УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Дипросалік
(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Betamethasoni dipropionas + Acidum salicylicum
Уважно прочитайте зміст укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладинці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке лік Дипросалік і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Дипросалік
Як застосовувати лік Дипросалік
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Дипросалік
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дипросалік і для чого його застосовують

Лік Дипросалік у вигляді мазі містить активні речовини: бетаметазону дипропіоніат і саліцилову кислоту.
Бетаметазону дипропіоніат — це синтетичний фторований кортикостероїд із сильним дією; при місцевому застосуванні виявляє протизапальну та протизудну дію, а також спричинює звуження судин.
Саліцилова кислота при місцевому застосуванні м’якше кератин і ороговілий епідерміс, а також сприяє відшаруванню шкіри, полегшуючи проникнення бетаметазону дипропіоніату в шкіру.
Показання
Лік Дипросалік показаний для місцевого лікування підгострих і хронічних захворювань шкіри, таких як: псоріаз, важкі форми атопічного дерматиту, обмежений свербіж ( neurodermit ), плоский лишай, важкі форми екземи (у тому числі грошовий екзема, контактний дерматит).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дипросалік

Коли не застосовувати препарат Дипросалік:

якщо пацієнт має алергію на дипропіонат бетаметазону та саліцилову кислоту або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
при бактеріальних інфекціях (наприклад, при туберкульозі, проказі), вірусних (герпес, опоясуючий лишай, вітряна віспа) або грибкових ураженнях шкіри;
при звичайному вугровому висипі;
при розацеї;
при периоральному дерматиті;
на шкіру обличчя;
при діатермальному дерматиті;
при свербіжі області анального отвору та статевих органів;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Дипросалік слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Слід уникати застосування препарату на великій площі тіла, особливо у дітей.
Якщо під час застосування препарату Дипросалік з’являться симптоми подразнення, алергії або надмірного висихання шкіри, необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть бактеріальні інфекції, лікар призначить відповідне антибактеріальне лікування.
Під час застосування препарату можуть виникати побічні ефекти, подібні до побічних ефектів, що спостерігаються при застосуванні кортикостероїдів системної дії, зокрема пригнічення функції кори надниркових залоз. Тому слід уникати застосування препарату на великій площі шкіри, на рани, пошкоджену шкіру, застосування великими дозами та тривалого застосування.
У разі необхідності застосування препарату в таких випадках слід дотримуватися особливих заходів обережності.
Особливо обережно слід застосовувати препарат при псоріазі. Застосування препарату при псоріазі може призвести до загострення захворювання внаслідок розвитку толерантності, виникнення генералізованої пустульозної форми псоріазу та загальних токсичних ефектів, пов’язаних із порушенням цілісності шкіри.
Препарат не слід застосовувати під оклюзійну пов’язку, оскільки це може збільшити трансдермальне всмоктування кортикостероїду.
Не застосовувати в очі.
Слід уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
Обережно застосовувати у дітей. У дітей легше, ніж у дорослих, може виникнути пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі та розвиток побічних ефектів, характерних для кортикостероїдів.
У дітей, які лікувалися місцево кортикостероїдами, описували пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі, синдром Кушинга, пригнічення росту, зниження приросту маси тіла та внутрішньочерепну гіпертензію.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Препарат Дипросалік та інші ліки
Відсутні дані.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні дані щодо місцевого застосування кортикостероїдів у жінок під час вагітності. Препарат Дипросалік можна застосовувати лише тоді, коли, за думкою лікаря, потенційна користь для матері переважає можливий ризик для плоду.
Невідомо, чи місцево застосовувані кортикостероїди проникають у грудне молоко. Необхідно ухвалити рішення щодо припинення годування грудьми або припинення застосування препарату Дипросалік, враховуючи користь від годування грудьми для дитини та користь від лікування для матері.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Дипросалік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Дипросалік

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначений для застосування на шкіру.
Дорослі та діти віком понад 12 років
Зазвичай невелику кількість лікувального засобу (0,2–0,5 см мазі на 10 см² площі шкіри) наносять на уражені
ділянки шкіри та легенько втирають двічі на добу (вранці та ввечері).
У деяких випадках лікар може рекомендувати рідше застосування препарату. Лікування не повинно тривати
більше ніж 14 днів. У разі рецидиву захворювання лікар вирішить, чи можна повторити лікування.
Лік не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Якщо виникає відчуття, що дія ліку Дипросалік є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Дипросалік
Тривале застосування ліку може призвести до пригнічення функції осі гіпоталамус —
гіпофіз — наднирки та, як наслідок, до вторинної недостатності надниркових залоз, а також до
гіперфункції кори надниркових залоз, включаючи синдром Кушинга.
Крім того, тривале застосування ліку або застосування у великих дозах може призвести до отруєння
ацетилсаліциловою кислотою.
У разі передозування ліку лікар застосує відповідне симптоматичне лікування.
Гострі симптоми передозування гормонів кори надниркових залоз, як правило, є зворотними. За
необхідності лікар відновить рівень електролітів, а у разі хронічного отруєння рекомендує
поступове, поступове відмінення ліку.
У разі отруєння саліциловою кислотою лікар вжеватиме заходів, спрямованих на швидке
видалення саліцилатів із організму пацієнта.
Пропуск застосування ліку Дипросалік
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Дипросалік можуть виникнути такі побічні ефекти: печіння,
свербіж, подразнення, пересушування шкіри, запалення волосяних фолікулів, надмірне оволосіння,
висипання, подібні до вугрових, зникнення пігменту шкіри, запалення шкіри навколо рота, алергічний контактний
дерматит, макерація шкіри, вторинні інфекції, атрофія шкіри, розтягнення шкіри та потіння.
Оскільки препарат містить саліцилову кислоту, під час тривалого застосування може виникнути
запалення шкіри.
Внаслідок всмоктування діючих речовин у кров можуть також виникнути загальні побічні ефекти бетаметазону (характерні для кортикостероїдів) і саліцилової кислоти.
Загальні побічні ефекти виникають переважно під час тривалого застосування препарату, застосування на великій ділянці шкіри або застосування у дітей.
Під час застосування кортикостероїдів спостерігалося нечітке зору (частота невідома — не може
бути визначена на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дипросалік

Зберігати при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Після першого відкриття — 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дипросалік

Діючими речовинами лікарського засобу є дипропіонат бетаметазону та кислота саліцилова. Кожен грам мазі містить 0,64 мг дипропіонату бетаметазону (що відповідає 0,5 мг бетаметазону) та 30 мг кислоти саліцилової.
Інші складові: вазелін білий та парафін рідкий.

Як виглядає лікарський засіб Дипросалік і що містить упаковка
Лікарський засіб Дипросалік — це мазь.
Упаковка:
Алюмінієва тюбик, внутрішньо покритий епоксидною смолою, з кришкою з HDPE у картонному коробці,
який містить 15 г мазі.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державного суб’єкта
або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popişteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Clădirea 2
Birou 306 şi Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1
Бухарест
Румунія
Виробник:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den Berg
Бельгія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 9127/2016/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 263/19