Дюспаталин гастро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дюспаталин Гастро, 135 мг, таблетки
Мебеверина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для пациента информацию.
Принимать это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Дюспаталин Гастро и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дюспаталин Гастро
3. Как применять лекарственное средство Дюспаталин Гастро
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Дюспаталин Гастро
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дюспаталин Гастро и для чего оно применяется

Что такое Дюспаталин Гастро
Дюспаталин Гастро выпускается в форме таблеток. Дюспаталин Гастро содержит действующее вещество мебеверина гидрохлорид. Это препарат из группы лекарственных средств, называемых спазмолитиками, которые действуют на кишечник.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. По кишечнику перемещаются переваренные пищевые массы. При сильном сокращении мышц кишечника возникает боль. Дюспаталин Гастро оказывает спазмолитическое действие на мышцы и устраняет боль.

Для чего применяется лекарственное средство Дюспаталин Гастро
Дюспаталин Гастро применяется у взрослых и детей старше 10 лет для симптоматического лечения боли в животе или дискомфорта (например, вздутия, ощущения распирания в брюшной полости), которые могут сопровождаться нарушением ритма дефекации и изменением консистенции стула, включая диарею и (или) запоры, вызванные нарушением функции желудочно-кишечного тракта.
Не следует применять лекарственное средство Дюспаталин Гастро более 5 дней без консультации с врачом. Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Дюспаталин Гастро

Когда не следует применять лекарство Дюспаталин Гастро

• у детей младше 10 лет
• у женщин в период беременности или кормления грудью
• если у пациента имеется аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять лекарство Дюспаталин Гастро, если пациенту соответствуют вышеуказанные утверждения.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением лекарства.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема этого лекарства следует обсудить с врачом, если:

• пациенту более 40 лет
• если у кого-либо из членов семьи пациента был диагностирован рак толстой кишки/толстого кишечника, целиакия или воспалительное заболевание толстого кишечника
• боли в животе возникают ночью
• в кале присутствует кровь
• наблюдаются тошнота или рвота
• пациент потерял аппетит или быстро и неожиданно похудел
• пациент выглядит бледным и испытывает усталость (анемия)
• у пациента наблюдаются тяжелые запоры
• у пациента повышена температура тела, которая может быть признаком, в том числе, воспалительного процесса
• в последнее время пациент совершал поездку за границу
• в последнее время пациент принимал антибиотики
• возникают трудности или боль при мочеиспускании
• у пациентки наблюдаются нерегулярные вагинальные кровотечения или выделения
• пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной Если пациенту соответствует любое из вышеперечисленных утверждений (или в случае сомнений), необходимо обратиться к врачу перед приемом лекарства Дюспаталин Гастро.

Взаимодействие лекарства Дюспаталин Гастро с другими лекарствами
Не ожидается, что лекарство Дюспаталин Гастро будет влиять на действие каких-либо других принимаемых лекарств. Тем не менее, следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Во время беременности, в период кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дюспаталин Гастро не рекомендуется применять во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием лекарства Дюспаталин Гастро или заменить его другим препаратом.
• Следует сообщить врачу о кормлении грудью или намерении кормить грудью. Препарат Дюспаталин Гастро не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить кормление грудью или назначить другой препарат при необходимости лечения.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что лекарство Дюспаталин Гастро влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Дюспаталин Гастро содержит лактозу и сахарозу (виды сахаров). Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарства.
3. Как принимать лекарство Дюспаталин Гастро
Это лекарство следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства

• Препарат Дюспаталин Гастро может применяться взрослыми и детьми старше 10 лет.
• Таблетки следует глотать целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Таблетки нельзя разжевывать и раздавливать.
• Следует постараться принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить, когда нужно принимать лекарство.

Какая доза лекарства
Взрослым и детям старше 10 лет

• Обычно рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 135 мг 3 раза в день.
• Лекарство следует принимать за 20 минут до еды в равные промежутки времени в течение дня.

Не следует применять лекарство Дюспаталин Гастро у детей младше 10 лет.
Принятие дозы, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку лекарства и прилагаемую инструкцию.
Пропуск приема лекарства Дюспаталин Гастро

• Если была пропущена доза лекарства, необходимо принять следующую дозу в установленное время. Пропущенную дозу следует пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут наблюдаться следующие нежелательные симптомы:
Необходимо прекратить прием препарата Дюспаталин Гастро и немедленно обратиться к врачу,
если возникнут какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов. Возможно,
потребуется срочная медицинская помощь:

• Затруднение дыхания, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) к препарату. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия

• Возможны более слабые аллергические реакции (повышенная чувствительность) к препарату, например, сыпь, покраснения кожи, зудящие высыпания.

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия,
не указанные в инструкции, следует обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюспаталин Гастро

• Хранить лекарство в недоступном для детей и недоступном для детей месте.
• Хранить в сухом месте при температуре ниже 30 °C.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюспаталин Гастро

• Активным веществом препарата является мебеверина гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 135 мг активного вещества.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, крахмал (кукурузный или картофельный), повидон (К25), тальк, стеарат магния. Оболочка: тальк, сахароза, желатин, камедь арабская, карнаубский воск.

Как выглядит лекарство Дюспаталин Гастро и что содержит упаковка
Таблетки круглые, белого цвета.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/Al и помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 15 таблеток.
Ответственный субъект
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Производитель
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн, Франция
Для получения более подробной информации обращайтесь к ответственному субъекту:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел. 22 546 64 00