Детреомицина 2%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Детреомицина 2%, 20 мг/г, мазь
Chloramphenicolum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Детреомицина 2% и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Детреомицина 2%
3. Как применять лекарственное средство Детреомицина 2%
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить лекарственное средство Детреомицина 2%
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Детреомицина 2% и для чего оно применяется

Лекарственное средство Детреомицина 2% представляет собой мазь, содержащую активное вещество хлорамфеникол.
Хлорамфеникол — это антибиотик широкого спектра действия, обладающий бактериостатическим эффектом в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, спирохет и риккетсий. Хлорамфеникол активен в отношении Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae и анаэробных бактерий (умеренно в отношении Bacteroides fragilis, выраженно — в отношении Propionibacterium acnes).
Кроме того, препарат активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.
К хлорамфениколу устойчивы Pseudomonas aeruginosa, кислотоустойчивые микобактерии, некоторые палочки рода Bacillus.
Показания
Лекарственное средство Детреомицина 2% применяется для местного лечения гнойных заболеваний кожи, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к лечению другими антибиотиками.

2. Важная информация перед применением препарата Детреомицина 2%

Когда не следует применять препарат Детреомицина 2%

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к хлорамфениколу, арахисовому маслу или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6);
• во время беременности и лактации;
• у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет;
• у пациентов с заболеваниями печени или тяжёлыми нарушениями функции почек;
• у пациентов с заболеваниями костного мозга, нарушениями кроветворения или при наличии в анамнезе нарушений состава крови;
• для профилактики;
• если у пациента имеется повышенная чувствительность к арахису или сое, поскольку препарат содержит арахисовое масло (из арахиса).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Детреомицина 2% необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат дольше, чем это необходимо, то есть до исчезновения симптомов заболевания.
Применение препарата в течение более чем 14 дней или на обширных участках кожи увеличивает риск развития тяжёлых побочных эффектов хлорамфеникола.
Следует избегать повторного лечения препаратами, содержащими хлорамфеникол.
Не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами, которые могут вызывать подавление функции костного мозга.
Не следует применять препарат одновременно с лекарствами, способными вызывать взаимодействия, см. раздел: Препарат Детреомицина 2% и другие лекарства.

Препарат Детреомицина 2% и другие лекарства
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Хлорамфеникол не следует применять одновременно с пенициллинами и цефалоспоринами из-за антагонистического действия. Не следует применять хлорамфеникол одновременно с макролидными антибиотиками, поскольку они имеют одинаковый механизм действия (нарушение синтеза белка, связывание с одним и тем же участком рибосомы). Хлорамфеникол является ингибитором многих микросомальных ферментов, в результате чего усиливается действие и удлиняется продолжительность действия многих лекарственных средств, метаболизирующихся в печени, таких как толбутамид, хлорпропамид, фенитоин, циклофосфамид и варфарин, что может привести к развитию тяжёлых токсических эффектов этих препаратов. Хлорамфеникол нарушает синтез витамина К, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время. Хлорамфеникол усиливает действие гипогликемизирующих сульфаниламидов, повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения дикумариновых производных в крови, а также значительно усиливает токсическое действие на кроветворную систему многих лекарственных средств, например, фенилбутазона, индометацина и ко-тримоксазола.
Не следует применять препарат одновременно с эритромицином местного действия из-за конкурирующего механизма действия этих препаратов.
Взаимодействия с другими местными лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Детреомицина 2% не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Препарат Детреомицина 2% содержит арахисовое масло (из арахиса).
Не применять при установленной повышенной чувствительности к арахису или сое.

Препарат Детреомицина 2% содержит ланолин.
Из-за содержания ланолина препарат может вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

3. Как применять лекарство Детреомицина 2%

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для наружного применения.
Доза зависит от площади и локализации поражённого участка кожи. Тонкий слой мази, выдавленный на марлю, обычно наносят на очищенную поражённую кожу один раз в 6–8 часов, до трёх раз в сутки.
Не следует применять препарат дольше, чем в течение 14 дней.
После применения препарата необходимо вымыть руки.
Применение у детей и подростков
Не применять у новорождённых, детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение препарата Детреомицина 2% в дозе, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Детреомицина 2%
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, препарат следует применить как можно скорее. Затем необходимо продолжить лечение, применяя препарат в соответствии с рекомендованным врачом прежним режимом дозирования.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Детреомицина 2% может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны раздражения в виде покраснения, жжения, зуда, ангионевротического отека, воспаления кожи, а также кожные аллергические реакции, которые являются показанием к отмене препарата (крапивница, эритема). Возможна суперинфекция дрожжеподобными грибами.
В редких случаях описывались поражения костного мозга, вплоть до апластической анемии, и нарушения состава крови.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет накопить дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Детреомицина 2%

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Следует обращать внимание на срок годности лекарства.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на тубе. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Детреомицина 2%

• Активным веществом лекарства является хлорамфеникол — 1 г мази содержит 20 мг хлорамфеникола.
• Другие компоненты: вазелин белый, ланолин, арахисовое масло.

Как выглядит лекарство Детреомицина 2% и что содержит упаковка
Детреомицина 2% — это мазь светло-жёлтого цвета с однородной консистенцией.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба, содержащая 5 г мази. Туба вместе с инструкцией для пациента помещена в картонную пачку.
Ответственное лицо и производитель
CHEMA-ELEKTROMET
Кооператив труда
ул. Промышлова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
эл. почта: [email protected]