Доленіо

Доленіо, 1178 мг, вкриті таблетки
Глюкозамінум
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• При виникненні будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Доленіо і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Доленіо
3. Як застосовувати лікарський засіб Доленіо
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Доленіо
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Доленіо і для чого його застосовують

Лікарський засіб Доленіо належить до групи нестероїдних протизапальних і знеболюючих засобів.
Лікарський засіб Доленіо, доступний у формі таблеток, застосовується з метою зменшення симптомів від легкого до помірного ураження суглобів коліна при остеоартрозі.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Доленіо

Коли не приймати препарат Доленіо

• якщо пацієнт має алергію на глюкозамін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт має алергію на молюсків, оскільки активна речовина препарату — глюкозамін — отримується з молюсків;
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує завагітніти.

Заборонено застосовувати препарат Доленіо дітям віком до 2 років, і не рекомендується його застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Доленіо слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо у пацієнта виявлено непереносимість глюкози. Після початку лікування глюкозаміном може знадобитися частіше контролювати рівень глюкози в крові;
• якщо у пацієнта діагностовано фактори ризику серцево-судинних захворювань (наприклад, артеріальну гіпертензію, цукровий діабет, гіперхолестеринемію або якщо пацієнт палить). Рекомендується визначити рівень холестерину перед початком лікування;
• якщо пацієнт хворіє на астму. Лікування глюкозаміном може спричинити погіршення симптомів астми;
• якщо у пацієнта знижена функція нирок або печінки.

Діти та підлітки
Заборонено застосовувати препарат Доленіо дітям віком до 2 років, і не рекомендується його застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Доленіо та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає будь-який із таких препаратів:

• антикоагулянти (застосовуються для запобігання утворенню тромбів), такі як варфарин, дія яких може посилюватися при одночасному застосуванні з глюкозаміном;
• тетрацикліни (антибактеріальні препарати, що застосовуються при інфекціях).

Препарат Доленіо та їжа, напої
Таблетки слід ковтати, запиваючи невеликою кількістю рідини, і можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не слід застосовувати препарат Доленіо під час вагітності.
Годування груддю
Не рекомендується застосовувати препарат під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося. Якщо під час застосування препарату Доленіо виникають запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Важливі відомості про деякі складові препарату Доленіо
Одна таблетка містить 6,52 ммоль (151 мг) натрію, що слід враховувати у пацієнтів, які контролюють вміст натрію у своєму раціоні.

3. Як приймати ліки Доленіо

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза становить 1 таблетку (1178 мг глюкозаміну) на добу для дорослих.
Особи похилого віку
Необхідність коригування дози відсутня.
Пацієнти з порушеннями функції нирок і (або) печінки
Неможливо надати рекомендації щодо дозування, оскільки дослідження не проводилися.
Ліки слід приймати перорально. Таблетки потрібно ковтати, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини, і можна приймати як під час їжі, так і незалежно від неї.
Глюкозамін не показаний для лікування гострих больових симптомів. Симптоми можуть не зникнути
(особливо біль) протягом декількох тижнів лікування, а в деяких випадках — навіть довше. Якщо через 2–3 місяці симптоми не зникнуть, слід повідомити про це лікареві або фармацевту, оскільки потрібна повторна оцінка подальшого лікування.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Доленіо
Якщо пацієнт прийняв надто багато таблеток ліків Доленіо, слід припинити прийом ліків Доленіо та будь-яких інших продуктів, що містять глюкозамін, і негайно звернутися до лікаря або
відвідати лікарню.
Симптоми передозування глюкозаміну можуть включати головний біль, запаморочення, дезорієнтацію, біль у суглобах, нудоту, блювоту, діарею та запори.
Пропуск прийому ліків Доленіо
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Доленіо
Перед припиненням лікування слід проконсультуватися з лікарем, оскільки зміна терапії може призвести до повторного виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Однак слід негайно викликати швидку допомогу або звернутися до лікарні та припинити прийом
лікарського засобу Доленіо, якщо з’являться такі симптоми: набряк обличчя, язика і (або) горла, і (або) утруднене ковтання, або кропив’янка, що поєднується з утрудненим диханням (ангіоневротичний набряк).
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (відбуваються у 1 із 10 пацієнтів): головний біль, відчуття втоми,
нудота, біль у животі, розлад шлунку, діарея, запор.
Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1 із 100 пацієнтів): висипання, свербіж та раптове
червоніння шкіри.
Невідома частота виникнення (частоту не можна визначити на підставі наявних
даних): блювота, кропив’янка, набряк стоп або щиколоток, ангіоневротичний набряк. Загострення наявної бронхіальної астми, погіршення показників контролю рівня цукру у пацієнтів із цукровим діабетом.
Також повідомлялося про підвищення рівня холестерину.
Лікарський засіб Доленіо може спричиняти підвищення активності печінкових ферментів та рідко — жовтяницю.
Якщо посилюються будь-які побічні ефекти або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це <,> .
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до «національної системи повідомлень»,
зазначеної в додатку V * . Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати
більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.

5. Як зберігати ліки Доленіо

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому їх не видно.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Доленіо

• Активною речовиною лікарського засобу є глюкозамін. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 1884,60 мг сульфату глюкозаміну з натрію хлоридом, що відповідає 1500 мг сульфату глюкозаміну або 1178 мг глюкозаміну.
• Інші складові лікарського засобу: Ядро таблетки Повідон K30 Макрогол 4000 Магнію стеарат Оболонка Гіпромелоза Діоксид титану (E 171) Тальк Пропіленгліколь Полісорбат 80

Як виглядає лікарський засіб Доленіо та що містить упаковка
Лікарський засіб Доленіо — це білі або майже білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з розподільною рисками з одного боку. Розподільна риска призначена для зламування таблетки з метою полегшення її ковтання, а не для поділу на дві рівні дози.
Розміри упаковки: 30 або 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у пляшці з HDPE із кришкою з HDPE або 4, 20, 30, 60 та 90 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерних упаковках Al/PVC/PVDC.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Blue Bio Pharmaceuticals Limited, 5 th Floor, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2,
Ірландія
Виробник:
Jemo-pharm A/S
Hasselvej 1
DK-4780 Stege
Данія
Central – Pharma Limited
Caxton Road
Bedford
MK41 0XZ
Великобританія
Wasdell Packaging Limited
Unit 6-8, Euroway Industrial Estate,
Blagrove, Swindon, Wiltshire,
SN5 8YW,
Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія: Tavimin 1500 mg Filmtabletten
Бельгія: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tabletten
Болгарія: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки
Чеська Республіка: Bayflex 1178 mg
Кіпр: Dolenio
Німеччина: Dolenio 1178 mg Filmtabletten
Данія: Dolenio
Естонія: Dolenio
Франція: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Греція: Dolenio
Угорщина: Dolenio1500 mg filmtabletta
Ісландія: Dolenio
Ірландія: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets
Литва: Dolenio1178 mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Латвія: Dolenio 1178 mg apvalkotās tablets
Мальта: Dolenio
Нідерланди: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tablet
Норвегія: Dolenio
Польща: Dolenio
Португалія: Dolenio
Румунія: Slideflex
Швеція: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter
Словенія: Dolenio 1178 mg
Словаччина: Dolenio 1178 mg filmsko obložene tablete
Великобританія: Dolenio 1500 Film cotaed tablets