Димастин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Димастин, 1 мг/г, гель
Диметіндену малеат
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо у дітей після 2 днів застосування лікувального засобу, а у дорослих і підлітків після 7 днів не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря. Див. розділ 3.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Димастин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Димастин
3. Як застосовувати лікарський засіб Димастин
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Димастин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Димастин і для чого його застосовують

Лікарський засіб Димастин є гелем для застосування на шкіру. Димастин містить активну речовину — диметіндену малеат, який інгібує дію гістаміну — сполуки, відповідальної за алергічні реакції.
Лікарський засіб для застосування на шкіру діє місцево протиалергійно, потужно протизудно (окрім холестатичного зуду), зменшує набряк, заспокоює подразнення.
Має місцеві знеболювальні властивості. Охолоджує, що додатково заспокоює подразнену шкіру.
Показання до застосування:
Зниження зуду, що супроводжує шкірні захворювання, такі як висипання на шкірі та кропив’янка, а також у разі укусів комах, сонячних опіків та поверхневих опіків шкіри першого ступеня (покрасніння шкіри).
Димастин показаний для застосування у дорослих, підлітків і дітей віком від 1 року життя і старших.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Димастин

Коли не застосовувати препарат Димастин

• якщо пацієнт має алергію на диметіндену малеїнат або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• у разі опіків другого та третього ступеня.

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Димастин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо застосовується гель Димастин на великій ділянці шкіри, слід уникати впливу сонячних променів на оброблені ділянки.
Слід повідомити лікаря у разі дуже сильного свербляку або наявності поширених змін на шкірі.
Якщо симптоми захворювання погіршуються або зберігаються, пацієнт почувається гірше, або якщо необхідне застосування препарату довше, ніж 2 дні у дітей та 7 днів у дорослих і підлітків, слід звернутися до лікаря.
Діти
Слід уникати застосування препарату у маленьких дітей на великій площі шкіри, особливо при наявності поранень, опіків та запальних станів шкіри.
Препарат Димастин і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутній досвід застосування препарату Димастин у жінок під час вагітності та годування груддю.
Препарат Димастин не слід застосовувати жінкам у період вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендує інше.
У період вагітності та годування груддю не слід застосовувати препарат на великій площі шкіри, особливо при її пошкодженнях та запальних станах.
У період годування груддю не застосовувати на сосках. Для отримання додаткової інформації дивіться розділ „Препарат Димастин містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь (Е 1520)”.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Димастин не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Димастин містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь (Е 1520)
Препарат містить 0,05 мг бензалконію хлориду в кожному грамі гелю. Бензалконію хлорид може подразнювати шкіру.
Жінки, які годують груддю, не повинні застосовувати цей препарат на шкірі грудей, оскільки він може потрапити до дитини з молоком матері.
Препарат містить 150 мг пропіленгліколю (Е 1520) в кожному грамі гелю. Пропіленгліколь може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати ліки Димастин

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Зазвичай, якщо лікар не призначив інакше, ліки слід застосовувати 2–4 рази на добу, наносячи тонкий шар гелю на уражену та сверблячу ділянку шкіри.
Якщо симптоми захворювання загострюються або зберігаються, пацієнт почувається гірше, або якщо потрібно застосовувати ліки довше, ніж 2 дні у дітей та 7 днів у дорослих і підлітків, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Димастин
Випадків передозування диметіндена малеатом при місцевому застосуванні на шкіру не зареєстровано.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Димастин
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• сухість шкіри,
• відчуття печіння шкіри,
• шкірні алергічні реакції, що включають висипання та свербіж шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Димастин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків не існує.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 18 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та тюбику після: «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Димастин

• Діючою речовиною ліків є малеїнат диметіндену. 1 гелю містить 1 мг малеїнату диметіндену.
• Інші складові: хлорид бензалконію, карбомер 974 P, пропіленгліколь (Е 1520), динатрію едетат, натрію гідроксид 10% (для регулювання рН), вода очищена.

Як виглядають ліки Димастин і що містить упаковка
Ліки Димастин мають вигляд прозорого, безбарвного до світло-жовтого, без запаху, однорідного гелю.
Упаковка: алюмінієва тюбика з ущільнювальною мембраною, всередині покрита епоксидно-феноловим лаком, із поліетиленовим (HDPE) ковпачком, оснащеним проколювачем, разом з інструкцією у картонному пакуванні.
Розмір упаковки: 30 г
Регуляторна організація
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
вул. Jesienna 9
80-298 Ґданськ
Польща
Тел.: +48 58 521 34 00
Виробник
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
вул. Przemysłowa 12
83-050 Колбуди
Польща
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Польща: Димастин
Чеська Республіка: Фанін