Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дропіце
100 мг/мл, краплі для прийому внутрішньо, розчин
Acidum ascorbicum
Вітамін С у краплях
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дропіце і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дропіце
Як застосовувати лікарський засіб Дропіце
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дропіце
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дропіце і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дропіце — це краплі для прийому внутрішньо, що містять аскорбінову кислоту (вітамін С). Вітамін С є
речовиною, необхідною для правильного функціонування організму людини.
Вітамін С бере участь у багатьох ферментативних реакціях, зокрема в синтезі колагену, синтезі
катехоламінів, гідроксилюванні стероїдів, тирозину та екзогенних речовин. Вітамін С підвищує
засвоєння солей заліза та пригнічує ланцюгові реакції вільних радикалів.
Протиоксидна дія вітаміну С тісно пов’язана біохімічно з протидією вітаміну Е, вітаміну А та каротиноїдів.
Показання до застосування
Лікарський засіб Дропіце призначений для профілактики та лікування станів дефіциту вітаміну С
у випадках, коли застосування відповідної дієти є недостатнім.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дропіце

Коли не застосовувати ліки Дропіце:

якщо пацієнт має алергію на аскорбінову кислоту або на будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в пункті 6),
якщо пацієнт має нирковокам’яну хворобу,
якщо у пацієнта виявлено підвищення концентрації сечової кислоти (в анамнезі),
якщо у пацієнта наявні порушення накопичення заліза в організмі (порушення зберігання заліза),
якщо у пацієнта наявна виразкова хвороба шлунка.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Дропіце слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися обережності у випадках:

ферментного дефекту червоних кров’яних клітин, наприклад, дефіциту еритроцитарної глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. У такому разі не слід застосовувати великі дози аскорбінової кислоти (4 г на добу);
тяжкого або термінального ниркового ураження. Великі дози аскорбінової кислоти можуть сприяти утворенню сечокам’яних утворень.

Ліки Дропіце та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікаря у разі застосування ліків, що нейтралізують шлунковий сік,
що містять алюміній (засоби проти надкислотності та розпачення), особливо при супутньому
порушенні функції нирок (аскорбінова кислота підвищує всмоктування алюмінію в шлунково-кишковому тракті).
Одночасне застосування засобів, що нейтралізують шлунковий сік і містять алюміній, може збільшувати
виділення алюмінію з сечею.
Одночасне застосування саліцилатів може збільшувати ниркове виділення аскорбінової кислоти.
Одночасне застосування дефероксаміну може посилювати токсичну дію заліза на тканини, особливо
на серце, що призводить до серцевої недостатності.
Високі концентрації аскорбінової кислоти можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень
(визначення глюкози, сечової кислоти, креатиніну, неорганічних фосфатів). Такі концентрації
можуть досягатися в сечі після доз понад 1 г аскорбінової кислоти. Виявлення прихованої
крові в калі може давати хибно негативні результати після доз понад 1 г аскорбінової кислоти.
Також можуть бути спотворені інші хімічні методи виявлення, що базуються на кольорових реакціях.
Великі дози аскорбінової кислоти можуть знижувати концентрацію індинавіру в плазмі крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Ліки не повинні застосовуватися у жінок під час вагітності без нагляду лікаря. Аскорбінова кислота проникає
через плацентарний бар’єр.
Годування груддю
Аскорбінова кислота проникає до молока жінок, які годують груддю. Не слід перевищувати встановлену
дозу в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Дропіце не мають впливу або мають незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дропіце

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
1 мл розчину — це приблизно 22 краплі.
Діти та підлітки
У дітей віком до 3 років лікарський засіб слід застосовувати після узгодження з лікарем.
Якщо немає потреби в іншому дозуванні:

немовлятам і маленьким дітям (від 28-го дня життя до кінця 23-го місяця життя) призначають 5–8 крапель на добу,
дітям віком від 24-го місяця до кінця 11-го року життя — 10 крапель на добу,
підліткам від 12-го року життя — 15–20 крапель на добу.

Дорослі
15–20 крапель на добу
У разі підвищеної потреби в вітаміні С зазначені вище дози можна приймати двічі на добу.
Спосіб застосування
Перорально.
Немовлятам і маленьким дітям краплі слід додавати до пляшки, ложки молока, чаю або фруктового соку.
Застосування дози, що перевищує рекомендовану, лікарського засобу Дропіце
Після прийому одноразової дози 3 г або більше іноді може виникнути тимчасова осмотична діарея з характерними симптомами з боку живота. Діарея майже завжди виникає після застосування доз 10 г і вищих. У такому разі слід припинити застосування лікарського засобу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
У окремих випадках спостерігалися шкірні алергічні реакції та реакції з боку
дихальної системи.
Спостерігалося виникнення головного болю, розладів шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, блювота,
діарея, біль у животі, нездужання) та поліурії, особливо після застосування великих доз
кислоти аскорбінової.
Тривале застосування великих доз кислоти аскорбінової може призводити до ниркового каменю.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб'єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дропіце

Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності:. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дропіце

Діючою речовиною ліків є аскорбінова кислота (вітамін С). 1 мл розчину містить 100 мг аскорбінової кислоти.
Інші складові: гліцерол та очищена вода.

Як виглядають ліки Дропіце та що містить упаковка
Ліки Дропіце доступні у вигляді крапель для перорального застосування. Краплі прозорі, безбарвні або трохи жовтуваті.
Доступна упаковка:
Пляшка з оранжевого скла типу III, закрита кришкою з крапельницею вертикального типу та захисним пломбуванням, у картонному пакуванні. Кришка виготовлена з поліетилену HDPE, крапельниця — з поліетилену LDPE. Пляшка містить 30 мл розчину.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
"Polski Lek – Dystrybucja" Spółka z o.o.
вул. Чопіна 10
34-100 Вадовіце
Польща

Виробник:
Фармацевтична Спілка Праці «GALENA»
вул. Круча 62
53-411 Вроцлав
Польща