Дуак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Дуак (Индоксил), (10 мг + 50 мг)/г, гель
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Дуак и Индоксил — разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковы.
• Если усилится какой-либо из побочных эффектов или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Дуак и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дуак
3. Как применять лекарственное средство Дуак
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Дуак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дуак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дуак содержит две активные субстанции — клиндамицин и перекись бензоила. Препарат Дуак относится к противотрёкшим средствам.
Лекарственное средство Дуак применяется для лечения угревой болезни лёгкой и средней степени тяжести.

• Клиндамицин — это антибиотик, подавляющий размножение бактерий, ответственных за развитие угревой болезни.
• Перекись бензоила способствует уменьшению количества комедонов (закрытых и открытых) и оказывает бактерицидное действие на бактерии, участвующие в развитии угревой болезни. Клиндамицин и перекись бензоила, входящие в состав препарата Дуак:
• уничтожают бактерии, вызывающие угревую болезнь,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также пустулы,
• уменьшают количество красных воспалённых пустул, характерных для угревой болезни.

Лекарственное средство Дуак предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дуак

В каких случаях не следует применять лекарственный препарат Дуак:

• Если у пациента имеется аллергия на клиндамицин, линкомицин, перекись бензоила или любой из компонентов препарата (перечисленных в пункте 6 настоящей инструкции), применение препарата Дуак противопоказано. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дуак необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Страница 1 из 6

• Препарат Дуак следует применять только наружно . Необходимо избегать попадания препарата в глаза, на губы, в рот или внутрь носа.

Не следует применять препарат на раздражённую кожу , например, при наличии на ней порезов, ссадин,
солнечных ожогов или других повреждений кожи.
➔ Если препарат Дуак случайно попал в глаза, рот или внутрь носа, необходимо тщательно промыть эти участки большим количеством воды.

• Не следует наносить слишком большое количество препарата Дуак на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в течение первых нескольких недель лечения может наблюдаться покраснение и шелушение кожи. Если кожа становится раздражённой , может потребоваться применение нежирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата Дуак или временный отказ от его использования до улучшения состояния кожи.
• Если раздражение кожи выражено сильно (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание), необходимо прекратить применение препарата Дуак и обратиться к врачу.
• Следует соблюдать осторожность, чтобы препарат не контактировал с окрашенными материалами, включая одежду, полотенца, постельное бельё, мебель, ковры или напольные покрытия. Препарат Дуак может вызвать обесцвечивание этих материалов .
• Препарат Дуак может обесцвечивать волосы.
• Препарат Дуак может сделать кожу более чувствительной к вредному воздействию ультрафиолетового излучения. Необходимо избегать посещения солярия и максимально ограничить пребывание на солнце. Во время применения препарата Дуак следует использовать кремы с УФ-фильтром и носить защитную одежду.

Следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата, если:

• У пациента имеются или ранее имелись следующие заболевания желудочно-кишечного тракта: воспалительные заболевания кишечника, язвенный колит, колит, связанный с применением антибиотиков.
• Если возникнут боли в животе или диарея , которые не проходят или усиливаются, необходимо прекратить применение препарата Дуак и немедленно обратиться к врачу . Антибиотики могут вызывать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и болями в животе, однако вероятность их развития после применения антибиотиков для наружного использования крайне мала.
• Пациент недавно принимал препараты, содержащие клиндамицин или эритромицин, поскольку существует повышенный риск, что препарат Дуак будет у него менее эффективен.

➔ Следует обратиться к врачу или фармацевту, если пациент недавно применял любой другой препарат, содержащий клиндамицин или эритромицин.
Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет. Безопасность и эффективность применения у данной возрастной группы не установлены.
Другие лекарственные препараты и препарат Дуак
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• других противозачаточных препаратов, включая антибиотики для наружного применения,
• мыла и очищающих средств с лечебным и отшелушивающим действием,
• мыла и косметических средств с сильным подсушивающим действием,
• препаратов, содержащих большое количество спирта или вяжущих веществ. Совместное применение указанных препаратов с препаратом Дуак может привести к раздражению кожи. Препарат Дуак может снижать эффективность некоторых одновременно применяемых препаратов. К ним относятся:
• некоторые противозачаточные препараты для наружного применения, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен . Страница 2 из 6

➔ Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из этих препаратов.
Может потребоваться применение этих препаратов в разное время суток (например, один — утром, другой — вечером). Совместное применение других противозачаточных препаратов с препаратом Дуак может увеличить риск раздражения кожи.
➔ Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу , если раздражение кожи выражено сильно (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание).

• Препарат Дуак не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими эритромицин.
• Совместное применение препарата Дуак с такими препаратами, как дапсон или сульфацетамид , может временно изменить цвет кожи или волос на лице (жёлтый/оранжевый оттенок). Это не является постоянным эффектом.
• Один из компонентов препарата может повлиять на действие препаратов, применяемых при общей анестезии (так называемых «расслабляющих средств»).

➔ Следует сообщить врачу или фармацевту о предстоящей операции.
В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных случаев у пациента, применяющего препарат Дуак, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные о безопасности применения препарата Дуак у беременных женщин ограничены.
Во время беременности, кормления грудью, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Врач примет решение о том, превышают ли польза для пациентки от применения препарата Дуак в период беременности возможные риски для ребёнка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Дуак в грудное молоко.
Одним из компонентов препарата Дуак является клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или в виде инъекций он может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу перед применением препарата Дуак.
Не следует применять препарат Дуак на кожу груди в период кормления грудью.

3. Как применять препарат Дуак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Дуак следует применять один раз в сутки, вечером.
• Эффект от применения препарата Дуак может стать заметным только через 2–5 недель после начала лечения.
• Не следует применять препарат дольше, чем в течение последующих 12 недель. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Как наносить препарат Дуак:

1. Необходимо полностью удалить макияж.
2. Обрабатываемую кожу следует тщательно вымыть, ополоснуть тёплой водой и аккуратно промокнуть полотенцем.
3. Небольшое количество геля следует нанести подушечками пальцев на всю обрабатываемую кожу.
4. Гель следует наносить на всю поверхность обрабатываемой кожи, а не только на отдельные акне-изменения. Если гель плохо впитывается, это означает, что было нанесено слишком большое количество геля.
   • Для покрытия лица следует использовать количество геля, соответствующее объёму от кончика пальца до первого сустава (первого сгибания пальца) — это количество соответствует «подушечке пальца».

Страница 3 из 6

• Для покрытия лица и спины следует использовать количество, соответствующее максимум двум с половиной «подушечкам пальца». 5. Если кожа станет сильно пересушенной или начнёт шелушиться, можно использовать нежирный увлажняющий крем, применять препарат Дуак реже или временно прекратить его применение, чтобы кожа адаптировалась к лечению. Препарат может не действовать должным образом, если его не применять ежедневно. 6. После нанесения геля необходимо вымыть руки. 7. После высыхания геля можно наносить нежирный макияж. Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или по указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дуак

• Не следует наносить избыточное количество геля. Применение избыточного количества геля или его более частое использование, чем рекомендовано, не ускорит излечение от угрей, а может вызвать раздражение кожи. При нанесении избыточного количества геля следует уменьшить частоту его применения или прекратить применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если препарат Дуак случайно был проглочен

• В случае проглатывания геля необходимо обратиться к врачу. Могут возникнуть нежелательные явления, подобные тем, которые наблюдаются при приёме антибиотиков внутрь (раздражение желудка).

Пропуск приёма препарата Дуак:

• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
• Необходимо применить следующую рекомендованную дозу в соответствии с прежней схемой дозирования.

Не следует прекращать применение препарата Дуак, если этого не посоветовал врач.
Не следует применять гель дольше 12 недель подряд без рекомендации врача.
Препарат Дуак следует применять столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать лечение, если только врач не решил иначе.
Важно применять гель точно так, как назначил врач. Если прекратить применение этого препарата слишком рано, акне может вновь появиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных симптомов, необходимо прекратить применение препарата и незамедлительно обратиться к врачу — может потребоваться срочная медицинская помощь:

• симптомы аллергических реакций (например: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или затруднённое дыхание, обморок),
• сильная или продолжительная диарея или спазмы в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд.

Другие возможные побочные действия
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже симптомов, следует уменьшить частоту применения препарата Дуак или временно прекратить его применение на 1–2 дня, а затем возобновить лечение.
Страница 4 из 6

Очень часто ( могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов ):

• в месте нанесения препарата: покраснение, шелушение, сухость кожи. Эти побочные действия обычно имеют лёгкое течение.

Часто ( могут возникать у менее чем 1 из 10 пациентов ):

• головная боль,
• в месте нанесения препарата: жжение, боль, повышенная чувствительность к солнечному свету.

Нечасто ( могут возникать у менее чем 1 из 100 пациентов ):

• ощущение покалывания (парестезии), ухудшение акне, покраснение и зуд кожи, сыпь (воспаление кожи, эритематозная сыпь).

Другие побочные действия
Другие побочные действия, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции,
• воспаление кишечника, диарея, в том числе с кровью, боли в животе,
• в месте нанесения препарата: кожные реакции, обесцвечивание кожи, возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозольски 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуак

Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в холодильнике при температуре 2°C – 8°C. Не замораживать.
После первого вскрытия ёмкости не хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности после первого вскрытия ёмкости: 2 месяца.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дуак
Действующими веществами препарата являются:

• клиндамицин в форме фосфата клиндамицина,
• перекись бензоила (безводная перекись бензоила) в форме перекиси бензоила с водой.
  1 г геля содержит 10 мг клиндамицина и 50 мг перекиси бензоила.

Кроме того, препарат содержит:
Страница 5 из 6

• карбомер (50 000 мПа·с), диметикон (100 мм·с), лаурилсульфосукцинат динатрия, динатрия эдетат, глицерол, кремнезем коллоидный гидратированный, полоксамер 182, натрия гидроксид, воду очищенную.

Как выглядит лекарственное средство Дуак и что содержит упаковка
Лекарственное средство Дуак представляет собой белый до светло-желтого однородного геля.
Препарат Дуак выпускается в тюбике, содержащем 30 г геля, помещённом в картонную пачку.
Каждая картонная пачка содержит один тюбик препарата Дуак.
При возникновении любых сомнений, связанных с применением препарата Дуак, или касающихся информации, содержащейся в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E., Leof. Kifisias 266, 152 32 Chalandri, Греция
Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, D24 YK11,
Дублин, Ирландия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 90510/18-7-2019
Номер разрешения на параллельный импорт: 289/25
Данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия) под следующими торговыми названиями:
Дания: Clindoxyl Gel
Кипр, Греция: Indoxyl Gel
Эстония, Исландия, Италия, Латвия, Португалия, Словакия, Испания, Швеция: Duac Gel
Финляндия: Clindoxyl Geeli
Германия: Duac Akne Gel
Нидерланды: Duac Acne Gel
Чехия, Литва, Польша: Дуак
Ирландия, Мальта, Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Duac Once Daily Gel
Страница 6 из 6