Detreomycyna 2%

Prospecto: Información para el usuario

DETREOMYCINA 2% , 20 mg/g, pomada
Chloramphenicolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Detreomycina 2% y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Detreomycina 2%
3. Cómo usar Detreomycina 2%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Detreomycina 2%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Detreomycina 2% y para qué se utiliza

Detreomycina 2% es una pomada que contiene la sustancia activa cloranfenicol.
El cloranfenicol es un antibiótico de amplio espectro con acción bacteriostática frente a bacterias
Gram-negativas y Gram-positivas, espiroquetas y rickettsias. El cloranfenicol actúa frente a Haemophilus influenzae,
Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae y bacterias anaerobias
(moderadamente frente a Bacteroides fragilis, fuertemente frente a Propionibacterium acnes).
Además, actúa frente a Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis,
Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.
Son resistentes al cloranfenicol Pseudomonas aeruginosa, las micobacterias ácido-alcoholorresistentes y algunas
bacilos del género Bacillus.
Indicaciones
Detreomycina 2% se utiliza en el tratamiento local de enfermedades purulentas de la piel infectadas por
microorganismos resistentes a otros antibióticos.

2. Información importante antes de usar el medicamento Detreomicina 2 %

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Detreomicina 2 %

• si el paciente es alérgico a la cloranfenicol, al aceite de cacahuete o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• durante el embarazo y la lactancia;
• en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años;
• en pacientes con enfermedades hepáticas o trastornos graves de la función renal;
• en pacientes con enfermedades de la médula ósea, trastornos de la hematopoyesis o cuando previamente el paciente haya presentado alteraciones en la composición sanguínea;
• como medida preventiva;
• si el paciente es alérgico a los cacahuetes o a la soja, ya que el medicamento contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Detreomicina 2 %, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
No debe utilizarse durante más tiempo del necesario, es decir, hasta la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
El uso prolongado del medicamento durante más de 14 días o sobre una extensa superficie de la piel aumenta el riesgo de efectos adversos graves de la cloranfenicol.
Debe evitarse el tratamiento repetido con medicamentos que contengan cloranfenicol.
No debe utilizarse simultáneamente con medicamentos que puedan causar supresión de la función de la médula ósea.
No debe utilizarse junto con medicamentos que puedan provocar interacciones; véase: El medicamento Detreomicina 2 % y otros medicamentos.

El medicamento Detreomicina 2 % y otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No debe administrarse la cloranfenicol simultáneamente con penicilinas y cefalosporinas, debido a un efecto antagonista. No debe administrarse la cloranfenicol con antibióticos macrólidos, ya que ambos tienen el mismo mecanismo de acción (daño en la síntesis de proteínas, unión al mismo sitio en el ribosoma). La cloranfenicol es un inhibidor de numerosas enzimas microsomales, por lo que intensifica el efecto y prolonga la duración de acción de muchos medicamentos metabolizados en el hígado, como tolbutamida, clorpropamida, fenitoína, ciclofosfamida y warfarina, lo que puede provocar efectos tóxicos graves de estos medicamentos. La cloranfenicol altera la síntesis de vitamina K, por lo que en pacientes que toman simultáneamente medicamentos anticoagulantes, es necesario un control estricto del tiempo de protrombina. La cloranfenicol intensifica el efecto hipoglucemiante de los derivados de las sulfonilureas, aumenta la concentración y prolonga el período de semivida en sangre de los derivados de la dihidroxicumarina, y además intensifica considerablemente el efecto tóxico sobre el sistema hematopoyético de muchos medicamentos, como por ejemplo fenilbutazona, indometacina y cotrimoxazol.
No debe utilizarse simultáneamente con eritromicina aplicada tópicamente, debido al mecanismo de acción competitivo entre ambos medicamentos.
No se conocen interacciones con otros medicamentos aplicados tópicamente.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Detreomicina 2 % no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

El medicamento Detreomicina 2 % contiene aceite de cacahuete (de cacahuetes).
No debe utilizarse si se ha detectado hipersensibilidad a los cacahuetes o a la soja.

El medicamento Detreomicina 2 % contiene lanolina.
Debido a la presencia de lanolina, este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Detreomycina 2%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Este medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
La dosis depende de la extensión y localización de la zona afectada. Habitualmente se aplica una fina capa de pomada, extrayéndola y extendiéndola sobre una gasa, sobre la piel afectada y previamente limpia, una vez hasta tres veces al día, cada 6 a 8 horas.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 14 días.
Después de usar el medicamento, debe lavarse las manos.

Uso en niños y adolescentes
No utilizar en recién nacidos, niños y adolescentes menores de 18 años.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Detreomycina 2%
Si se ha aplicado una cantidad mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.

Olvido de la aplicación del medicamento Detreomycina 2%
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de haber olvidado una dosis, debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. A continuación, debe continuar el tratamiento aplicando el medicamento según la pauta habitual recomendada por el médico.

Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Pueden presentarse irritaciones en forma de enrojecimiento, escozor, picor, edema angioneurótico,
inflamación de la piel y reacciones cutáneas de hipersensibilidad, que constituyen indicación para suspender el medicamento
(urticaria, eritema). Puede producirse sobreinfección por levaduras.
En casos raros se han descrito lesiones de la médula ósea, incluyendo anemia aplásica, y alteraciones en la composición sanguínea.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Detreomicina 2%

Conservar por debajo de 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Debe prestarse atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Detreomycina 2%

• La sustancia activa de este medicamento es el cloranfenicol: 1 g de pomada contiene 20 mg de cloranfenicol.
• Los demás componentes son: vaselina blanca, lanolina y aceite de cacahuete.

Aspecto del medicamento Detreomycina 2% y contenido del envase
Detreomycina 2% es una pomada de color amarillo pálido y consistencia homogénea.
El envase del medicamento es un tubo de aluminio que contiene 5 g de pomada. El tubo, junto con el prospecto para el paciente, se coloca en una caja de cartón.

Titular y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
Tel. 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]