Дипросалик

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на потребительской упаковке на иностранном языке!
Дипросалик
(0,64 мг + 30 мг)/г, мазь
Бетаметазони дипропионас + Ацидум салициликум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дипросалик
3. Как применять препарат Дипросалик
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Дипросалик
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дипросалик и для чего он применяется

Препарат Дипросалик в форме мази содержит действующие вещества: бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту.
Бетаметазона дипропионат — это синтетический фторированный кортикостероид с сильным действием; при местном применении оказывает противовоспалительное и противозудное действие, а также вызывает сужение кровеносных сосудов.
Салициловая кислота при местном применении размягчает кератин и ороговевший эпидермис, а также способствует отшелушиванию кожи, облегчая проникновение бетаметазона дипропионата в кожу.
Показания
Препарат Дипросалик показан для местного лечения подострых и хронических заболеваний кожи, таких как: псориаз, более тяжёлые формы атопического дерматита, ограниченный нейродермит, плоский лишай, более тяжёлые формы экземы (включая микробную экзему, контактную экзему).

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дипросалик

Когда не следует применять лекарственный препарат Дипросалик:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к дипропионату бетаметазона и салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• при бактериальных инфекциях кожи (например, при туберкулёзе, фрамбезии);
• при вирусных инфекциях (герпесе, опоясывающем лишае, ветряной оспе);
• при грибковых поражениях кожи;
• при обыкновенных угрях;
• при розацеа;
• при периоральном дерматите;
• на кожу лица;
• при подгузниковом дерматите;
• при зуде области ануса и половых органов;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дипросалик необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, особенно у детей.
Если во время применения препарата Дипросалик появятся симптомы раздражения, аллергии или чрезмерного пересушивания кожи, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При возникновении бактериальных инфекций врач назначит соответствующее антибактериальное лечение.
Во время применения препарата могут возникнуть побочные эффекты, схожие с побочными эффектами системного применения кортикостероидов, включая подавление функции коры надпочечников. По этой причине следует избегать применения препарата на обширных участках кожи, открытых ранах, повреждённой коже, применения в больших дозах и длительного применения.
В случае необходимости применения препарата в таких ситуациях следует соблюдать особые меры предосторожности.
Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата при псориазе. Применение препарата при псориазе может привести к рецидиву заболевания вследствие развития толерантности, к генерализованной пустулёзной форме псориаза и общим токсическим эффектам, связанным с нарушением целостности кожи.
Препарат не следует применять под окклюзионной повязкой, поскольку это может усиливать трансдермальную абсорбцию кортикостероида.
Не применять в области глаз.
Следует избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
Осторожное применение у детей. У детей легче, чем у взрослых, может возникнуть подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и появление побочных эффектов, характерных для кортикостероидов.
У детей, получавших местные кортикостероиды, описывали подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, задержку роста, снижение прироста массы тела и внутричерепную гипертензию.
Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие препарата Дипросалик с другими лекарственными средствами
Данные отсутствуют.
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Отсутствуют данные о местном применении кортикостероидов у беременных женщин. Препарат Дипросалик можно применять только в том случае, если, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, проникают ли местно применяемые кортикостероиды в грудное молоко. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата Дипросалик, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения для матери.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Дипросалик не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Дипросалик

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данный препарат предназначен для наружного применения на кожу.
Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет
Обычно небольшое количество препарата (0,2–0,5 см мази на 10 см² поверхности кожи) наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают два раза в сутки (утром и вечером).
В некоторых случаях врач может назначить более редкое применение препарата. Лечение не должно продолжаться дольше 14 дней. При рецидиве заболевания врач решит, можно ли повторить курс лечения.
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Если возникает ощущение, что действие препарата Дипросалик слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Дипросалик в дозе, превышающей рекомендованную
Длительное применение препарата может привести к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и, как следствие, к вторичной недостаточности надпочечников, а также к гиперфункции коры надпочечников, включая синдром Кушинга.
Кроме того, длительное применение препарата или применение в больших дозах может вызвать салициловое отравление.
В случае передозировки врач назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Острые симптомы передозировки глюкокортикоидами, как правило, обратимы. При необходимости врач скорректирует концентрацию электролитов, а при хроническом отравлении порекомендует постепенное, медленное отмену препарата.
В случае салицилового отравления врач предпримет меры, направленные на быстрое выведение салицилатов из организма пациента.
Пропуск применения препарата Дипросалик
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Дипросалик может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
При применении препарата Дипросалик могут возникать следующие побочные эффекты: жжение,
зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеформные изменения, депигментация кожи, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, стрии и потливость.
Поскольку препарат содержит салициловую кислоту, при длительном применении возможно возникновение дерматита.
Вследствие всасывания активных веществ в кровь могут также возникать системные побочные эффекты бетаметазона (характерные для кортикостероидов) и салициловой кислоты.
Системные побочные эффекты возникают преимущественно при длительном применении препарата, нанесении на большую поверхность кожи, а также при применении у детей.
При применении кортикостероидов наблюдалось нечёткое зрение (частота неизвестна — не может быть определена на основании имеющихся данных).
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дипросалик

Хранить при температуре ниже 25 °С в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. После первого вскрытия — 3 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дипросалик

• Действующими веществами лекарства являются дипропионат бетаметазона и салициловая кислота. В каждом грамме мази содержится 0,64 мг дипропионата бетаметазона (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и 30 мг салициловой кислоты.
• Вспомогательные компоненты: белый вазелин и жидкий парафин.

Как выглядит лекарство Дипросалик и что содержит упаковка
Лекарство Дипросалик — это мазь.
Упаковка:
Алюминиевая туба, внутренняя поверхность которой покрыта эпоксидной смолой, с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE), помещённая в картонную пачку,
содержащая 15 г мази.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
ORGANON BIOSCIENCES S.R.L.
Strada Av. Popişteanu, Nr. 54A, Expo Business Park, Clădirea 2
Birou 306 şi Birou 307, Etaj 3, Sectorul 1
Бухарест
Румыния
Производитель:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den Berg
Бельгия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на обращение в Румынии, стране экспорта: 9127/2016/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 263/19