Аннотация, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните аннотацию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Долгит (Dolgit - Creme), 50 мг/г, крем
( Ибупрофенум)
Долгит и Dolgit - Creme — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием аннотации перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной аннотации для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраните эту аннотацию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной аннотации, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 10 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание аннотации:

Что такое препарат Долгит и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Долгит
Как применять препарат Долгит
Возможные побочные эффекты
Как хранить препарат Долгит
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Долгит и для чего он применяется

Ибупрофен — действующее вещество препарата Долгит — относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.
Ибупрофен оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие за счёт подавления синтеза простагландинов в воспалённой ткани.
Показания к применению:

местное лечение болей в мышцах;
лечение болей при дегенеративных заболеваниях суставов, ревматических заболеваниях периферических суставов и позвоночника;
лечение воспалительных изменений тканей, окружающих суставы (например, синовиальных сумок, сухожилий, влагалищ сухожилий, связок и суставных капсул);
лечение болезненной скованности плеча, болей в поясничной области позвоночника, травматических повреждений, связанных с занятием спортом или полученными в результате несчастных случаев (например, ушибов, растяжений).

Если по истечении 10 дней не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Долгит

Когда не применять препарат Долгит

если у пациента имеется повышенная чувствительность к ибупрофену, консерванту — натриевой соли метилпарагидроксибензоата (Е 219), пропиленгликолю, бензиловому спирту, бензоату бензила, цитралю, цитронеллу, кумарину, эвгенолу, фарнезолу, гераниолу, лимонену / d-лимонену, линалолу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
если у пациента в прошлом отмечались крапивница, аллергический ринит, бронхиальная астма после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Долгит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Долгит крем нельзя наносить на открытые раны, слизистые оболочки и в область глаз.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, почечной недостаточностью, бронхиальной астмой, а также при непереносимости ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других НПВП, применяемых внутрь.
При появлении кожной сыпи применение препарата следует прекратить.
Если нет необходимости в лечении рук, после каждого нанесения препарата руки следует тщательно вымыть.
Дети и подростки
Препарат Долгит крем не показан для лечения детей в возрасте до 14 лет.
Влияние препарата Долгит на другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые он планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
На данный момент неизвестно о взаимодействии местно применяемого ибупрофена с другими лекарственными средствами. Одновременный приём ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов может увеличить частоту возникновения нежелательных явлений.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Долгит в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности препарат не следует наносить на большие поверхности кожи и применять длительно.
Не следует применять препарат Долгит в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и механизмами
Неизвестно о нежелательных действиях препарата, влияющих на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Долгит содержит пропиленгликоль и натриевую соль метилпарагидроксибензоата (Е 219).
Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 г.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Натриевая соль метилпарагидроксибензоата (Е 219) может вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат Долгит содержит ароматические вещества: бензиловый спирт, бензоат бензила, цитраль, цитронеллол, кумарин, эвгенол, фарнезол, гераниол, лимонен / d-лимонен, линалол.
Этот препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Долгит

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для применения у взрослых и подростков в возрасте от 14 лет.
Применение местное, на кожу.
Рекомендуемая доза:
Если врач не назначил иначе, обычно наносят и втирают в кожу 3–4 раза в сутки полоску крема длиной 4–10 см (2 г – 5 г крема, что соответствует 100 мг – 250 мг ибупрофена).
При необходимости препарат можно применять чаще, однако не чаще одного раза в 4 часа.
При обширных ушибах и растяжениях в начале лечения возможно нанесение крема под окклюзионную повязку.
Всасывание активных веществ через кожу усиливается при ионофорезе (разновидность электротерапии). Крем Долгит наносят под катод (отрицательный полюс). Обычно применяют силу тока 0,1–0,5 мА на 5 см² площади электрода, продолжительность процедуры — не более 15 минут. Продолжительность такого лечения определяет врач.
Если по истечении 10 дней применения препарата симптомы не исчезают или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Суточная доза не должна превышать 12 г крема (600 мг ибупрофена).
Применение дозы лекарства Долгит, превышающей рекомендованную
В связи с незначительным всасыванием через кожу по сравнению с всасыванием ибупрофена при приёме внутрь, случаи отравления при местном применении крема Долгит не наблюдались.
При приёме внутрь 8–12 г ибупрофена у взрослых пациентов возникают головокружение, потеря сознания и снижение артериального давления.
При приёме 3–4 г ибупрофена у детей в возрасте 1,5–2 лет возникает апноэ и цианоз. После проведения искусственной вентиляции лёгких и интенсивной терапии дыхание нормализуется в течение 12 часов.
При отравлении, вызванном неправильным использованием препарата Долгит, лечение зависит от возникших симптомов. Специфического антидота при отравлении ибупрофеном не существует.
Если пациент проглотил потенциально токсическую дозу препарата Долгит в течение часа, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Долгит
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Долгит содержит пропиленгликоль и натриевую соль метилпарагидроксибензойной кислоты (Е 219)
Препарат может вызывать раздражение кожи и аллергические реакции (возможны поздние аллергические реакции).

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Долгит может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Очень редко (у менее чем 1 из 10 000 пациентов) могут возникать нежелательные реакции, связанные
с местным применением ибупрофена. При появлении следующих побочных эффектов применение препарата следует прекратить:

неспецифические аллергические и анафилактические реакции, шок;
нарушения кожи (например, покраснение, покалывание в месте нанесения);
астма, ухудшение состояния при бронхиальной астме, бронхоспазм или одышка;
различные виды высыпаний, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, пурпура;
пузырьковые заболевания кожи (некролиз эпидермиса, многоформная эритема);
почечная недостаточность у пациентов с заболеваниями почек;
боль в животе, диспепсия.

Частота неизвестна

кожа становится чувствительной к свету.

При длительном лечении могут возникать дополнительные побочные действия.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать
напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов
Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата Долгит.

5. Как хранить препарат Долгит

Препарат Долгит следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тубы — 12 месяцев.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию (например, в унитаз или раковину). Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Такое обращение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Долгит

Действующим веществом препарата является ибупрофен. 100 г крема содержат 5 г ибупрофена.
Вспомогательные вещества: триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи, глицерол моностеарат 40-55, макрогол-30-глицерол моностеарат, макрогол-100-глицерол моностеарат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат натрия (Е 219), ксантановая камедь, эфирное масло лаванды, эфирное масло цветков горького апельсина, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Долгит и что содержит упаковка

Алюминиевая туба с полиэтиленовой крышкой, в картонной пачке. Объём упаковки — 100 г.

Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель в Австрии, стране экспорта:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Германия

Производитель:
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1
53757 Sankt Augustin
Германия

Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Польша

Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Польша

Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-19151
Номер разрешения на параллельный импорт: 191/25