Вкладишок, приєднаний до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати вкладишок. Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.
Дипросалік (Дипросалік Мазь), (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Дипросалік і Дипросалік Мазь — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом вкладишка перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цей вкладишок, щоб у разі потреби можна було знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі небажані ефекти, не вказані в цьому вкладищку, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст вкладишка

Що таке лік Дипросалік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Дипросалік
Як застосовувати лік Дипросалік
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Дипросалік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дипросалік і для чого його застосовують

Лік Дипросалік у вигляді мазі містить діючі речовини: бетаметазону дипропіонат і кислоту
силіцилову. Бетаметазону дипропіонат — це синтетичний фторований кортикостероїд із сильним
дією; при місцевому застосуванні виявляє протизапальну та протизудну дію, а також
зумовлює звуження кровоносних судин.
Кислота силіцилова, застосована місцево, розм’якшує кератин і ороговілі шари епідермісу та сприяє відшаруванню шкіри, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.
Показання
Лік Дипросалік показаний для місцевого лікування підостріших і хронічних захворювань шкіри,
таких як: псоріаз, тяжчі форми атопічного дерматиту, обмежений свербіж
( neurodermit ), плоский лишай, тяжчі форми екземи (у тому числі пінозна екзема, контактна екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дипросалік

Коли не застосовувати ліки Дипросалік:

якщо пацієнт має алергію на дипропіонат бетаметазону та саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього ліки (перераховані в розділі 6);
при бактеріальних інфекціях (наприклад, при туберкульозі, проказі), вірусних (герпес, опоясуючий лишай, вітряна віспа) або грибкових ураженнях шкіри;
при звичайному вугровому висипі;
при розі;
при периоральному дерматиті;
на шкіру обличчя;
при діатермальному дерматиті;
при свербіжі області заднього проходу та статевих органів;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Дипросалік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід уникати застосування ліки на великій площі тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування ліки Дипросалік з’являться симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування ліки та звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне протибактеріальне лікування.
Під час застосування ліки можуть виникати побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що спостерігаються при застосуванні системних кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз. Через це слід уникати застосування ліки на великій площі шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування ліки в великих дозах та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування ліки в таких випадках слід дотримуватися особливих заходів обережності.
Особливо обережно слід застосовувати ліки при псоріазі. Застосування ліки при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов’язаних із порушенням цілісності шкіри.
Ліки не слід застосовувати під оклюзійною пов’язкою, оскільки це може збільшити трансдермальне всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати в очі.
Слід уникати контакту ліки з очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози та поява побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікуються місцево кортикостероїдами, описували пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-надниркові залози, синдром Кушинга, затримку росту, зниження приросту маси тіла та внутрішньочерепну гіпертензію.
Якщо у пацієнта виникне нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Ліки Дипросалік та інші ліки
Відсутні дані.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у жінок під час вагітності. Ліки Дипросалік можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають до грудного молока. Необхідно прийняти рішення про припинення годування грудьми або припинення застосування ліки Дипросалік, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Дипросалік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Дипросалік

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначений для застосування на шкіру.
Дорослі та діти віком старше 12 років
Зазвичай невелику кількість ліку (0,2–0,5 см мазі на 10 см площі шкіри) наносять на уражені
ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосовувати лік. Лікування не повинно
тривати довше ніж 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар розгляне можливість повторення
лікування.
Лік не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку Дипросалік є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дипросалік
Тривале застосування ліку може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус —
гіпофіз — наднирки та, як наслідок, до вторинної недостатності надниркових залоз, а також до
гіперфункції кори наднирків, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування ліку або застосування у великих дозах може призвести до
отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування ліку лікар призначає відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирків, як правило, є зворотними. За
необхідності лікар нормалізує концентрацію електролітів, а у разі хронічного отруєння
рекомендує повільне, поступове відмінювання ліку.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар вживає заходів, спрямованих на швидке
видалення саліцилатів із організму пацієнта.
Пропуск застосування ліку Дипросалік
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Дипросалік можуть виникнути такі побічні ефекти: печіння,
свербіж, подразнення, пересихання шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння,
зміни, подібні до вугрового висипу, зникнення пігменту шкіри, дерматит навколо рота, алергічний контактний
дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтягки шкіри та пітниця.
Оскільки препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути
дерматит.
Через всмоктування діючих речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти
бетаметазону дипропіонату (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні побічні ефекти виникають переважно під час тривалого застосування препарату, застосування на великій площі шкіри, а також у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке зору (частота невідома — не може бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дипросалік

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 ºC.
Термін придатності після першого відкриття туби: 3 місяці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дипросалік

Діючими речовинами ліків є дипропіонат бетаметазону та саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг дипропіонату бетаметазону (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: вазелін білий та парафін рідкий.

Як виглядають ліки Дипросалік і що містить упаковка
Ліки Дипросалік — це мазь.
Доступні упаковки:
Алюмінієва тюбик у картонному пакуванні, що містить 30 г мазі.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до компанії,
відповідальної або паралельного імпортера.
Відповідальна компанія в Іспанії, країні експорту:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Іспанія
Виробник:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 656810.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 133/25