Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дуак (Indoxyl), (10 мг + 50 мг)/г, гель
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Дуак та Indoxyl — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію
для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми хвороби такі самі.
Якщо будь-який з побічних ефектів посилюється або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Дуак і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лік Дуак
Як застосовувати лік Дуак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Дуак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дуак і для чого його застосовують

Лік Дуак містить дві речовини: кліндаміцин та бензоїлу пероксид. Лік Дуак належить до групи
ліків проти вугрового висипу.
Лік Дуак застосовують для лікування вугрового висипу легкого та помірного ступеня тяжкості.

Кліндаміцин — це антибіотик, який пригнічує розмноження бактерій, відповідальних за розвиток вугрового висипу.
Бензоїлу пероксид сприяє зменшенню комедонів (закритих і відкритих), має бактерицидну дію на бактерії, що виникають при вугровому висипі. Кліндаміцин і бензоїлу пероксид, що містяться в ліку Дуак:
знищують бактерії, відповідальні за вугровий висип,
лікують відкриті та закриті комедони та папули,
зменшують кількість червоних, запалених папул, що виникають при вугровому висипі.

Лік Дуак призначено для застосування дорослим та підліткам віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дуак

Коли не застосовувати препарат Дуак:

Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, лінкоміцин, бензоїлпероксид або будь-який інший компонент препарату (перелічені в розділі 6 цієї інструкції), не застосовувати препарат Дуак, якщо це стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Дуак слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Сторінка 1 з 6

Препарат Дуак слід застосовувати лише на шкіру. Необхідно уникати контакту препарату з очима, губами, ротом або внутрішньою частиною носа.

Не слід застосовувати препарат на подразнену шкіру, наприклад, якщо на ній є порізи, подряпини,
сонячні опіки або пошкодження шкіри.
➔ Якщо препарат Дуак випадково потрапив у очі, рот або ніс, необхідно ретельно промити ці ділянки водою.

Не слід застосовувати надмірну кількість препарату Дуак на чутливі ділянки шкіри.
У більшості лікованих пацієнтів може виникнути почервоніння та шелушіння шкіри протягом перших кількох тижнів лікування. Якщо шкіра стала подразненою, може знадобитися застосування нежирного зволожувального засобу, зменшення частоти застосування препарату Дуак або припинення його застосування до тих пір, поки стан шкіри не покращиться.
Якщо подразнення шкіри є тяжким (сильне почервоніння, пересихання, свербіж, колючість або печіння), слід припинити застосування препарату Дуак і звернутися до лікаря.
Необхідно уникати контакту препарату з кольоровими матеріалами, включаючи одяг, рушники, постільну білизну, меблі, килими або підлогові покриття. Препарат Дуак може спричинити втрату кольору цих матеріалів.
Препарат Дуак може викликати відбілювання волосся.
Препарат Дуак може зробити шкіру більш чутливою до шкідливої дії сонячного випромінювання. Слід уникати відвідування солярію та максимально обмежити перебування на сонці. Під час застосування препарату Дуак слід використовувати креми з УФ-фільтром та захисний одяг.

Слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату, якщо:

у пацієнта є або були захворювання шлунково-кишкового тракту: запалення кишечника, виразкове коліт, коліт, пов’язаний з застосуванням антибіотиків.
якщо виникнуть болі в животі або діарея, які не зникають або посилюються, тоді слід припинити застосування препарату Дуак і негайно звернутися до лікаря. Антибіотики можуть спричинити захворювання, що характеризуються сильною діареєю та болями в животі, хоча ймовірність їх виникнення після застосування антибіотиків для зовнішнього застосування є невеликою.
пацієнт нещодавно застосовував препарати, що містять кліндаміцин або еритроміцин, оскільки існує підвищений ризик того, що препарат Дуак буде менш ефективним.

➔ Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт нещодавно застосовував
будь-який інший препарат, що містить кліндаміцин або еритроміцин.
Діти
Цей препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років. Невідомо, чи є він для них безпечним і чи буде ефективним.
Інші ліки та препарат Дуак
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-яких із наступних препаратів:

інших протизапальних засобів для лікування акне, включаючи антибіотики для зовнішнього застосування,
лікувального та відшкірного мила та засобів для очищення шкіри,
мила та косметичних засобів із сильним висушувальним ефектом,
препаратів, що містять велику кількість алкоголю або стягувальних речовин. Одночасне застосування цих препаратів разом із препаратом Дуак може призвести до подразнення шкіри. Препарат Дуак може зробити деякі одночасно застосовувані ліки менш ефективними. До таких ліків належать:
деякі протизапальні засоби для зовнішнього застосування, що містять третиноїн, ізотретиноїн або тазаротен. Сторінка 2 з 6

➔ Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-якого із цих препаратів.
Може знадобитися застосування їх у різний час доби (наприклад, одного вранці, а іншого — ввечері). Застосування інших протизапальних засобів одночасно з препаратом Дуак може збільшити ризик подразнення шкіри.
➔ Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо подразнення шкіри є тяжким (сильне почервоніння, пересихання, свербіж, колючість або печіння).

Препарат Дуак не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять еритроміцин.
Застосування препарату Дуак одночасно з такими препаратами, як дапсон чи сульфацетамід, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (жовтий/помаранчевий колір). Цей ефект не є постійним.
Один із компонентів препарату може впливати на дію ліків, що застосовуються при загальному знеболенні (так звані «релаксанти»).

➔ Слід повідомити лікареві або фармацевту про плановану операцію.
У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, який застосовує препарат Дуак,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Відомості щодо безпеки застосування препарату Дуак у вагітних жінок обмежені.
Під час вагітності, годування грудьми, підозри на вагітність або планування вагітності перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікар вирішить, чи переважають переваги для пацієнтки від застосування препарату Дуак під час вагітності над ризиком для дитини.
Невідомо, чи компоненти препарату Дуак проникають у грудне молоко.
Одним із компонентів препарату Дуак є кліндаміцин. Якщо кліндаміцин застосовується перорально або у вигляді ін’єкцій, він може проникати в грудне молоко.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Дуак.
Не слід застосовувати препарат Дуак на шкіру грудей під час годування грудьми.

3. Як застосовувати ліки Дуак

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Ліки Дуак слід застосовувати один раз на добу, ввечері.
Ефект від застосування ліків Дуак може стати помітним лише через 2–5 тижнів після початку лікування.
Не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом наступних 12 тижнів. Лікар визначить, як довго має тривати лікування.

Як наносити ліки Дуак:

Необхідно повністю зняти макіяж.
Ліковану шкіру слід ретельно вимити, сполоснути теплою водою та акуратно підсушити рушником.
Невелику кількість гелю слід нанести кінчиками пальців на всю ліковану ділянку шкіри.
Гель слід наносити на всю поверхню лікованої шкіри, а не тільки на окремі висипання від вугрової висипки. Якщо гель не вбирається легко, це означає, що застосовано надто велику кількість гелю.
- Для покриття обличчя слід використовувати кількість гелю, яка поміщається між кінчиком пальця та першим суглобом (перше згин пальця) — це кількість, що відповідає «підушечці пальця».

Сторінка 3 з 6

Для покриття обличчя та спини слід застосовувати кількість, що відповідає максимум двом з половиною «підушечкам пальця».
5. Якщо шкіра стане надмірно пересушеною або почне лущитися, можна застосувати нетовстий зволожувальний засіб, застосовувати ліки Дуак рідше або тимчасово припинити їх застосування, щоб шкіра змогла адаптуватися до лікування. Ці ліки можуть не діяти належним чином, якщо їх не застосовувати щодня.
6. Після застосування гелю слід вимити руки.
7. Коли гель висохне, можна наносити нетовстий макіяж. Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дуак

Не слід застосовувати надмірну кількість гелю. Застосування надмірної кількості гелю або його застосування частіше, ніж рекомендовано, не прискорить загоєння висипань і може спричинити подразнення шкіри. У разі застосування надмірної кількості гелю слід зменшити частоту його застосування або тимчасово припинити застосування на кілька днів, а потім відновити лікування.

Якщо ліки Дуак випадково проковтнуто

У разі проковтування гелю слід звернутися до лікаря. Можуть виникнути небажані ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при пероральному застосуванні антибіотиків (подразнення шлунка).

Пропуск застосування ліків Дуак:

Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Слід застосувати наступну рекомендовану дозу відповідно до попередньої схеми дозування.

Не слід припиняти застосування ліків Дуак, якщо цього не було рекомендовано лікарем.
Не слід застосовувати гель довше, ніж протягом 12 тижнів поспіль, без рекомендації лікаря.
Ліки Дуак слід застосовувати стільки часу, скільки рекомендував лікар. Не слід припиняти лікування, якщо тільки лікар не вирішить інакше.
Дуже важливо застосовувати гель точно так, як рекомендував лікар. Якщо припинити застосування цих
ліків надто рано, вугрову висипку може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних явищ, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря — може знадобитися невідкладна медична допомога:

симптоми алергічних реакцій (наприклад: набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив’янка або утруднене дихання, втрати свідомості),
сильна або тривала діарея або спазми живота,
сильне печіння, шелушіння або свербіж.

Інші можливі побічні ефекти
Якщо виявляються будь-які з наведених нижче симптомів, слід зменшити частоту застосування препарату Дуак або припинити його застосування на 1 або 2 дні, а потім відновити лікування.
Сторінка 4 з 6
Дуже часто ( можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів ):

у місці нанесення препарату: почервоніння, шелушіння, сухість шкіри. Ці побічні ефекти зазвичай мають легкий перебіг.

Часто ( можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів ):

головний біль,
у місці нанесення препарату: печіння, біль, підвищена чутливість до сонячного світла.
Не часто ( можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів ):
відчуття поколювання (парестезії), загострення вугрової хвороби, почервоніння та свербіж шкіри, висипання (дерматит, еритематозний висип).

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які виникали у дуже невеликої кількості лікованих осіб, частота їх виникнення невідома:

алергічні реакції,
запалення кишечника, діарея, у тому числі з кров’ю, болі в животі,
у місці нанесення препарату: шкірні реакції, обесколорення шкіри, підвищений, сверблячий висип (круп’янка).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301;
факс: + 48 22 49 21 309; вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дуак

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику при температурі 2°C – 8°C. Не заморожувати.
Після першого відкриття ємності не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття ємності: 2 місяці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дуак
Діючими речовинами засобу є:

кліндаміцин у формі фосфату кліндаміцину,
пероксид бензоїлу (безводний пероксид бензоїлу) у формі пероксиду бензоїлу з водою. 1 г гелю містить 10 мг кліндаміцину та 50 мг пероксиду бензоїлу.

Крім того, лікарський засіб містить:
Сторінка 5 з 6

карбомер (50 000 мПа·с), диметикон (100 мм·с), лаурілосульфобурштиніат динатрію, едетат динатрію, гліцерол, кремнію діоксид колоїдний гідратований, полоксамер 182, натрію гідроксид, воду очищену.

Як виглядає лікарський засіб Дуак і що містить упаковка
Лікарський засіб Дуак — це білий до світло-жовтого, однорідний гель.
Лікарський засіб Дуак доступний у тюбику, що містить 30 г гелю, у картонному пакуванні.
Кожне картонне пакування містить один тюбик лікарського засобу Дуак.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування лікарського засобу Дуак або інформації, що міститься в цій інструкції, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до суб’єкта, відповідального, або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E., Leof. Kifisias 266, 152 32 Chalandri, Греція
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, D24 YK11,
Дублін, Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 90510/18-7-2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 289/25
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору та в Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Данія: Clindoxyl Gel
Кіпр, Греція: Indoxyl Gel
Естонія, Ісландія, Італія, Латвія, Португалія, Словаччина, Іспанія, Швеція: Duac Gel
Фінляндія: Clindoxyl Geeli
Німеччина: Duac Akne Gel
Нідерланди: Duac Acne Gel
Чеська Республіка, Литва, Польща: Duac
Ірландія, Мальта, Об’єднане Королівство (Північна Ірландія): Duac Once Daily Gel
Сторінка 6 з 6