Duspatalin Gastro

Prospecto: Información para el usuario

Duspatalin Gastro, 135 mg, comprimidos
Mebeverini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 5 días no se ha producido mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Duspatalin Gastro y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Duspatalin Gastro
3. Cómo tomar Duspatalin Gastro
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Duspatalin Gastro
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duspatalin Gastro y para qué se utiliza

Qué es Duspatalin Gastro
Duspatalin Gastro se presenta en forma de comprimidos. Contiene como principio activo mebeverina clorhidrato. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados espasmolíticos que actúan en el intestino.
El intestino forma parte del tubo digestivo. Sus paredes están compuestas por músculos. A través del intestino se desplaza la comida digerida. Si los músculos intestinales se contraen excesivamente, esto puede causar dolor. Duspatalin Gastro actúa relajando los músculos y alivia el dolor.

Para qué se utiliza Duspatalin Gastro
Duspatalin Gastro está indicado en adultos y niños mayores de 10 años para el tratamiento de los síntomas de dolor abdominal o molestias (por ejemplo, hinchazón, sensación de distensión) en la cavidad abdominal, que pueden ir acompañados de alteraciones del ritmo intestinal y cambios en la consistencia de las heces, incluyendo diarrea y/o estreñimiento, debidos a un funcionamiento anómalo del tubo digestivo.
No debe utilizar Duspatalin Gastro durante más de 5 días sin consultar previamente con su médico. Si tras 5 días no se ha producido mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Duspatalin Gastro

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Duspatalin Gastro

• en niños menores de 10 años
• en mujeres embarazadas o que estén en período de lactancia
• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

No debe utilizarse el medicamento Duspatalin Gastro si alguno de los enunciados anteriores afecta al paciente.
En caso de duda, debe consultarse con un médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe hablar con su médico si:

• el paciente tiene más de 40 años
• si en algún familiar del paciente se ha diagnosticado un tumor de colon/intestino grueso, celiaquía o enfermedad inflamatoria intestinal
• los dolores abdominales aparecen durante la noche
• hay presencia de sangre en las heces
• aparecen náuseas o vómitos
• el paciente ha perdido el apetito o ha adelgazado rápidamente y de forma inesperada
• el paciente está pálido y siente fatiga (anemia)
• el paciente presenta estreñimiento severo
• el paciente tiene fiebre, que puede ser síntoma, entre otros, de un proceso inflamatorio
• recientemente el paciente ha viajado al extranjero
• recientemente el paciente ha tomado un antibiótico
• aparece dificultad o dolor al orinar
• la paciente presenta sangrado vaginal anormal o flujo vaginal
• la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo
  Si alguno de los enunciados anteriores afecta al paciente (o en caso de duda), debe ponerse en contacto con un médico antes de tomar el medicamento Duspatalin Gastro.

Interacción de Duspatalin Gastro con otros medicamentos
No se prevé que el medicamento Duspatalin Gastro influya en el efecto de ningún otro medicamento que se esté tomando. No obstante, debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense utilizar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, la lactancia, si se sospecha que la mujer está embarazada o si se está planeando un embarazo, debe consultarse con un médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

• Debe informar al médico si está embarazada o si se sospecha un embarazo. Duspatalin Gastro no se recomienda durante el embarazo. El médico puede recomendar suspender la toma de Duspatalin Gastro o sustituirlo por otro medicamento.
• Debe informar al médico si está en período de lactancia o si tiene intención de amamantar. Duspatalin Gastro no se recomienda para madres lactantes. El médico puede recomendar suspender la lactancia o sustituir el medicamento Duspatalin Gastro por otro en caso de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Es poco probable que el medicamento Duspatalin Gastro afecte a la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Duspatalin Gastro contiene lactosa y sacarosa (tipos de azúcares). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de utilizar el medicamento.
3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin Gastro
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso del medicamento

• Duspatalin Gastro puede tomarse en adultos y niños mayores de 10 años.
• Las tabletas deben tragarse enteras y acompañarse con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No debe masticar ni triturar las tabletas.
• Se recomienda intentar tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar su toma.

Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es de 1 tableta de 135 mg, 3 veces al día.
• El medicamento debe tomarse 20 minutos antes de las comidas, a intervalos regulares durante el día.

No debe utilizarse el medicamento Duspatalin Gastro en niños menores de 10 años.
Si se toma más medicamento del que se debe
Si se toma más cantidad de la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o acudir al hospital. Debe llevar consigo el envase del medicamento y el prospecto adjunto.
Olvido de la toma del medicamento Duspatalin Gastro

• Si olvida tomar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los siguientes efectos adversos pueden presentarse tras la ingestión de este medicamento:
Debe interrumpirse el uso de Duspatalin Gastro y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria asistencia médica urgente:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, labios, lengua o garganta. Puede tratarse de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico sin demora.

Otros efectos adversos

• Pueden presentarse reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, por ejemplo, erupciones cutáneas, enrojecimientos rojos con picor en la piel.

Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duspatalin Gastro

• Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
• Conservar en un lugar seco, a una temperatura inferior a 30°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras: Cad. (EXP). La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Duspatalin Gastro

• La sustancia activa es clorhidrato de mebeverina. Cada comprimido contiene 135 mg de sustancia activa.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón (de maíz o de patata), povidona (K25), talco, estearato de magnesio. Recubrimiento: talco, sacarosa, gelatina, goma arábiga, cera de Carnauba.

Cómo es Duspatalin Gastro y contenido del envase
Los comprimidos son redondos y blancos.
Los comprimidos están empaquetados en blísters de PVC/Aluminio dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 15 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Calle Postępu 21B
02-676 Varsovia, Polonia
Fabricante
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francia
Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular del permiso de comercialización:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel. 22 546 64 00