Дропице

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ДропиСе
100 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Acidum ascorbicum
Витамин С в каплях
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат ДропиСе и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата ДропиСе
3. Как применять лекарственный препарат ДропиСе
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат ДропиСе
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат ДропиСе и для чего он применяется

Препарат ДропиСе — это капли для приема внутрь, содержащие аскорбиновую кислоту (витамин С). Витамин С является веществом, необходимым для нормального функционирования организма человека.
Витамин С участвует во многих ферментативных реакциях, в том числе в синтезе коллагена, синтезе катехоламинов, гидроксилировании стероидов, тирозина и экзогенных веществ. Витамин С способствует усвоению солей железа и подавляет цепные реакции свободнорадикального окисления.
Антиоксидантное действие витамина С тесно связано с биохимическом антиоксидантным действием витамина Е, витамина А и каротиноидов.
Показания к применению
Препарат ДропиСе предназначен для профилактики и лечения состояний, связанных с дефицитом витамина С, в случаях, когда соблюдение соответствующей диеты оказывается недостаточным.

2. Важная информация перед применением препарата ДропиСе

Когда не применять препарат ДропиСе:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется мочекаменная болезнь,
• если у пациента ранее диагностировано повышенное содержание мочевой кислоты (в анамнезе),
• если у пациента имеются нарушения накопления железа в организме (нарушения депонирования железа),
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудка.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата ДропиСе необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо соблюдать осторожность в следующих случаях:

• при ферментативном дефекте эритроцитов, например, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы эритроцитов. В этом случае не следует применять высокие дозы аскорбиновой кислоты (4 г в сутки);
• при тяжелой или терминальной почечной недостаточности. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут способствовать образованию мочевых камней.

Взаимодействие препарата ДропиСе с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу при одновременном применении препаратов, нейтрализующих желудочный сок, содержащих алюминий (противоизжорные и антацидные средства), особенно при сопутствующей почечной недостаточности (аскорбиновая кислота усиливает всасывание алюминия в желудочно-кишечном тракте).
Одновременное применение антацидных препаратов, содержащих алюминий, может увеличивать выведение алюминия с мочой.
Одновременное применение салицилатов может усиливать почечное выведение аскорбиновой кислоты.
Одновременное применение дефероксамина может усиливать токсическое действие железа на ткани, особенно на сердце, вызывая сердечную недостаточность.
Высокие концентрации аскорбиновой кислоты могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, неорганических фосфатов). Такие концентрации могут достигаться в моче при дозах аскорбиновой кислоты выше 1 г. При дозах выше 1 г аскорбиновой кислоты определение скрытой крови в кале может давать ложноотрицательные результаты.
Могут искажаться результаты и других химических методов обнаружения, основанных на цветных реакциях.
Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать концентрацию индинавира в плазме крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Препарат не следует применять беременным женщинам без наблюдения врача. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер.

Грудное вскармливание
Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. В период грудного вскармливания не следует превышать установленную дозу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат ДропиСе не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство DropiCe

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше или по рекомендации врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
1 мл раствора составляет примерно 22 капли.
Дети и подростки
У маленьких детей до 3 лет препарат следует применять только после согласования с врачом.
Если нет необходимости в иной дозировке:

• младенцам и маленьким детям (с 28-го дня жизни до конца 23-го месяца жизни) назначают 5–8 капель в сутки,
• детям от 24-го месяца жизни до конца 11-го года жизни — 10 капель в сутки,
• подросткам с 12 лет — 15–20 капель в сутки.

Взрослые
15–20 капель в сутки.
При повышенной потребности в витамине С указанные выше дозы можно принимать дважды в сутки.
Способ применения
Пероральное применение.
Младенцам и маленьким детям капли следует давать, добавляя их в бутылочку или на ложку молока, чая или фруктового сока.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата DropiCe
После однократного приёма дозы 3 г или более может иногда возникнуть преходящая осмотическая диарея с характерными брюшными симптомами. Диарея почти всегда возникает после применения доз 10 г и выше. В таком случае необходимо прекратить приём препарата.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
В отдельных случаях наблюдались кожные аллергические реакции, а также реакции со стороны
дыхательной системы.
Отмечалось возникновение головной боли, желудочно-кишечных расстройств (например, тошнота, рвота,
диарея, боль в животе, диспепсия) и полиурии, особенно после применения больших доз
аскорбиновой кислоты.
Длительное применение больших доз аскорбиновой кислоты может привести к образованию почечных камней.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимское 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
эл. почта: [email protected]
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о
безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство ДропиСе

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности:.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылки: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ДропиЦе

• Действующим веществом лекарства является аскорбиновая кислота (витамин С). 1 мл раствора содержит 100 мг аскорбиновой кислоты.
• Другие компоненты: глицерол и очищенная вода.

Как выглядит лекарство ДропиЦе и что содержит упаковка
Лекарство ДропиЦе выпускается в виде капель для приёма внутрь. Капли прозрачные, бесцветные или слегка жёлтые.
Доступная упаковка:
Бутылочка из оранжевого стекла типа III, закрытая крышкой с вертикальным дозатором-капельницей и гарантийной пломбой, в картонной пачке. Крышка изготовлена из полиэтилена высокой плотности (HDPE), дозатор-капельница — из полиэтилена низкой плотности (LDPE). Объём бутылочки — 30 мл раствора.

Регистрационное удостоверение и производитель
Регистрационное удостоверение:
"Polski Lek – Dystrybucja" Spółka z o.o.
ul. Chopina 10
34-100 Wadowice
Польша
Производитель:
Фармацевтическая артель труда «GALENA»
ул. Krucza 62
53-411 Вроцлав
Польша