Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

DETREOMYCINA 2% , 20 mg/g, pomata
Chloramphenicolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non condividerlo con altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è il medicinale Detreomycina 2% e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Detreomycina 2%
Come usare il medicinale Detreomycina 2%
Possibili effetti indesiderati
Come conservare il medicinale Detreomycina 2%
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Detreomycina 2% e a cosa serve

Il medicinale Detreomycina 2% è una pomata contenente il principio attivo cloramfenicolo.
Il cloramfenicolo è un antibiotico ad ampio spettro con azione batteriostatica nei confronti di batteri Gram-negativi e Gram-positivi, spirochete e rickettsie. Il cloramfenicolo agisce su Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Neisseria spp., Klebsiella spp., Streptococcus pneumoniae e batteri anaerobi (moderatamente su Bacteroides fragilis, fortemente su Propionibacterium acnes).
Inoltre, è attivo contro Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Shigella spp., Serratia marcescens, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.
I microrganismi resistenti all’azione del cloramfenicolo includono Pseudomonas aeruginosa, i micobatteri acido-resistenti e alcuni bacilli del genere Bacillus.
Indicazioni
Il medicinale Detreomycina 2% è indicato per il trattamento locale delle affezioni cutanee purulente causate da microrganismi resistenti ad altri antibiotici.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Detreomycina 2%

Quando non usare il medicinale Detreomycina 2%

in caso di ipersensibilità al cloramfenicolo, all'olio di arachidi o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
durante la gravidanza e l'allattamento;
nei neonati, bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni;
nei pazienti con malattie epatiche o gravi disturbi della funzionalità renale;
nei pazienti con malattie del midollo osseo, disturbi dell'emopoiesi o nei quali in passato si sono verificati anomalie ematiche;
per uso profilattico;
in caso di ipersensibilità alle arachidi o alla soia, poiché il medicinale contiene olio di arachidi (da arachidi).

Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare il trattamento con il medicinale Detreomycina 2%, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Non utilizzare il medicinale per un periodo più lungo di quanto necessario, ovvero fino alla scomparsa dei sintomi della malattia.
L'uso del medicinale per un periodo superiore a 14 giorni o su ampie superfici cutanee aumenta il rischio di gravi effetti indesiderati del cloramfenicolo.
È opportuno evitare trattamenti ripetuti con medicinali contenenti cloramfenicolo.
Non utilizzare contemporaneamente il medicinale con farmaci che possono causare inibizione della funzionalità del midollo osseo.
Evitare l'uso con farmaci che possono causare interazioni, vedere: Medicinale Detreomycina 2% e altri medicinali.

Medicinale Detreomycina 2% e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali in corso di assunzione o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Il cloramfenicolo non deve essere somministrato contemporaneamente a penicilline e cefalosporine, a causa di un'azione antagonista. Non somministrare il cloramfenicolo insieme ad antibiotici macrolidi, poiché hanno lo stesso meccanismo d'azione (inibizione della sintesi proteica legandosi allo stesso sito del ribosoma). Il cloramfenicolo è inibitore di numerosi enzimi microsomiali; di conseguenza, potenzia l'effetto e prolunga la durata d'azione di molti farmaci metabolizzati nel fegato, come tolbutamide, clorpropamide, fenitoina, ciclofosfamide e warfarina, il che può causare gravi effetti tossici di tali medicinali. Il cloramfenicolo altera la sintesi della vitamina K; pertanto, nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci anticoagulanti, è necessario un rigoroso monitoraggio del tempo di protrombina. Il cloramfenicolo potenzia l'effetto ipoglicemizzante dei derivati solfonilureici, aumenta la concentrazione e prolunga l'emivita ematica dei derivati della diidrossicumarina e accentua notevolmente la tossicità ematica di numerosi farmaci, come fenilbutazone, indometacina e cotrimossazolo.
Il medicinale non deve essere utilizzato contemporaneamente all'eritromicina topica, a causa del meccanismo d'azione competitivo tra questi medicinali.
Le interazioni con altri medicinali applicati topicamente non sono note.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Detreomycina 2% non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Il medicinale Detreomycina 2% contiene olio di arachidi (da arachidi).
Non utilizzare in caso di accertata ipersensibilità alle arachidi o alla soia.

Il medicinale Detreomycina 2% contiene lanolina.
A causa della presenza di lanolina, il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Detreomycina 2%

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione sulla cute.
La dose dipende dall'estensione e dalla localizzazione della zona cutanea interessata. Di solito si applica una sottile quantità di unguento, spremuta su una garza, sulla cute precedentemente pulita e interessata dalla lesione, da una a tre volte al giorno, ogni 6-8 ore.
Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a 14 giorni.
Dopo l'applicazione del medicinale, lavare le mani.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non utilizzare nei neonati, nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di Detreomycina 2%
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico.
Omissione della dose di Detreomycina 2%
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di dimenticanza di una dose, applicare il medicinale non appena possibile. Successivamente, continuare il trattamento seguendo la posologia precedentemente indicata dal medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'utilizzo di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possono verificarsi irritazioni sotto forma di arrossamento, pizzicore, prurito, edema angioneurotico,
infiammazione della pelle e reazioni cutanee di ipersensibilità, che costituiscono indicazione all’interruzione del trattamento
(orticaria, eritema). Può verificarsi sovrainfezione da lieviti.
In rari casi è stato descritto danno al midollo osseo con anemia aplastica inclusa e alterazioni della formula ematica.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Detreomycina 2%

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Prestare attenzione alla data di scadenza del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Detreomycyna 2%

La sostanza attiva è il cloramfenicolo – 1 g di unguento contiene 20 mg di cloramfenicolo.
Gli altri componenti sono: vaselina bianca, lanolina, olio arachidico.

Come si presenta il medicinale Detreomycyna 2% e contenuto della confezione
Detreomycyna 2% è un unguento di colore giallo chiaro e consistenza omogenea.
La confezione del medicinale è costituita da tubi di alluminio contenenti 5 g di unguento. Il tubo, insieme al foglietto illustrativo per il paziente, è contenuto in una scatola di cartone.
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