Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Duspatalin Gastro, 135 mg, compresse
Mebeverini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, in quanto contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come indicato nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 5 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Duspatalin Gastro e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Duspatalin Gastro
Come prendere Duspatalin Gastro
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Duspatalin Gastro
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Duspatalin Gastro e a cosa serve

Che cos’è Duspatalin Gastro
Duspatalin Gastro è disponibile sotto forma di compresse. Duspatalin Gastro contiene un principio attivo chiamato mebeverina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati spasmolitici, che agiscono nell’intestino. L’intestino fa parte del tratto gastrointestinale. Le sue pareti sono costituite da muscoli. Attraverso l’intestino passa il cibo digerito. Se i muscoli intestinali si contraggono eccessivamente, ciò può causare dolore. Duspatalin Gastro agisce rilassando i muscoli e alleviando il dolore.
A cosa serve Duspatalin Gastro
Duspatalin Gastro è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 10 anni per il trattamento sintomatico del dolore addominale o del disagio (ad esempio gonfiore, sensazione di distensione addominale) associati a disturbi del ritmo della defecazione e a variazioni della consistenza delle feci, inclusa diarrea e/o stitichezza, causati da un malfunzionamento del tratto gastrointestinale.
Non assumere Duspatalin Gastro per più di 5 giorni senza consultare il medico. Se entro 5 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Duspatalin Gastro

Quando non utilizzare il medicinale Duspatalin Gastro

nei bambini al di sotto dei 10 anni
nelle donne in stato di gravidanza o in allattamento
se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Non assumere il medicinale Duspatalin Gastro se si rientra nelle condizioni sopra indicate.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere questo medicinale, è necessario discutere con il medico se:

il paziente ha più di 40 anni
se in un familiare del paziente è stata diagnosticata una neoplasia del colon/intestino crasso, celiachia o malattia infiammatoria dell’intestino crasso
se il dolore addominale si manifesta durante la notte
se è presente sangue nelle feci
se compaiono nausea o vomito
se il paziente ha perso l’appetito o ha perso peso in modo rapido e inaspettato
se il paziente appare pallido e si sente stanco (anemia)
se il paziente soffre di stitichezza grave
se il paziente ha febbre, che potrebbe essere sintomo, tra l’altro, di uno stato infiammatorio
se recentemente il paziente ha viaggiato all’estero
se recentemente il paziente ha assunto un antibiotico
se si ha difficoltà o dolore durante la minzione
se la paziente ha sanguinamenti vaginali anomali o secrezioni vaginali
se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo
Se si rientra in una delle condizioni sopra elencate (o in caso di dubbi), è necessario contattare il medico prima di assumere il medicinale Duspatalin Gastro.

Interazioni del medicinale Duspatalin Gastro con altri medicinali
Non si prevede che il medicinale Duspatalin Gastro influisca sull’effetto di qualsiasi altro medicinale in corso di assunzione. Tuttavia, è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, l’allattamento, o in caso di sospetto di gravidanza, o se si programma una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Informare il medico in caso di gravidanza o sospetto di gravidanza. Duspatalin Gastro non è raccomandato durante la gravidanza. Il medico potrebbe consigliare di interrompere l’assunzione di Duspatalin Gastro o di assumere un altro medicinale al posto di Duspatalin Gastro.
Informare il medico in caso di allattamento o progetto di allattamento. Duspatalin Gastro non è raccomandato per le madri che allattano. Il medico potrebbe consigliare di interrompere l’allattamento o di assumere un altro medicinale in caso di allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È poco probabile che il medicinale Duspatalin Gastro influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Duspatalin Gastro contiene lattosio e saccarosio (tipi di zuccheri). Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
3. Come prendere il medicinale Duspatalin Gastro
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di assunzione del medicinale

Duspatalin Gastro può essere assunto da adulti e bambini al di sopra dei 10 anni.
Le compresse devono essere inghiottite intere e accompagnate con una quantità adeguata di acqua (almeno 100 ml). Le compresse non devono essere schiacciate né masticate.
Si consiglia di assumere le compresse alla stessa ora ogni giorno. Ciò aiuterà a ricordare di assumerle.

Dosaggio
Adulti e bambini al di sopra dei 10 anni

La dose abituale è di 1 compressa da 135 mg, 3 volte al giorno.
Il medicinale deve essere assunto 20 minuti prima dei pasti, a intervalli regolari durante la giornata.

Non assumere il medicinale Duspatalin Gastro nei bambini al di sotto dei 10 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Duspatalin Gastro
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale. Portare con sé la confezione del medicinale e il foglietto illustrativo.
Dose dimenticata di Duspatalin Gastro

Se si è dimenticata un’assunzione, assumere la dose successiva all’orario previsto. Non assumere la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Dopo l’assunzione di questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Duspatalin Gastro e contattare subito il medico
in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi. Potrebbe essere necessaria
un’assistenza medica urgente:

Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, del collo, delle labbra, della lingua o della gola. Si potrebbe trattare di una reazione allergica (ipersensibilità) grave al medicinale. Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico.

Altri effetti indesiderati

Possono verificarsi reazioni allergiche (ipersensibilità) meno gravi al medicinale, ad esempio eruzioni cutanee, macchie rosse pruriginose sulla pelle.

Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato
nel foglietto illustrativo, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato
nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, Sito
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Duspatalin Gastro

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare in un luogo asciutto, a una temperatura inferiore a 30°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: Scadenza (EXP). La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Duspatalin Gastro

La sostanza attiva del medicinale è mebeverina cloridrato. Ogni compressa contiene 135 mg di sostanza attiva.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido (di mais o di patata), povidone (K25), talco, stearato di magnesio. Rivestimento: talco, saccarosio, gelatina, gomma arabica, cera Carnauba.

Aspetto del medicinale Duspatalin Gastro e contenuto della confezione
Le compresse sono rotonde e bianche.
Le compresse sono confezionate in blister in foglio PVC/Al all'interno di una scatola di cartone.
La confezione contiene 15 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ul. Postępu 21B
02-676 Warszawa
Produttore
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne, Francia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
tel. 22 546 64 00