Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці мовою іншою, ніж державна.
Дипросалік (Дипросалік Мазь), (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Дипросалік і Дипросалік Мазь — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом укладки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладки

Що таке лікарський засіб Дипросалік і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Дипросалік
Як застосовувати лікарський засіб Дипросалік
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Дипросалік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дипросалік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дипросалік у формі мазі містить діючі речовини: бетаметазону дипропіонат і саліцилову кислоту.
Бетаметазону дипропіонат — це синтетичний фторований кортикостероїд із потужною дією; при місцевому застосуванні виявляє протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Саліцилова кислота при місцевому застосуванні розм’якшує кератин і ороговілі шари епідермісу, а також сприяє відшаруванню шкіри, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.
Показання
Лікарський засіб Дипросалік показаний для місцевого лікування субгострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, обмежений свербіж ( neurodermit ), плоский лишай, важкі форми екземи (у тому числі плямиста екзема, контактна екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дипросалік

Коли не застосовувати лікарський засіб Дипросалік:

якщо пацієнт має алергію на бетаметазону дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
при бактеріальних інфекціях (наприклад, при туберкульозі, лепрі), вірусних (герпес, опоясуючий лишай, вітряна віспа) або грибкових ураженнях шкіри;
при акне;
при розацеї;
при периоральному дерматиті;
на шкіру обличчя;
при діатезі;
при свербіжі області заднього проходу та статевих органів;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дипросалік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід уникати застосування засобу на великій площі тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування лікарського засобу Дипросалік з’являться симптоми подразнення, алергії або надмірного підсушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування засобу та звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування засобу можуть виникнути побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що виникають при застосуванні системних кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати застосування засобу на великій площі шкіри, на рани, пошкоджену шкіру, застосування у великих дозах та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування засобу в таких випадках слід дотримуватися особливих заходів обережності.
Особливо обережно слід застосовувати засіб при псоріазі. Застосування засобу при псоріазі може призвести до рецидиву захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення генералізованого пустульозного псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов’язаних із порушенням цілісності шкіри.
Засіб не слід застосовувати під оклюзійну пов’язку, оскільки це може збільшити трансдермальне всмоктування кортикостероїда.
Не застосовувати в очі.
Слід уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки та побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів.
У дітей, які лікувались місцево кортикостероїдами, описували пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки, синдром Кушинга, пригнічення зростання, зниження приросту маси тіла та внутрішньочерепну гіпертензію.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке бачення або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Взаємодія лікарського засобу Дипросалік з іншими ліками
Відсутні дані.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у жінок під час вагітності. Лікарський засіб Дипросалік можна застосовувати лише тоді, коли, за думкою лікаря, потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно прийняти рішення про припинення годування груддю або припинення застосування лікарського засобу Дипросалік, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Дипросалік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Дипросалік

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ці ліки призначені для застосування на шкіру.
Дорослі та діти віком понад 12 років
Зазвичай невелику кількість ліків (0,2–0,5 см мазі на 10 см² площі шкіри) наносять на уражені
ділянки шкіри та слабко втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосовувати ліки. Лікування не повинно тривати
довше ніж 14 днів. У разі рецидиву хвороби лікар розгляне можливість повторення лікування.
Ліки не застосовувати дітям віком до 12 років.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків Дипросалік є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дипросалік
Тривале застосування ліків може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус-
гіпофіз-наднирки та, як наслідок, до вторинної недостатності наднирок, а також до гіперфункції
кори наднирок, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування ліків або застосування у великих дозах може призвести до
отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування ліків лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирок зазвичай є зворотними. За необхідності лікар
відновить концентрацію електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендує повільне, поступове
відмінення ліків.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар вживає заходів, спрямованих на швидке
видалення саліцилатів з організму пацієнта.
Пропуск застосування ліків Дипросалік
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Дипросалік можуть виникати такі побічні ефекти: печіння,
свербіж, подразнення, пересихання шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння,
зміни, схожі на висип при вуграх, зникнення пігменту шкіри, запалення шкіри навколо рота, алергічний контактний
дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтягнення шкіри та потіння.
Оскільки препарат містить кислоту саліцилову, під час тривалого застосування може виникнути
запалення шкіри.
Через всмоктування діючих речовин у кров можуть також виникати загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) і кислоти саліцилової.
Загальні побічні ефекти виникають переважно під час тривалого застосування препарату, застосування на великій площі шкіри, а також у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке бачення (частота невідома — не може
бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єrozolimські 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дипросалік

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від зору місці.
Використати протягом 3 місяців після відкриття.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дипросалік

Діючими речовинами препарату є дипропіонат бетаметазону та саліцилова кислота. 1 г мазі містить 0,64 мг дипропіонату бетаметазону (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: вазелін білий та парафін рідкий.

Як виглядає лікарський засіб Дипросалік і що містить упаковка
Лікарський засіб Дипросалік — це мазь. Препарат доступний у алюмінієвій тубі, що містить 30 г мазі, у картонному пакуванні.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Іспанії, країні експорту:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид, Іспанія
Виробник:
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark, 30
B-2220 – Heist-op-den-Berg, Бельгія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 656810.1
Номер дозволу на паралельний імпорт: 16/23