признаками инсульта
Если появился один из перечисленных выше нежелательных симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дюфастон и обратиться к врачу.

Необходимо немедленно записаться на прием к врачу, если пациентка замечает:

втяжение кожи молочной железы, изменения соска, видимые или пальпируемые узелки — могут быть признаками рака молочной железы

Другие побочные действия, возникающие при приеме препарата Дюфастон с эстрогеном:

чрезмерная гиперплазия эндометрия
рак эндометрия
рак яичника

Сообщение о побочных действиях

Если возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях можно также ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дюфастон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в котором он не будет виден.
Особые указания по хранению отсутствуют.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться
к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюфастон

Активным веществом препарата является дидрогестерон.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг дидрогестерона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния. Оболочка: Опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (Е 171)).

Как выглядит лекарство Дюфастон и что содержит упаковка
Круглые, двояковыпуклые, делимые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, с надписью «155» с обеих сторон линии деления на одной стороне таблетки.
20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере из ПВХ/Al, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Румынии, стране экспорта:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15, Dublin
Ирландия
Производитель:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нидерланды
Параллельный импортёр:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Варшава
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Działkowa 56 ул. Forteczna 35-37
02-234 Варшава 87-100 Торунь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 2078/2009/01
2078/2009/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 310/24