Dolenio

Dolenio, 1178 mg, comprimidos recubiertos
Glucosamina
Lea atentamente todo el prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Dolenio y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Dolenio
3. Cómo tomar Dolenio
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Dolenio
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Dolenio y para qué se utiliza

Dolenio pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y analgésicos.
Dolenio, disponible en forma de comprimidos, se utiliza para reducir los síntomas de la artrosis de rodilla leve a moderada.

2. Información importante antes de tomar Dolenio

Cuándo no debe tomar el medicamento Dolenio

• si el paciente tiene alergia a la glucosamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene alergia a los crustáceos, ya que el principio activo del medicamento, la glucosamina, se obtiene a partir de crustáceos;
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tenga previsto quedarse embarazada.

No se debe utilizar el medicamento Dolenio en niños menores de 2 años, y no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Dolenio, debe consultar con su médico:

• si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a la glucosa. Tras iniciar el tratamiento con glucosamina, puede ser necesario realizar controles más frecuentes de la concentración de glucosa en sangre;
• si al paciente se le han diagnosticado factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, hipertensión arterial, diabetes, hipercolesterolemia o si el paciente fuma). Se recomienda determinar el nivel de colesterol antes de iniciar el tratamiento;
• si el paciente padece asma. El tratamiento con glucosamina podría empeorar los síntomas del asma;
• si el paciente tiene función renal o hepática disminuida.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Dolenio en niños menores de 2 años, y no se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dolenio y otros medicamentos
Debe informar a su médico de todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como de cualquier medicamento que tenga previsto utilizar.
Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes (utilizados para prevenir la coagulación de la sangre), como la warfarina, cuyo efecto podría potenciarse al tomarlos simultáneamente con glucosamina.
• tetraciclinas (medicamentos antibacterianos utilizados en infecciones).

Dolenio, alimentos y bebidas
Las tabletas deben tragarse con un poco de líquido y pueden tomarse con las comidas o independientemente de las mismas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tenga previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizar el medicamento Dolenio durante el embarazo.
Lactancia
No se recomienda utilizar el medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria. Si durante el tratamiento con Dolenio aparecen mareos o somnolencia, no se debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos componentes de Dolenio
Una tableta contiene 6,52 mmol (151 mg) de sodio, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar el medicamento Dolenio

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 comprimido (1178 mg de glucosamina) al día para adultos.
Personas de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con alteraciones de la función renal y (o) hepática
No pueden darse recomendaciones sobre la dosificación, ya que no se han realizado estudios al respecto.
El medicamento debe administrarse por vía oral. Los comprimidos deben tragarse con una pequeña cantidad de agua u otro líquido, y pueden tomarse con las comidas o independientemente de ellas.
La glucosamina no está indicada para el tratamiento de los síntomas agudos de dolor. Los síntomas pueden no mejorar (especialmente el dolor) durante varias semanas de tratamiento, e incluso en algunos casos, durante más tiempo. Si tras 2-3 meses los síntomas no mejoran, debe informarse al médico o farmacéutico, ya que será necesario reevaluar el tratamiento.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Dolenio
Si el paciente ha tomado demasiados comprimidos de Dolenio, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Dolenio y de cualquier otro producto que contenga glucosamina. Debe contactarse con el médico o acudirse al hospital.
Los síntomas objetivos y subjetivos de sobredosis de glucosamina pueden incluir dolor de cabeza, mareo, desorientación, dolor articular, náuseas, vómitos, diarrea y estreñimiento.
Olvido de la toma de Dolenio
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Dolenio
Debe consultarse con el médico antes de interrumpir el tratamiento, ya que un cambio en la terapia podría provocar la reaparición de los síntomas.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Sin embargo, debe llamarse inmediatamente al servicio de emergencia o acudirse al hospital y debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento Dolenio si aparecen síntomas como: hinchazón del rostro, lengua y (o) garganta, y (o) dificultad para tragar, o urticaria acompañada de dificultad para respirar (angioedema).

Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, sensación de fatiga, náuseas, dolor abdominal, dispepsia, diarrea, estreñimiento.
Efectos adversos poco frecuentes (afectan de 1 a 100 de cada 100 pacientes): erupción cutánea, picor y enrojecimiento repentino de la piel.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse la frecuencia a partir de los datos disponibles): vómitos, urticaria, hinchazón de los pies o tobillos, angioedema. Empeoramiento del asma preexistente, empeoramiento del control de los niveles de glucosa en pacientes con diabetes. También se ha notificado aumento de los niveles de colesterol.

El medicamento Dolenio puede provocar aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y, raramente, ictericia.
Si cualquiera de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse a <,>.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al «sistema nacional de notificación» indicado en el anexo V *. Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.

5. Cómo conservar Dolenio

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen requisitos especiales de almacenamiento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esta práctica ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Dolenio

• La sustancia activa de este medicamento es glucosamina. Cada comprimido recubierto contiene 1884,60 mg de sulfato de glucosamina con cloruro sódico, equivalente a 1500 mg de sulfato de glucosamina o 1178 mg de glucosamina.
• Los demás componentes son: Núcleo del comprimido Povidona K30 Polietilenglicol 4000 Estearato de magnesio Recubrimiento Hipromelosa Dióxido de titanio (E 171) Talco Propilenglicol Polisorbato 80

Aspecto del medicamento Dolenio y contenido del envase
Dolenio son comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, ovalados, biconvexos, con una línea de división en un lado.
La línea de división sirve para partir el comprimido con facilidad a la hora de tragarlo, pero no para dividirlo en dos dosis iguales.
Presentaciones disponibles: 30 ó 90 comprimidos recubiertos en frasco de HDPE con tapón de HDPE, o bien 4, 20, 30, 60 y 90 comprimidos recubiertos en blísters de Al/PVC/PVDC.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización:
Blue Bio Pharmaceuticals Limited, 5.º piso, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Dublin 2,
Irlanda
Fabricantes:
Jemo-pharm A/S
Hasselvej 1
DK-4780 Stege
Dinamarca
Central – Pharma Limited
Caxton Road
Bedford
MK41 0XZ
Reino Unido
Wasdell Packaging Limited
Unidad 6-8, Polígono Industrial Euroway,
Blagrove, Swindon, Wiltshire,
SN5 8YW,
Reino Unido

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Tavimin 1500 mg Filmtabletten
Bélgica: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tabletten
Bulgaria: Bonartos 1178 мг филмирани таблетки
República Checa: Bayflex 1178 mg
Chipre: Dolenio
Alemania: Dolenio 1178 mg Filmtabletten
Dinamarca: Dolenio
Estonia: Dolenio
Francia: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Grecia: Dolenio
Hungría: Dolenio1500 mg filmtabletta
Islandia: Dolenio
Irlanda: Dolenio 1178 mg Film-coated tablets
Lituania: Dolenio1178 mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo: Dolenio 1178 mg, comprimé pelliculé
Letonia: Dolenio 1178 mg apvalkotās tablets
Malta: Dolenio
Países Bajos: Dolenio 1178 mg Filmomhulde tablet
Noruega: Dolenio
Polonia: Dolenio
Portugal: Dolenio
Rumanía: Slideflex
Suecia: Dolenio 1178 mg filmdragerade tabletter
Eslovenia: Dolenio 1178 mg
Eslovaquia: Dolenio 1178 mg filmsko obložene tablete
Reino Unido: Dolenio 1500 mg Film-coated tablets