Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ДЕТРЕОМІЦИН 2%, 20 мг/г, мазь
Chloramphenicolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Детреоміцин 2% і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Детреоміцин 2%
Як застосовувати лікарський засіб Детреоміцин 2%
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Детреоміцин 2%
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Детреоміцин 2% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Детреоміцин 2% є маззю, що містить діючу речовину хлорамфенікол.
Хлорамфенікол — це антибіотик із широким спектром дії, який має бактеріостатичну дію на
бактерії грамнегативні та грампозитивні, спірохети та рикетсії. Хлорамфенікол діє на Haemophilus influenzae,
Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae та анаеробні бактерії
(помірно — на Bacteroides fragilis, сильно — на Propionibacterium acnes).
Крім того, він діє на Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus
mirabilis, Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.
До дії хлорамфеніколу стійкі Pseudomonas aeruginosa, кислотостійкі мікобактерії, деякі
палочки роду Bacillus.
Показання
Лікарський засіб Детреоміцин 2% застосовують для місцевого лікування гнійних захворювань шкіри, інфікованих
мікроорганізмами, стійкими до лікування іншими антибіотиками.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Детреоміцин 2%

Коли не застосовувати лікарський засіб Детреоміцин 2%

якщо пацієнт має алергію на хлорамфенікол, арахісову олію або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
під час вагітності та годування грудьми;
новонародженим, дітям та підліткам віком до 18 років;
пацієнтам із захворюваннями печінки або тяжкими порушеннями функції нирок;
пацієнтам із захворюваннями кісткового мозку, порушеннями кровотворення або коли у пацієнта в минулому спостерігалися порушення складу крові;
для профілактики;
якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки лікарський засіб містить арахісову олію (з арахісу).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Детреоміцин 2% слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати довше, ніж це необхідно, тобто до зникнення симптомів захворювання.
Застосування лікарського засобу протягом більше ніж 14 днів або на великій площі шкіри збільшує ризик виникнення тяжких побічних ефектів хлорамфеніколу.
Слід уникати повторного лікування лікарським засобом, що містить хлорамфенікол.
Не слід застосовувати лікарський засіб одночасно з іншими ліками, які можуть призводити до пригнічення функції кісткового мозку.
Не застосовувати разом із ліками, що можуть викликати взаємодію, див. розділ: Лікарський засіб Детреоміцин 2% та інші ліки.

Лікарський засіб Детреоміцин 2% та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Хлорамфенікол не слід застосовувати одночасно з пеніцилінами та цефалоспоринами через антагоністичну дію. Не слід застосовувати хлорамфенікол разом з макролідними антибіотиками, оскільки вони мають однаковий механізм дії (порушення синтезу білка, зв’язування з одного й того ж місця в рибосомі). Хлорамфенікол є інгібітором багатьох мікросомальних ферментів, внаслідок чого посилюється дія та подовжується час дії багатьох ліків, що метаболізуються в печінці, наприклад, толбутаміду, хлорпропаміду, фенітоїну, циклофосфаміду та варфарину, що може призвести до тяжких токсичних ефектів цих ліків. Хлорамфенікол порушує синтез вітаміну К, тому пацієнтам, які приймають антикоагулянти, необхідне ретельне контролювання протромбінового часу. Хлорамфенікол посилює гіпоглікемічну дію похідних сульфанілсечовини, збільшує концентрацію та подовжує період напіввиведення похідних дигідроксикумарину в крові, а також значно посилює токсичну дію на кровотворну систему багатьох ліків, наприклад, фенілбутазону, індометацину та ко-тримоксазолу.
Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з еритроміцином для місцевого застосування через конкуруючий механізм дії цих ліків.
Взаємодії з іншими ліками для місцевого застосування невідомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Детреоміцин 2% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Лікарський засіб Детреоміцин 2% містить арахісову олію (з арахісу).
Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.

Лікарський засіб Детреоміцин 2% містить ланолін.
Через вміст ланоліну лікарський засіб може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Детреоміцин 2%

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для застосування на шкіру.
Доза залежить від поширення та місця локалізації ураженого ділянки шкіри. Тонкий шар мазі, видавлений на марлю,
як правило, наносять на очищену, уражену шкіру один раз на добу до трьох разів кожні 6–8 годин.
Не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом 14 днів.
Після застосування ліків слід помити руки.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати у новонароджених, дітей та підлітків віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Детреоміцин 2%
У разі застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків, слід звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Детреоміцин 2%
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі пропуску дози слід застосувати ліки якнайшвидше. Після цього слід продовжувати лікування,
застосовуючи ліки згідно з раніше рекомендованим лікарем режимом дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути подразнення у вигляді почервоніння, печіння, свербіж, ангіоневротичний набряк,
запалення шкіри та шкірні алергічні реакції, які є підставою для припинення застосування препарату
(наприклад, кропив’янка, еритема). Можливе надмірне розмноження дріжджових грибів.
У рідких випадках описували ураження кісткового мозку з апластичною анемією включно та порушення складу крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Детреоміцин 2%

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Слід звертати увагу на термін придатності ліків.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбіку. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Детреоміцин 2%

Активною речовиною лікарського засобу є хлорамфенікол — 1 г мазі містить 20 мг хлорамфеніколу.
Інші складові: вазелін білий, ланолін, арахідовий олія.

Як виглядає лікарський засіб Детреоміцин 2% та що містить упаковка
Детреоміцин 2% є маззю світло-жовтого кольору однорідної консистенції.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва туба, що містить 5 г мазі. Туба разом з листовкою для пацієнта розміщена в картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Przemysłowa 9
35-105 Решів
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]