Дезлоратадин Мед

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Дезлоратадин Мед
(2,9 мг + 1,96 мг + 25,6 мг)/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота, розчин
Cetylpyridinii chloridum + Lidocaini hydrochloridum monohydricum + Zinci gluconas
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Дезлоратадин Мед і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Дезлоратадин Мед
3. Як застосовувати лік Дезлоратадин Мед
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лік Дезлоратадин Мед
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Дезлоратадин Мед і для чого його застосовують

Лік Дезлоратадин Мед є аерозолем для застосування в порожнині рота. Діє як антисептик
(дезінфектант) і місцевий знеболювальний засіб.
Містить три діючі речовини:

• cetylpyridinii chloridum, що діє дезінфектуюче, бактерицидно, протигрибково та противірусно;
• lidocaini hydrochloridum monohydricum, що місцево знеболює, полегшуючи біль;
• zinci gluconas, що підтримує імунну систему організму.

Показання до застосування
Продукт антисептичної та місцево знеболювальної дії із додаванням цинку для застосування:

• при запальних станах порожнини рота;
• при запаленні ясен;
• при інфекціях та виразках слизової оболонки порожнини рота (афти, кандидози), зокрема тих, що виникли внаслідок травм, спричинених ортодонтичними пристроями та зубними протезами.

Якщо через 5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дезлоратадин Мед

Коли не застосовувати лікарський засіб Дезлоратадин Мед

• якщо пацієнт має алергію на цетилпіридину хлорид, гідрохлорид лідокаїну моногідрат, глюконат цинку (діючі речовини лікарського засобу), інші місцеві знеболювальні засоби з групи амідів або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт має тяжку недостатність функції печінки або нирок;
• якщо у пацієнта виникла метгемоглобінемія — дуже рідкісний стан, при якому гемоглобін крові втрачає здатність переносити кисень до клітин організму;
• у дітей віком до 6 років;
• якщо пацієнт хворіє на м’язову слабкість (myasthenia gravis) (захворювання, що характеризується надмірною втомою та послабленням м’язів).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дезлоратадин Мед слід проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта спостерігається:

• запалення горла та підвищена температура, які тривають кілька днів до застосування лікарського засобу Дезлоратадин Мед;
• біль у горлі, що супроводжується підвищеною температурою, запамороченням, нудотою або блювотою.

Не слід застосовувати лікарський засіб Дезлоратадин Мед довше, ніж протягом 5 послідовних днів. Якщо через 5 днів застосування не спостерігається поліпшення, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки тривалі або рецидивуючі афти можуть бути першими ознаками серйозного захворювання.
Гідрохлорид лідокаїну моногідрат, один із компонентів лікарського засобу Дезлоратадин Мед, може спричиняти порушення ковтання та підвищувати ризик удушення (див. також розділ: «Застосування лікарського засобу Дезлоратадин Мед разом з їжею та напоями»).

Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб Дезлоратадин Мед у дітей віком до 6 років.

Взаємодія лікарського засобу Дезлоратадин Мед з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт застосовує:

• ацетилсаліцилову кислоту (складова частина ліків, що застосовуються для зниження температури);
• сульфонаміди (ліки, що застосовуються для лікування, зокрема, бактеріальних інфекцій);
• циметидин (ліки, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки);
• бета-адреноблокатори (ліки, що застосовуються для лікування, зокрема, артеріальної гіпертензії та ішемічної хвороби серця, наприклад, пропранолол);
• норадреналін (ліки, що застосовуються, зокрема, при реанімації та лікуванні анафілактичного шоку);
• інгаляційні анестетики (ліки, що застосовуються для загального знеболювання);
• барбітурати (ліки, що застосовуються для лікування безсоння та епілепсії);
• рифампіцин (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу та деяких інших інфекцій);
• фенітоїн (ліки, що застосовуються для лікування епілепсії);
• міорелаксанти (наприклад, панкуроній);
• антибіотики з групи тетрациклінів (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях);
• хелатуючі речовини (ліки, що застосовуються при отруєнні металами, наприклад, D-пеніциламін);
• ібупрофен або індометацин (знеболювальні засоби з групи нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ);
• тіазидні діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі);
• кортикостероїди (ліки, що застосовуються, зокрема, при ревматичних захворюваннях);
• ліки та дієтичні добавки, що містять кальцій, залізо та мідь.

Застосування лікарського засобу Дезлоратадин Мед разом з їжею та напоями
Не слід застосовувати лікарський засіб під час їжі або безпосередньо перед їжею через ризик удушення. Найкраще застосовувати лікарський засіб за годину до прийому їжі або через годину після неї.
Під час вживання гарячих напоїв та гарячої їжі слід дотримуватися обережності.
Через знижену чутливість до тепла існує підвищений ризик опікування слизової оболонки порожнини рота та горла.
Під час застосування лікарського засобу Дезлоратадин Мед не слід вживати молочні продукти, оскільки вони зменшують всмоктування цинку.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Дезлоратадин Мед не рекомендовано застосовувати під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують ефективні методи контрацепції.
Лікарський засіб не слід застосовувати жінкам, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Дезлоратадин Мед містить етанол
Цей лікарський засіб містить 27 мг алкоголю (етанолу 96%) у 3 дозах лікарського засобу (0,51 мл), що еквівалентно 27 мг/0,51 мл (5,1% [m/v]). Кількість алкоголю в 3 дозах (0,51 мл) цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дезлоратадин Мед

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Дезлоратадин Мед застосовують місцево, розпорошуючи на поверхню слизової оболонки порожнини рота.
Термін застосування лікарського засобу
Не застосовувати довше, ніж протягом 5 послідовних днів без узгодження з лікарем.
Рекомендована доза
Дорослі:
застосовувати по 3 дози аерозолю кожну 1 або 2 години.
Не застосовувати частіше, ніж 8 разів на добу.
Діти віком старше 6 років:
застосовувати по 3 дози аерозолю кожні 2 або 3 години.
Не застосовувати частіше, ніж 6 разів на добу.
Інструкція щодо застосування лікарського засобу Дезлоратадин Мед
Перед першим використанням лікарського засобу необхідно 6 разів сильно натиснути на помпу дозатора, тримаючи посудину вертикально, з насадкою, спрямованою від себе, з метою заповнення дозатора та отримання правильного розпилення.
Якщо лікарський засіб не використовувався протягом двох днів або довше, необхідно повторно підготувати помпу, розпорошуючи аерозоль 3 рази, тримаючи посудину вертикально, з насадкою, спрямованою від себе.
Для застосування лікарський засіб потребує встановлення насадки дозатора перед першим використанням – рис. 1.

1. Встановіть насадку дозатора так, як показано на рис. 2.
2. Спрямувати насадку дозатора до порожнини рота – як на рис. 3.
3. Міцно натисніть на дозатор великим пальцем або вказівним пальцем. Повторіть цю дію потрібну кількість разів відповідно до рекомендованої дози.

Застосування у дітей
Лікарський засіб Дезлоратадин Мед не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дезлоратадин Мед
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Можуть виникнути такі симптоми передозування:
нудота, блювота, болі в животі, діарея, металевий смак у роті, головний біль, колапс (зупинка кровообігу з втратою свідомості), судоми, кома.
Пропуск застосування лікарського засобу Дезлоратадин Мед
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти
Не часто (можуть виникати у менше ніж 1 з 100 осіб):

• місцеві реакції на шкірі, такі як: почервоніння (місцеве зачервоніння шкіри), свербіж, висип, печіння.

Рідко (можуть виникати у менше ніж 1 з 1 000 осіб):

• тяжкі шкірні реакції, такі як: бульозний або фолікулярний висип, які можуть поширюватися або мати генералізоване ураження;
• кропив’янка (світло-рожеві сверблячі бульбашки на шкірі);
• підвищена чутливість до сонячного світла;
• головний біль;
• шлунково-кишкові розлади (нудота, болі в животі, діарея);
• блювота, металевий смак у роті;
• запалення слизової оболонки порожнини рота.

Дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• загострення вже існуючої ниркової недостатності.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, який несе відповідальність.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію
про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Дезлоратадин Мед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття становить 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дезлоратадин Мед

• Діючими речовинами ліків є: хлорид цетилпіридину, гідрохлорид лідокаїну моногідрат, глюконат цинку. 1 мл аерозолю містить: 2,9 мг хлориду цетилпіридину, 1,96 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату та 25,6 мг глюконату цинку (що відповідає 3,7 мг іонам цинку). Одна доза розпилення містить 0,17 мл розчину. 3 дози (0,51 мл розчину) містять 1,5 мг хлориду цетилпіридину, 1,0 мг гідрохлориду лідокаїну моногідрату та 13,065 мг глюконату цинку (що відповідає 1,875 мг іонам цинку).
• Інші складові: левоментол, етанол 96%, гліцерол, сукралоза (Е 955), очищена вода.

Який зовнішній вигляд ліків Дезлоратадин Мед і що містить упаковка
Ліки Дезлоратадин Мед мають вигляд безбарвного розчину з м’ятним смаком і запахом.
Упаковка ліків — це поліетиленова пляшка HDPE з помпою-розпилювачем (поліетилен LDPE, поліпропілен PP, силікон, нержавіюча сталь) та наконечником для горла (поліпропілен PP) з дозуванням 0,17 мл, в картонному пакеті.
1 пляшка 30 мл
Суб’єкт відповідальний та виробник
Aflofarm Фармацевтична Польща Sp. з o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
Тел. + 48 42 22-53-100