Desmoxan

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Desmoxan
1,5 mg, capsule rigide
Cytisiniclinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
  Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Desmoxan e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Desmoxan
3. Come prendere Desmoxan
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Desmoxan
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Desmoxan e a cosa serve

Desmoxan contiene il principio attivo citisina, la cui azione è simile a quella della nicotina.
La citisina sostituisce gradualmente la nicotina nell’organismo. In questo modo si riduce la dipendenza dalla nicotina e si può smettere di fumare senza manifestare sintomi da astinenza (crisi di astinenza da nicotina).
Indicazioni
Questo medicinale è indicato per il trattamento della dipendenza da nicotina. L’assunzione di Desmoxan permette una graduale riduzione della dipendenza dall’organismo alla nicotina e di smettere di fumare senza manifestare sintomi da astinenza.
L’obiettivo finale del trattamento con Desmoxan è l’interruzione definitiva dell’uso di prodotti contenenti nicotina.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Desmoxan

Quando non assumere il medicinale Desmoxan

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva (citiziniclina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di angina instabile,
• in caso di recente infarto del miocardio o ictus,
• in caso di alterazioni clinicamente significative del ritmo cardiaco,
• se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno.

Avvertenze e precauzioni
Desmoxan deve essere utilizzato soltanto da pazienti che hanno una seria intenzione di smettere di fumare. L’assunzione contemporanea di Desmoxan e il fumo di tabacco possono aggravare gli effetti indesiderati della nicotina.
Prima di iniziare a prendere Desmoxan, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista se:

• il paziente soffre di malattia coronarica, insufficienza cardiaca, patologie cerebrovascolari, disturbi della pervietà delle arterie, ipertensione arteriosa, feocromocitoma del surrene, ulcera gastrica e duodenale, malattia da reflusso gastroesofageo, ipertiroidismo, diabete, alcune forme di schizofrenia, insufficienza renale o epatica;
• se il paziente è una persona anziana (oltre i 65 anni).

Bambini e adolescenti
I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni devono consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale.
Desmoxan e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista su tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché su quelli che si prevede di assumere.
L’assunzione contemporanea di Desmoxan con farmaci antitubercolari (PAS, streptomicina) riduce l’effetto stimolante del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non deve essere utilizzato questo medicinale durante la gravidanza e durante il periodo di allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Desmoxan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come assumere Desmoxan

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio raccomandato
Desmoxan deve essere assunto per via orale, accompagnato con una quantità adeguata di acqua, seguendo lo schema riportato di seguito.

dal 21. al 25. giorno: 1-2 capsule al giorno
A partire dal primo giorno del trattamento, è necessario ridurre gradualmente il numero di sigarette fumate.
La persona che fuma deve smettere completamente di fumare al più tardi entro il 5° giorno dall'inizio del trattamento.
Chi ha smesso di fumare non deve in nessun caso permettersi di accendere neppure una sigaretta. Da ciò dipende la durata del risultato terapeutico ottenuto.
Se il risultato della terapia non è soddisfacente, il trattamento deve essere interrotto. Il trattamento può essere ripreso dopo un intervallo di 2-3 mesi.

Bambini e adolescenti
Non utilizzare nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni senza consultare prima il medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Desmoxan
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico.
Possono manifestarsi sintomi da sovradosaggio, quali:

• nausea, vomito,
• accelerazione del battito cardiaco,
• aumento della pressione arteriosa,
• disturbi della respirazione,
• costrizione della pupilla,
• abbassamento della pressione arteriosa,
• rallentamento dell'attività cardiaca,
• affanno,
• insufficienza respiratoria,
• coma.

Dimenticanza di assumere il medicinale Desmoxan
Assumere il medicinale non appena possibile e assumere la dose successiva all'orario abituale.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati si manifestano più frequentemente all'inizio del trattamento. Sono i seguenti:

• affaticamento, malessere generale, stanchezza,
• lacrimazione,
• alterazione dell'appetito (principalmente aumento), aumento di peso,
• dolori, vertigini, irritabilità, sensazione di pesantezza alla testa,
• disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza, sogni strani, incubi, torpore),
• alterazioni dell'umore, ansia, difficoltà di concentrazione,
• riduzione del desiderio sessuale,
• accelerazione o rallentamento del battito cardiaco,
• aumento della pressione arteriosa,
• affanno, aumento dell'espettorazione,
• secchezza orale, ipersalivazione,
• disturbi gastrointestinali (dolori addominali, nausea, vomito, stitichezza, diarrea, gonfiore, reflusso acido),
• bruciore alla lingua, alterazioni del gusto,
• dolori muscolari,
• eruzioni cutanee, sudorazione eccessiva, riduzione dell'elasticità della pelle,
• aumento dell'attività delle aminotransferasi (un certo tipo di enzimi epatici).

La maggior parte degli effetti indesiderati scompare durante il trattamento.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario interrompere il medicinale
e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Desmoxan

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nell'imballaggio originale, a temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blistera e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Lot: Numero di lotto.
EXP: Data di scadenza.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Desmoxan

• Il principio attivo del medicinale è la citiziniclina. Una capsula rigida contiene 1,5 mg di citiziniclina (Cytisiniclinum).
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato. Composizione della capsula rigida: biossido di titanio, indigotina, gelatina.

Aspetto di Desmoxan e contenuto della confezione
Desmoxan è una capsula rigida in gelatina, di colore bianco-blu, contenente una polvere giallo chiaro.
La confezione contiene 100 capsule rigide. I blister sono confezionati in un astuccio di cartone insieme al foglietto illustrativo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
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95-200 Pabianice
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Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
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