Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дипросалік
(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дипросалік і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дипросалік
Як застосовувати лікарський засіб Дипросалік
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Дипросалік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дипросалік і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дипросалік у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазону дипропіонат і саліцилову кислоту.
Бетаметазону дипропіонат — це синтетичний фторований кортикостероїд із потужною дією; при місцевому застосуванні виявляє протизапальну та протизудну дію, а також спричиняє звуження кровоносних судин.
Саліцилова кислота при місцевому застосуванні розм'якшує кератин і ороговіле шкірне покривлення, а також сприяє відшаруванню шкіри, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіонату в шкіру.
Показання
Лікарський засіб Дипросалік показаний для місцевого лікування підгострих і хронічних шкірних захворювань, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, обмежений свербіж ( neurodermit ), плоский лишай, важкі форми екземи (у тому числі пінозна екзема, контактна екзема).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дипросалік

Коли не застосовувати ліки Дипросалік:

якщо пацієнт має алергію на бетаметазону дипропіонат і саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
при бактеріальних інфекціях (наприклад, при туберкульозі, проказі), вірусних (герпес, опоясуючий лишай, вітряна віспа) або грибкових ураженнях шкіри;
при звичайному вугрові;
при розацеї;
при періоральному дерматиті;
на шкіру обличчя;
при пелюшковому дерматиті;
при свербіжі навколо анального отвору та статевих органів;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Дипросалік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід уникати застосування ліків на велику площу тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування ліків Дипросалік з’являються симптоми подразнення, алергії або надмірного висушування шкіри, необхідно негайно припинити застосування ліків і звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне протибактеріальне лікування.
Під час застосування ліків можуть виникати побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що виникають при застосуванні кортикостероїдів системної дії, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз. У зв’язку з цим слід уникати застосування ліків на велику площу шкіри, рани, пошкоджену шкіру, застосування ліків у великих дозах та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування ліків у таких випадках слід дотримуватися особливих заходів обережності.
Особливо обережно слід застосовувати ліки при псоріазі. Застосування ліків при псоріазі може призвести до загострення захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення генералізованої пустульозної форми псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов’язаних із порушенням цілісності шкіри.
Ліки не слід застосовувати під оклюзійну пов’язку, оскільки це може збільшити трансдермальне всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати в очі.
Слід уникати контакту ліків із очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки та поява побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікувалися місцево кортикостероїдами, описано пригнічення функції осі гіпоталамус-гіпофіз-наднирки, синдром Кушінга, затримку росту, зниження приросту маси тіла та внутрішньочерепну гіпертензію.
Якщо у пацієнта виникнуть розмитість зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Ліки Дипросалік та інші ліки
Відсутні дані.
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у жінок під час вагітності. Ліки Дипросалік можна застосовувати лише тоді, коли, на думку лікаря, потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно прийняти рішення щодо припинення годування грудьми або припинення застосування ліків Дипросалік, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Дипросалік не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Дипросалік

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ці ліки призначені для застосування на шкіру.
Дорослі та діти віком від 12 років
Зазвичай невелику кількість ліків (0,2–0,5 см мазі на 10 см² площі шкіри) наносять на уражені
ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосовувати ліки. Лікування не повинно тривати
довше ніж 14 днів. У разі рецидиву хвороби лікар розгляне можливість повторення лікування.
Ліки не застосовувати у дітей молодше 12 років.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків Дипросалік є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дипросалік
Тривале застосування ліків може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус-
гіпофіз-наднирки та, як наслідок, до вторинної недостатності наднирок, а також до гіперфункції
кори наднирок, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале або застосування високих доз може призвести до отруєння саліциловою кислотою.
У разі передозування лікар призначить відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори наднирок, як правило, зворотні. За необхідності лікар
відновить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендує повільне, поступове відмінення ліків.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар вжеве заходів, спрямованих на швидке виведення саліцилатів з організму пацієнта.
Пропуск застосування ліків Дипросалік
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Дипросалік можуть виникнути такі побічні ефекти: печіння,
свербіж, подразнення, пересихання шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння,
зміни, подібні до вугрових, зникнення пігменту шкіри, периоральний дерматит, алергічний контактний
дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, стрії та потіння.
Оскільки препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути
запалення шкіри.
Внаслідок всмоктування діючих речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти
бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) та саліцилової кислоти.
Загальні побічні ефекти виникають переважно під час тривалого застосування препарату,
застосування на великій площі шкіри, а також у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалися розмитість зору (частота невідома — не може
бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дипросалік

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дипросалік

Діючими речовинами ліків є дипропіонат бетаметазону та саліцилова кислота. Кожен грам мазі містить 0,64 мг дипропіонату бетаметазону (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг саліцилової кислоти.
Інші складові: вазелін білий та парафін рідкий.

Як виглядають ліки Дипросалік і що містить упаковка
Ліки Дипросалік — це мазь.
Упаковки, що доступні: алюмінієва тюбик з кришкою з HDPE, що містить 15 г мазі, у картонному
пакеті.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Чеській Республіці, країні експорту:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нідерланди
Виробник:
Schering-Plough Labo N.V.
Heist-op-den Berg
Бельгія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 46/061/92-S/C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 224/22