Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Долгіт (Dolgit - Creme), 50 мг/г, крем
( Ibuprofenum)
Долгіт та Dolgit - Creme — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Долгіт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Долгіт
Як застосовувати лікарський засіб Долгіт
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Долгіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Долгіт і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина лікарського засобу Долгіт, належить до групи нестероїдних протизапальних засобів.
Ібупрофен має знеболювальний і протизапальний ефект шляхом пригнічення синтезу простагландинів у
тканині, ураженій запаленням.
Показання до застосування:

місцеве лікування болю в м’язах;
лікування болю при дегенеративних захворюваннях суглобів, ревматичних ураженнях периферичних суглобів і хребта;
лікування запальних уражень навколосуглобових тканин (наприклад, синовіальних оболонок, сухожилків, влагі-щів сухожилків, зв’язок і суглобових сумок);
лікування болючої скованості плеча, болю в ділянці поперекової ділянки хребта, запальних уражень, пов’язаних зі спортом або травмами (наприклад, синяків, розтягнень).

Якщо через 10 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Долгіт

Коли не застосовувати препарат Долгіт

якщо пацієнт має алергію на ібупрофен, консервант — натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219), пропіленгліколь, бензиловий спирт, бензилбензоат, цитрал, цитронелол, кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / d-лімонен, ліналол або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗС);
якщо у пацієнта в минулому спостерігалися: кропив’янка, алергічний риніт, астма після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗС.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Долгіт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Долгіт крем не слід застосовувати на відкриті рани, слизові оболонки та в ділянку очей.
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка та (або) дванадцятипалої кишки,
недостатністю функції нирок, бронхіальною астмою та непереносимістю ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену
або інших НПЗС, що застосовуються перорально.
У разі виникнення висипання препарат слід припинити застосовувати.
Якщо немає потреби змащувати руки у лікувальних цілях, то після кожного нанесення препарату
рекомендується помити руки.
Діти та підлітки
Препарат Долгіт крем не показаний для лікування дітей віком до 14 років.
Препарат Долгіт та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує застосовувати, у тому числі ті, що відпускаються без рецепта.
Наразі не відомі взаємодії місцево застосовуваного ібупрофену з іншими ліками. Одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів може збільшити частоту виникнення побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Долгіт у III триместрі вагітності є протипоказаним. У I та II триместрах препарат не слід застосовувати
на великі ділянки шкіри та тривало.
Не слід застосовувати препарат Долгіт у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та механізмами
Наразі не відомі побічні ефекти препарату, які впливають на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати механізми в русі.
Препарат Долгіт містить пропіленгліколь та натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219).
Цей препарат містить 50 мг пропіленгліколю на 1 г.
Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.
Натрію метилпарагідроксибензоат (Е 219) може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Препарат Долгіт містить ароматичні речовини: бензиловий спирт, бензилбензоат, цитрал, цитронелол,
кумарин, евгенол, фарнезол, гераніол, лімонен / d-лімонен, ліналол.
Цей препарат може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати лікарський засіб Долгіт

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Для застосування дорослим та підліткам віком від 14 років.
Місцеве застосування, на шкіру.
Рекомендована доза:
Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай наносять і втирають у шкіру 3–4 рази на добу смужку крему довжиною 4–10 см (2 г–5 г крему, що відповідає 100 мг–250 мг
ібупрофену).
У разі необхідності можна застосовувати лікарський засіб частіше, але не частіше, ніж кожні 4 години.
У разі значних синяків і вивихів на початку лікування можна застосовувати крем під оклюзійну пов’язку.
Всмоктування активних речовин через шкіру збільшується під час процедур іонофорезу (різновид електротерапії). Крем Долгіт застосовують під катодом (негативний полюс). Зазвичай застосовують струм із інтенсивністю 0,1–0,5 мА на 5 см² площі електрода, а тривалість процедури становить максимум 15 хвилин. Тривалість такого лікування визначає лікар.
Якщо після 10 днів застосування лікарського засобу симптоми не зникають або загострюються, слід звернутися за порадою до лікаря.
Добова доза не повинна перевищувати 12 г крему (600 мг ібупрофену).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Долгіт
У зв’язку з незначним всмоктуванням через шкіру у порівнянні з всмоктуванням ібупрофену після перорального прийому, випадків отруєння після місцевого застосування крему Долгіт не спостерігали.
Пероральний прийом 8 г–12 г ібупрофену у дорослих пацієнтів призводить до запаморочення, втрати свідомості та зниження артеріального тиску.
Як наслідок прийому 3 г–4 г ібупрофену у дітей віком 1,5–2 роки може виникнути апное та ціаноз. Після застосування штучного дихання та інтенсивної підтримки дихання нормалізується протягом 12 годин.
У разі отруєння, спричиненого неправильним застосуванням лікарського засобу Долгіт, лікування залежить від наявних симптомів. Специфічного антидоту при отруєнні ібупрофеном не існує.
Якщо пацієнт проковтнув потенційно токсичну кількість крему Долгіт протягом години, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування лікарського засобу Долгіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Долгіт містить гліколь пропіленовий та метилу парагідроксибензоат натрію (Е 219)
Лікарський засіб може викликати подразнення шкіри та алергічні реакції (можливі реакції типу сповільненої гіперчутливості).

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів) можуть виникнути побічні реакції, пов’язані
з місцевим застосуванням ібупрофену. Якщо виникнуть такі побічні симптоми, застосування препарату слід припинити:

неспецифічні алергічні та анафілактичні реакції, шок;
порушення шкіри (наприклад, почервоніння, поколювання в місці нанесення);
астма, погіршення стану при астмі, бронхоспазм або задишка;
висипання різного типу, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, пурпура;
бульозні захворювання шкіри (некроліз епідермісу, еритема мультиформна);
ниркова недостатність у пацієнтів із захворюваннями нирок;
біль у животі, нездужання.

Невідома частота виникнення

шкіра стає чутливою до світла.

Під час тривалого лікування можуть виникнути додаткові побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Долгіт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Термін придатності після першого відкриття туби — 12 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію (наприклад, у туалет або раковину). Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Долгіт

Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. 100 г крему містить 5 г ібупрофену.
Інші складові: тригліцериди жирних кислот середньої довжини ланцюга, гліцеролу моностеарин 40-55, макрогол-30-гліцеролу моностеарин, макрогол-100-гліцеролу моностеарин, пропіленгліколь, натрію метилпарагідроксибензоат (E 219), ксантанова смола, ефірна олія лаванди, ефірна олія горького апельсина, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Долгіт і що містить упаковка

Алюмінієва туба з кришкою з поліетилену, у картонному пакеті. Розмір упаковки 100 г.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.

Відповідальний суб’єкт у Австрії, країні експорту:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Німеччина

Виробник:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Німеччина

Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава

Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-19151
Номер дозволу на паралельний імпорт: 191/25