Дипросалик

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дипросалик (Diprosalic Pomada), (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Дипросалик и Diprosalic Pomada — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дипросалик и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дипросалик
3. Как применять лекарство Дипросалик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Дипросалик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Дипросалик и для чего оно применяется

Лекарство Дипросалик в форме мази содержит действующие вещества: бетаметазона дипропионат и кислоту салициловую. Бетаметазона дипропионат — синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием; при местном применении оказывает противовоспалительное и противозудное действие, а также сужает кровеносные сосуды.
Кислота салициловая при местном применении смягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также способствует отшелушиванию кожи, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.
Показания
Лекарство Дипросалик показано для местного лечения подострых и хронических заболеваний кожи, таких как: псориаз, более тяжёлые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, более тяжёлые формы экземы (включая денежную экзему, контактную экзему).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дипросалик

Когда не следует применять лекарственное средство Дипросалик:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона и салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при бактериальных инфекциях кожи (например, при туберкулёзе, лепре);
• при вирусных инфекциях (герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе);
• при грибковых поражениях кожи;
• при обыкновенных угрях;
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• на кожу лица;
• при подгузниковом дерматите;
• при зуде в области ануса и половых органов;
• детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Дипросалик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата на обширных участках тела, особенно у детей.
Если во время применения лекарственного средства Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергической реакции или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении бактериальных инфекций врач назначит соответствующее антибактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникнуть побочные эффекты, схожие с побочными эффектами, наблюдаемыми при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. По этой причине следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, на ранах, повреждённой коже, а также применения в больших дозах и длительного применения.
В случае необходимости применения препарата в таких ситуациях следует соблюдать особые меры предосторожности.
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, появлению генерализованной пустулёзной формы псориаза и общим токсическим эффектам, связанным с нарушением целостности кожи.
Не следует применять препарат под окклюзионной повязкой, поскольку это может увеличить трансдермальную абсорбцию кортикостероида.
Не применять в области глаз.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и появление побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описывались подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста, снижение прироста массы тела, а также внутричерепная гипертензия.
Если у пациента появляются нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие лекарственного средства Дипросалик с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Отсутствуют данные о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Дипросалик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Дипросалик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат предназначен для применения на кожу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Обычно небольшое количество препарата (0,2–0,5 см мази на 10 см² поверхности кожи) наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может порекомендовать более редкое применение препарата. Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней. При рецидиве заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
При ощущении, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дипросалик
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное применение препарата или применение в больших дозах может вызвать салициловое отравление.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонами коры надпочечников, как правило, обратимы. При необходимости врач скорректирует уровень электролитов, а при хроническом отравлении порекомендует постепенное, медленное отменение препарата.
В случае салицилового отравления врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
Пропуск применения препарата Дипросалик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех.
При применении препарата Дипросалик могут наблюдаться следующие побочные эффекты: жжение,
зуд, раздражение, сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов, гипертрихоз, акне-подобные изменения,
обесцвечивание кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи,
вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и потливость.
Поскольку препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может возникнуть
воспаление кожи.
Вследствие системного всасывания активных веществ в кровь могут также возникать общие побочные
действия бетаметазона дипропионата (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Общие побочные эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата,
нанесении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов отмечалось нечёткое зрение (частота неизвестна — не может быть
определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Аль. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дипросалик

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 3 месяца.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дипросалик

• Действующими веществами препарата являются бетаметазона дипропионат и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг бетаметазона дипропионата (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: вазелин белый и парафин жидкий.

Как выглядит лекарственное средство Дипросалик и что содержит упаковка
Лекарственное средство Дипросалик — это мазь.
Размеры упаковки:
Алюминиевая туба в картонной коробке, содержащая 30 г мази.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид
Испания
Производитель:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Переупаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 656810.1
Номер разрешения на параллельный импорт: 133/25