Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Дипросалик
(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазона дипропионат + Кислота салициловая
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную для пациента информацию.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Дипросалик и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарства Дипросалик
Как применять лекарство Дипросалик
Возможные нежелательные явления
Как хранить лекарство Дипросалик
Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дипросалик и для чего оно применяется

Лекарство Дипросалик в форме мази содержит действующие вещества: бетаметазона дипропионат и кислоту салициловую.
Бетаметазона дипропионат — это синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием; при местном применении проявляет противовоспалительное и противозудное действие, а также суживает кровеносные сосуды.
Кислота салициловая при местном применении размягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также способствует отшелушиванию эпидермиса, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.
Показания
Лекарство Дипросалик показано для местного лечения подострых и хронических заболеваний кожи, таких как: псориаз, более тяжёлые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит ( neurodermit ), плоский лишай, более тяжёлые формы экземы (включая пустулёзную экзему, контактный дерматит).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дипросалик

Когда не следует применять лекарственный препарат Дипросалик:

если у пациента имеется повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона и салициловой кислоте или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
при бактериальных инфекциях (например, при туберкулёзе, проказе), вирусных (герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе) или грибковых поражениях кожи;
при угревой сыпи;
при розацеа;
при периоральном дерматите;
на кожу лица;
при подгузниковом дерматите;
при зуде в области ануса и половых органов;
детям в возрасте до 12 лет.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дипросалик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата на обширных участках тела, особенно у детей.
Если во время применения лекарственного препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергической реакции или чрезмерного высушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении бактериальных инфекций врач назначит соответствующее антибактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникать побочные эффекты, схожие с побочными эффектами, возникающими при применении системных кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. В связи с этим следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, на ранах, на повреждённой коже, а также применения в больших дозах и длительного применения.
В случае необходимости применения препарата в таких ситуациях следует соблюдать особые меры предосторожности.
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, к генерализованной пустулёзной форме псориаза и к общим токсическим эффектам, связанным с нарушением целостности кожи.
Препарат нельзя применять под окклюзионной повязкой, поскольку это может увеличить трансдермальную абсорбцию кортикостероида.
Не применять в области глаз.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Особую осторожность следует соблюдать при применении у детей. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и появление побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описывались подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, замедление роста, снижение прироста массы тела, а также внутричерепная гипертензия.
Если у пациента появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Влияние препарата Дипросалик на другие лекарственные средства
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Дипросалик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Дипросалик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Обычно небольшое количество препарата (0,2–0,5 см мази на 10 см² поверхности кожи) наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают два раза в сутки (утром и вечером).
В отдельных случаях врач может порекомендовать более редкое применение препарата. Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней. В случае рецидива заболевания врач решит, возможно ли повторное лечение.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Дипросалик в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное или применение в больших дозах может вызвать отравление салициловой кислотой.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки гормонами коры надпочечников, как правило, обратимы. При необходимости врач скорректирует уровень электролитов, а при хроническом отравлении порекомендует постепенное, медленное отмену препарата.
В случае отравления салициловой кислотой врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
Пропуск применения препарата Дипросалик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Дипросалик могут возникнуть следующие побочные эффекты: жжение,
зуд, раздражение, сухость кожи, воспаление волосяных фолликулов, гипертрихоз, акне-подобные изменения,
обесцвечивание кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи,
вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и потницы.
Поскольку препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении может возникнуть
воспаление кожи.
В результате всасывания активных веществ в кровь могут также возникать системные побочные эффекты
бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Системные побочные эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата,
нанесении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов наблюдалось нечёткое зрение (частота неизвестна — не может быть
определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую
в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных
средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию
о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дипросалик

Не хранить при температуре выше 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дипросалик

Действующими веществами лекарства являются дипропионат бетаметазона и салициловая кислота. Каждый грамм мази содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
Другие компоненты: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит лекарство Дипросалик и что содержит упаковка
Лекарство Дипросалик — это мазь.
Доступные упаковки: алюминиевая туба с винтовой крышкой из HDPE, содержащая 15 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5349 AB Oss
Нидерланды
Производитель:
Schering-Plough Labo N.V.
Heist-op-den Berg
Бельгия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 46/061/92-S/C
Номер разрешения на параллельный импорт: 224/22