Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Динід, 0,5 мг/мл, розчин для прийому внутрішньо
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Динід і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Динід
Як застосовувати лікарський засіб Динід
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Динід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Динід і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Динід
Лікарський засіб Динід містить дезлоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє лікарський засіб Динід
Лікарський засіб Динід, розчин для прийому внутрішньо, є протиалергійним засобом, що не викликає сонливості. Він допомагає
контролювати алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати лікарський засіб Динід
Лікарський засіб Динід, розчин для прийому внутрішньо, полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом
(запалення слизової оболонки носа, спричинене алергією, наприклад сінною лихоманкою або
алергією на пилових кліщів) у дорослих, підлітків та дітей старше 1 року. До симптомів належать:
чхання, водянисті виділення або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж,
покрасніння або сльозотеча очей.
Лікарський засіб Динід, розчин для прийому внутрішньо, також застосовують для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою
(шкірний стан, спричинений алергією). До симптомів належать свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до звичайного
щоденного життя та нормального сну.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Динід

Коли не застосовувати ліки Динід

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього ліки (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Динід слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

якщо у пацієнта є захворювання нирок.
якщо у пацієнта у анамнезі або в родинному анамнезі були судоми.

Діти та молодь
Не слід застосовувати цей лік дітям у перший рік життя.
Ліки Динід та інші ліки
Взаємодії ліки Динід з іншими ліками не відомі. Слід повідомити лікареві або фармацевту про
всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт
планує застосовувати.
Застосування ліки Динід разом з їжею, напоями та алкоголем
Ліки Динід можна приймати під час або між прийомами їжі.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліки Динід разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не рекомендується застосовувати ліки Динід під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Не вважається, що цей лік, застосований у рекомендованій дозі, впливає на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини і механізми. Хоча більшість пацієнтів не
відчувають сонливості, рекомендується утримуватися від виконання дій, що вимагають
концентрації уваги, таких як керування транспортними засобами або обслуговування машин і
механізмів, до тих пір, поки не буде встановлено, як цей лік впливає на пацієнта.
Ліки Динід, розчин для прийому внутрішньо містить сорбітол рідкий
Ліки містить 150 мг сорбітолу в кожному мл розчину для прийому внутрішньо.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо раніше у пацієнта (або його дитини) була виявлена
непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідкісне
генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт
повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліки або перед його
застосуванням дитині.
Ліки Динід, розчин для прийому внутрішньо містить пропіленгліколь
Ліки містить 150 мг пропіленгліколю в кожному мл розчину для прийому внутрішньо.
Ліки Динід, розчин для прийому внутрішньо містить натрій
Ліки містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто ліки вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Динід

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей
Діти віком від 1 до 5 років:
Рекомендована доза — 2,5 мл (½ мірної ложки місткістю 5 мл) розчину для перорального застосування один раз на добу.
Діти віком від 6 до 11 років:
Рекомендована доза — 5 мл (одна мірна ложка місткістю 5 мл) розчину для перорального застосування один раз на добу.
Застосування у дорослих та підлітків віком 12 років і старших:
Рекомендована доза — 10 мл (дві мірні ложки місткістю 5 мл) розчину для перорального застосування один раз на добу.
Якщо до пляшки розчину для перорального застосування додана пероральна шприц-дозатор, її можна використовувати
замість мірної ложки для відмірювання потрібної кількості розчину для перорального застосування.
Ці ліки призначено для перорального застосування.
Дозу розчину для перорального застосування слід проковтнути, а потім запити водою. Ліки можна приймати під час
їжі або між прийомами їжі.
Тривалість лікування ліками Динід визначає лікар після встановлення типу алергічного запалення слизової оболонки носа,
яке спостерігається у пацієнта.
Якщо у пацієнта спостерігається сезонний алергічний риніт (симптоми тривають
менше ніж 4 дні на тиждень або менше ніж 4 тижні), лікар призначить схему
лікування з урахуванням попереднього перебігу захворювання.
Якщо у пацієнта спостерігається хронічний алергічний риніт (симптоми тривають
4 або більше днів на тиждень і більше 4 тижнів), лікар призначить
довше застосування ліків.
При кропив’янці тривалість лікування може відрізнятися у різних пацієнтів. Тому пацієнт
повинен дотримуватися рекомендацій лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Динід
Ліки Динід слід приймати лише так, як призначено. Після випадкового передозування
ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована доза
ліків Динід, слід негайно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі.
Пропуск прийому ліків Динід
Якщо доза ліків була пропущена у відповідний час, її слід прийняти якомога швидше, а
потім продовжити регулярну схему прийому. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Динід
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення дезлоратадину в обіг дуже рідко повідомлялося про випадки тяжких алергічних реакцій (у важкому диханні, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у більшості дітей та дорослих побічні ефекти після застосування дезлоратадину були майже такими ж, як і після застосування розчину або таблетки, що не містять активної речовини. Однак у дітей молодше 2 років до частих побічних ефектів належать діарея, лихоманка та безсоння, тоді як у дорослих пацієнтів частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить активної речовини, відзначали втому, сухість у роті та головний біль.
У клінічних дослідженнях дезлоратадину повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

втому
сухість у роті
головний біль

Діти
Часто у дітей віком до 2 років: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

діарею
лихоманку
безсоння

Після введення дезлоратадину в обіг повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

тяжкі алергічні реакції ● висип ● перебій та нерегулярне серцебиття
прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудоту (неприємні відчуття в шлунку)
блювоту ● розлад шлунку ● діарею
запаморочення ● сонливість ● безсоння
болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
тривожність з надмірною ● запалення печінки ● порушення в аналізах функції рухової активності печінки

Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних

нетипову слабкість
жовтяницю шкіри та (або) очних яблук
підвищену чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
зміни ритму серця
нетипову поведінку
агресивну поведінку
збільшення маси тіла
підвищений апетит
погіршення настрою
сухість очей

Діти
Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних.

уповільнене серцебиття
порушення ритму серця
нетипову поведінку
агресивну поведінку
погіршення настрою
сухість очей

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Динід

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності (EXP) та на пляшечці після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання не існує, зберігати у первинній упаковці.
Не застосовувати цей лік, якщо пацієнт помітить зміну зовнішнього вигляду орального розчину.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Динід

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадин 0,5 мг у 1 мл.
Інші складові: натрію цитрат, сорбітол рідкий, сукралоза, лимонна кислота безводна, пропіленгліколь, гіпромелоза, ароматизатор рідкий Tutti Frutti та вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Динід і що містить упаковка
Лікарський засіб Динід, розчин для перорального застосування, доступний у пляшечках,
закритих кришкою з захистом від відкриття дітьми.
До пляшки місткістю 150 мл додається вимірювальна ложка або пероральна шприц-дозатор. До пляшки місткістю 300 мл додається вимірювальна ложка.
Вимірювальна ложка дозволяє відміряти 2,5 мл і 5 мл розчину.
Пероральна шприц-дозатор має шкалу, що дозволяє відміряти 2,5 мл і 5 мл розчину.
Розміри упаковок:
150 мл або 300 мл розчину для перорального застосування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Виробник
Genepharm S.A.
18km Marathon Avenue
15351 Pallini
Греція
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
Famar A.V.E.
49th km Національного шосе Афіни–Ламія
Avlona Attiki, 19011
Греція
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб та його назви в інших
країнах-членах Європейського економічного простору слід звертатися до
місцевого представника відповідальної особи:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзєконського 3
00-728 Варшава
Електронна пошта: [email protected]