Десмоксан

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Десмоксан
1,5 мг, тверді капсули
Cytisiniclinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 4 тижнів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Десмоксан і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати Десмоксан
3. Як застосовувати Десмоксан
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Десмоксан
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Десмоксан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Десмоксан містить діючу речовину — цитизиніклін, дія якого подібна до дії нікотину.
Цитизиніклін поступово витісняє нікотин з організму. Цим самим зменшується залежність від
нікотину, і стає можливим відзвичаєння від куріння тютюну без симптомів абстиненції (нікотинового голоду).
Показання до застосування
Засіб застосовують у лікуванні залежності від нікотину. Застосування лікарського засобу Десмоксан дозволяє
поступово зменшити залежність організму від нікотину та відзвичити від куріння тютюну без симптомів припинення прийому нікотину.
Кінцевою метою застосування лікарського засобу Десмоксан є постійне припинення використання продуктів,
що містять нікотин.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Десмоксан

Коли не приймати лікарський засіб Десмоксан

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (цитизинклін) або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• при нестабільній стенокардії,
• після недавнього інфаркту міокарда або інсульту,
• при клінічно значущих порушеннях серцевого ритму,
• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Попередження та заходи обережності
Десмоксан слід застосовувати лише пацієнтам, які мають серйозний намір кинути
палити. Застосування лікарського засобу Десмоксан і паління тютюну може призвести до посилення
небажаних дій нікотину.
Перед початком прийому лікарського засобу Десмоксан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має ішемічну хворобу серця, серцеву недостатність, захворювання судин мозку, порушення прохідності артерій, артеріальну гіпертензію, феохромоцитому, виразкову хворобу шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюксну хворобу стравоходу, гіпертиреоз, цукровий діабет, певні форми шизофренії, ниркову або печінкову недостатність;
• якщо пацієнт є особою похилого віку (понад 65 років).

Діти та підлітки
Діти та підлітки віком до 18 років перед застосуванням цього лікарського засобу повинні звернутися
до лікаря.
Десмоксан та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування Десмоксану з протитуберкульозними засобами (ПАСК, стрептоміцин) зменшує стимулюючу дію лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Забороняється застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності та періоду годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Десмоксан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати Десмоксан

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози
Десмоксан слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води, згідно з наведеною нижче схемою.

від 21 до 25 дня — 1–2 капсули на добу
З першого дня лікування слід поступово зменшувати кількість випалених сигарет.
Особа, яка палить, повинна повністю відмовитися від паління не пізніше 5-го дня після початку
лікування. Особа, яка відмовилася від паління, ні за яких обставин не може дозволити собі
запалити навіть одну сигарету. Від цього залежить стійкість отриманого результату лікування.
Якщо результат терапії є незадовільним, слід припинити лікування. Лікування можна розпочати
знову після закінчення 2–3 місяців.
Діти та молодь
Не застосовувати у дітей та молоді віком до 18 років без консультації з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Десмоксан
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:

• нудота, блювота,
• прискорення роботи серця,
• підвищення артеріального тиску крові,
• порушення дихання,
• звуження зіниць,
• зниження артеріального тиску крові,
• уповільнення діяльності серця,
• задиха,
• недостатність дихання,
• кома.

Пропуск прийому лікувального засобу Десмоксан
Слід застосувати ліки якнайшвидше, а наступну дозу прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти найчастіше виникають на початку лікування. До них належать:

• втома, погане самопочуття, стомлюваність,
• сльозотеча,
• зміна апетиту (переважно підвищення), збільшення маси тіла,
• болі, запаморочення, подразливість, відчуття тяжкості в голові,
• порушення сну (несправжність, сонливість, дивні сни, кошмари, в’ялість),
• зміни настрою, тривога, труднощі з концентрацією уваги,
• послаблення статевого потягу,
• прискорення або уповільнення серцевих скорочень,
• підвищення артеріального тиску,
• задишка, посилене відкашлювання,
• сухість у порожнині рота, надмірне слиновиділення,
• шлунково-кишкові розлади (болі в животі, нудота, блювота, запори, діарея, метеоризм, печія),
• печіння язика, зміни смаку,
• м’язові болі,
• висип, посилене потовиділення, зменшення пружності шкіри,
• підвищення активності амінотрансфераз (певний тип печінкових ферментів).

Більшість побічних ефектів зникає під час лікування.
У разі виникнення будь-яких із зазначених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату
і звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Десмоксан

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та на пачці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Lot: Номер серії.
EXP: Термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Десмоксан

• Діючою речовиною лікарського засобу є цитизиніклін. Одна тверда капсула містить 1,5 мг цитизинікліну (Cytisiniclinum).
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кремнезем колоїдний безводний, стеарат магнію. Склад твердої капсули: діоксид титану, індигоцианін, желатин.

Як виглядає Десмоксан і що містить упаковка
Десмоксан — це тверді жовто-сині желеоподібні капсули, заповнені світло-жовтим
порошком.
Упаковка містить 100 твердих капсул. Блистери упаковані в картонну коробку разом з інструкцією.
Регістратор
Aflofarm Фармацевтична Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Пабяніце
тел.: (42) 22 53 100
Виробник
Aflofarm Фармацевтична Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув