Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дипросалик (Diprosalic Pomada), (0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазони дипропионас + Ацидум салицикум
Дипросалик и Diprosalic Pomada — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Дипросалик и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Дипросалик
Как применять лекарственное средство Дипросалик
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарственное средство Дипросалик
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дипросалик и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дипросалик в форме мази содержит действующие вещества: бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат — это синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием; при местном применении оказывает противовоспалительное и противозудное действие, а также сужает кровеносные сосуды.
Салициловая кислота при местном применении смягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также способствует отшелушиванию эпидермиса, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.
Показания
Лекарственное средство Дипросалик показано для местного лечения подострых и хронических заболеваний кожи, таких как: псориаз, тяжёлые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит (neurodermit), плоский лишай, тяжёлые формы экземы (включая помингоидную экзему, контактную экзему).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Дипросалик

Когда не следует применять лекарственное средство Дипросалик:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона и салициловой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
при бактериальных инфекциях кожи (например, при туберкулёзе, филяриатозе);
при вирусных инфекциях (герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе);
при грибковых поражениях кожи;
при обыкновенных угрях;
при розацеа;
при периоральном дерматите;
на кожу лица;
при подгузниковом дерматите;
при зуде области ануса и половых органов;
у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Дипросалик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, особенно у детей.
Если во время применения лекарственного средства Дипросалик появятся признаки раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении бактериальных инфекций врач должен назначить соответствующее антибактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникать побочные эффекты, схожие с побочными эффектами, наблюдаемыми при системном применении кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, на ранах, повреждённой коже, применения в высоких дозах и длительного применения.
В случае необходимости применения препарата в таких ситуациях следует соблюдать особые меры предосторожности.
Особенно осторожно следует применять препарат при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, к генерализованной пустулёзной форме псориаза и общим токсическим эффектам, связанным с нарушением целостности кожи.
Препарат не следует применять под окклюзионной повязкой, поскольку это может увеличить трансдермальную абсорбцию кортикостероида.
Не применять в области глаз.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожно применять у детей. У детей, по сравнению со взрослыми, легче может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и появление побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описывались подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержка роста, снижение прироста массы тела, а также повышенное внутричерепное давление.
Если у пациента появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Взаимодействие лекарственного средства Дипросалик с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Отсутствуют данные по местному применению кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство Дипросалик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Дипросалик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Обычно небольшое количество препарата (0,2–0,5 см мази на 10 см² поверхности кожи) наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают два раза в день (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может порекомендовать более редкое применение препарата. Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней. При рецидиве заболевания врач рассмотрит возможность повторного лечения.
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Если, по вашему мнению, действие препарата Дипросалик слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Дипросалик в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к вторичной недостаточности коры надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное применение препарата или применение в больших дозах может вызвать салицилизм (отравление салициловой кислотой).
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки глюкокортикоидами, как правило, обратимы. При необходимости врач скорректирует уровень электролитов, а при хроническом отравлении порекомендует постепенное, медленное отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
Пропуск приёма препарата Дипросалик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Дипросалик могут наблюдаться следующие побочные эффекты: жжение,
зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеформные изменения, депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и потошность.
Поскольку препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может развиться раздражение кожи.
Вследствие системного всасывания активных веществ в кровь могут также возникать общие побочные эффекты бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Системные побочные эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата, нанесении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов отмечалось нечёткое зрение (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Использовать в течение 3 месяцев после открытия.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дипросалик

Действующими веществами препарата являются дипропионат бетаметазона и салициловая кислота. 1 г мази содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
Другие компоненты: вазелин белый и парафин жидкий.

Как выглядит лекарственное средство Дипросалик и что содержит упаковка
Лекарственное средство Дипросалик — это мазь. Препарат выпускается в алюминиевой тубе, содержащей 30 г мази, в картонной пачке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Испании, стране экспорта:
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Мадрид, Испания
Производитель:
Schering-Plough Labo N.V.
Industriepark, 30
B-2220 – Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 656810.1
Номер разрешения на параллельный импорт: 16/23