Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дуспаталин Гастро, 135 мг, таблетки
Mebeverini hydrochloridum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що можливо не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5 днів стан не поліпшиться або погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дуспаталин Гастро та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дуспаталин Гастро
Як застосовувати лікарський засіб Дуспаталин Гастро
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Дуспаталин Гастро
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дуспаталин Гастро та для чого його застосовують

Що таке Дуспаталин Гастро
Дуспаталин Гастро — це таблетки. Дуспаталин Гастро містить діючу речовину мебеверину гідрохлорид. Цей засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються спазмолітиками, що діють у кишечнику.
Кишечник є частиною травного тракту. Його стінки утворені м’язами. Через кишечник проходить перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника сильно скорочуються, це може спричинити біль. Дуспаталин Гастро розслаблює м’язи кишечника і зменшує біль.
Для чого застосовують лікарський засіб Дуспаталин Гастро
Дуспаталин Гастро застосовують у дорослих та дітей віком від 10 років і старше для лікування симптомів болю в животі або дискомфорту (наприклад, метеоризму, відчуття розпирання в животі), які можуть супроводжуватися порушеннями ритму випорожнень і зміною консистенції калу, зокрема діареєю та (або) запорами, спричиненими порушенням функціонування травного тракту.
Не слід застосовувати лікарський засіб Дуспаталин Гастро довше 5 днів без консультації з лікарем. Якщо протягом 5 днів стан не поліпшиться або погіршиться, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дуспаталин Гастро

Коли не застосовувати лікарський засіб Дуспаталин Гастро

у дітей віком до 10 років
у жінок під час вагітності або годування грудьми
якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не слід застосовувати лікарський засіб Дуспаталин Гастро, якщо пацієнта стосуються вищезазначені твердження.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, якщо:

пацієнт має понад 40 років
якщо у когось із родини пацієнта діагностували злоякісне утворення товстої кишки/ободової кишки, ціліакію або запальне захворювання товстої кишки
болі в животі виникають вночі
спостерігається кров у калі
спостерігаються нудота або блювота
пацієнт втратив апетит або швидко та неочікувано схуд
пацієнт блідий і відчуває втому (анемія)
у пацієнта спостерігається важке запорушення
у пацієнта спостерігається гарячка, яка може бути симптомом, зокрема, запального стану
нещодавно пацієнт подорожував за кордон
нещодавно пацієнт приймав антибіотик
спостерігається труднощі або біль під час сечовипускання
у пацієнтки спостерігається нерегулярне кровотечіння з піхви або виділення
пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнта стосується будь-яке з вищезазначених тверджень (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу Дуспаталин Гастро.

Взаємодія лікарського засобу Дуспаталин Гастро з іншими ліками
Не передбачається, що лікарський засіб Дуспаталин Гастро впливатиме на дію будь-яких інших прийнятих ліків. Проте слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та годування грудьми, або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Дуспаталин Гастро не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити прийом лікарського засобу Дуспаталин Гастро або застосування іншого лікарського засобу замість Дуспаталин Гастро.
Слід повідомити лікареві про годування грудьми або про намір годувати грудьми. Дуспаталин Гастро не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми. Лікар може рекомендувати припинити годування грудьми або застосування іншого лікарського засобу у разі годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає високої ймовірності, що лікарський засіб Дуспаталин Гастро впливатиме на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб Дуспаталин Гастро містить лактозу та сахарозу (різновиди цукрів). Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу.
3. Як застосовувати лікарський засіб Дуспаталин Гастро
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування лікарського засобу

Дуспаталин Гастро може застосовуватися дорослими та дітьми віком понад 10 років.
Таблетки слід ковтати цілими та запивати достатньою кількістю води (щонайменше 100 мл). Таблетки не слід дробити чи жувати.
Слід намагатися приймати таблетки в один і той самий час кожного дня. Це допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Яку дозу приймати
Дорослі та діти віком понад 10 років

Зазвичай застосовується доза — 1 таблетка 135 мг 3 рази на добу.
Лікарський засіб слід приймати за 20 хвилин до їжі в рівномірні проміжки часу протягом дня.

Не слід застосовувати лікарський засіб Дуспаталин Гастро у дітей віком до 10 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дуспаталин Гастро
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу та вкладену інструкцію.
Пропуск прийому лікарського засобу Дуспаталин Гастро

Якщо пропущено дозу лікарського засобу, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані ефекти:
Необхідно припинити прийом препарату Дуспаталин Гастро та негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів. Може знадобитися термінова
медична допомога:

Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Можуть виникнути слабкіші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висипання, червоні сверблячі плями на шкірі.

Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дуспаталин Гастро

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Зберігати в сухому місці при температурі нижчій за 30°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дуспаталин Гастро

Діючою речовиною препарату є мебеверину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 135 мг діючої речовини.
Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль (кукурудзяний або картопляний), полівінілпіролідон (К25), тальк, стеарат магнію. Оболонка: тальк, сахароза, желатин, гумі арабіка, воск карнаубський.

Як виглядає лікарський засіб Дуспаталин Гастро та що містить упаковка
Таблетки круглі та білі.
Таблетки упаковані у блістери з плівки ПВХ/Al у картонну коробку.
Упаковка містить 15 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
вул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Виробник
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн, Франція
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00