Димастин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Димастин, 1 мг/г, гель
Диметинден мелeат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Всегда следует применять лекарство строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 2 дней у детей и в течение 7 дней у взрослых и подростков после начала применения лекарства улучшения не наступило или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу. См. раздел 3.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Димастин и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Димастин
3. Как применять лекарственное средство Димастин
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Димастин
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Димастин и для чего оно применяется

Лекарственное средство Димастин представляет собой гель для наружного применения. Димастин содержит действующее вещество — диметинден мелeат, который подавляет действие гистамина — вещества, ответственного за аллергические реакции.
Лекарственное средство для наружного применения оказывает местное противоаллергическое действие, выраженное противозудное действие (за исключением холестатического зуда), уменьшает отёк, снимает раздражение.
Обладает местными анестезирующими свойствами. Охлаждает, что дополнительно способствует успокоению раздражённой кожи.
Показания к применению:
Снижение интенсивности зуда, сопровождающего кожные заболевания, такие как кожные высыпания и крапивница, а также при укусах насекомых, солнечных ожогах и поверхностных ожогах кожи первой степени (покраснение кожи).
Димастин показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 1 года и старше.

2. Важная информация перед применением лекарства Димастин

Когда не следует применять лекарство Димастин

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к диметиндену малеинату или любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6),
• при ожогах второй и третьей степени.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Димастин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При нанесении геля Димастин на обширные участки кожи следует избегать воздействия солнечных лучей на покрытые участки.
Следует сообщить врачу при очень сильном зуде или обширных кожных изменениях.
Если симптомы заболевания усиливаются или сохраняются, пациент чувствует ухудшение самочувствия, или если требуется применение препарата дольше чем 2 дня у детей и 7 дней у взрослых и подростков, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Следует избегать применения препарата у маленьких детей на обширных участках кожи, особенно при повреждениях, ожогах и воспалительных состояниях кожи.
Взаимодействие лекарства Димастин с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Опыт применения препарата Димастин у женщин в период беременности и лактации отсутствует.
Препарат Димастин не следует применять женщинам в период беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач даст иные указания.
В период беременности и грудного вскармливания не следует наносить препарат на обширные участки кожи, особенно при её повреждениях и воспалительных состояниях.
Во время грудного вскармливания не наносить препарат на соски. Для получения дополнительной информации см. раздел «Лекарство Димастин содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль (Е 1520)».
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Димастин не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Димастин содержит бензалкония хлорид и пропиленгликоль (Е 1520)
Препарат содержит 0,05 мг бензалкония хлорида в каждом грамме геля. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение кожи.
Женщинам, кормящим грудью, не следует наносить этот препарат на кожу молочной железы, поскольку он может быть проглочен ребёнком с грудным молоком.
Препарат содержит 150 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждом грамме геля. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Димастин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на кожу.
Обычно, если врач не назначил иначе, препарат следует наносить 2–4 раза в сутки тонким слоем на поражённые и зудящие участки кожи.
Если симптомы заболевания усугубляются или сохраняются, пациент чувствует ухудшение самочувствия, или если требуется применение препарата дольше чем 2 дня у детей и 7 дней у взрослых и подростков, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Димастин в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки диметинденом малеинатом при местном нанесении на кожу не отмечались.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Димастин
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• сухость кожи,
• ощущение жжения кожи,
• кожные аллергические реакции, включая сыпь и зуд кожи.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Димастин

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Особые указания по температуре хранения лекарства отсутствуют.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности после первого вскрытия тюбика: 18 месяцев.
Не применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на коробке и тюбике после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Вимастин

• Активным веществом препарата является диметинден малинат. 1 грамм геля содержит 1 мг диметиндена малината.
• Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер 974 Р, пропиленгликоль (Е 1520), динатрия эдетат, натрия гидроксид 10% (для установления рН), вода очищенная.

Как выглядит лекарство Вимастин и что содержит упаковка
Лекарство Вимастин представляет собой прозрачный, бесцветный до светло-желтого, без запаха, однородный гель.
Упаковка: алюминиевая туба с уплотнительной мембраной, покрытая изнутри эпоксидно-фенольным лаком, с полиэтиленовой крышкой (HDPE), оснащённой прокалывателем, помещённая вместе с инструкцией в картонную пачку.
Размер упаковки: 30 г
Ответственный субъект
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Есеньна 9
80-298 Гданьск
Польша
Тел.: +48 58 521 34 00
Производитель
ZIAJA Ltd Завод по производству лекарств sp. z o.o.
ул. Промышлова 12
83-050 Колбуды
Польша
Данный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Польша: Вимастин
Чешская Республика: Фанин