Desmoxan

Prospecto: Información para el usuario

Desmoxan
1,5 mg, cápsulas duras
Cytisiniclinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si tras 4 semanas de tratamiento no nota mejoría o su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Desmoxan y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Desmoxan
3. Cómo tomar Desmoxan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Desmoxan
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Desmoxan y para qué se utiliza

Desmoxan contiene la sustancia activa citisiniclina, cuyo efecto es similar al de la nicotina.
La citisiniclina desplaza progresivamente la nicotina del organismo. De este modo, se reduce la dependencia de la nicotina y es posible dejar de fumar sin experimentar síntomas de abstinencia (ansia de nicotina).
Indicaciones de uso
Este medicamento se utiliza en el tratamiento de la dependencia de la nicotina. El uso de Desmoxan permite reducir progresivamente la dependencia del organismo respecto a la nicotina y dejar de fumar sin experimentar síntomas de abstinencia.
El objetivo final del tratamiento con Desmoxan es lograr la cesación permanente del consumo de productos que contienen nicotina.

2. Información importante antes de usar el medicamento Desmoxan

Cuándo no debe tomarse el medicamento Desmoxan

• si el paciente tiene alergia al principio activo (citicolina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en caso de angina de pecho inestable,
• tras sufrir recientemente un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
• en caso de alteraciones del ritmo cardíaco clínicamente significativas,
• si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia.

Advertencias y precauciones
Desmoxan debe utilizarse únicamente en pacientes que tengan una firme intención de dejar de fumar.
El uso de Desmoxan junto con el hábito de fumar puede intensificar los efectos adversos de la nicotina.
Antes de comenzar a tomar Desmoxan, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente padece enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca, enfermedades cerebrovasculares, alteraciones de la permeabilidad arterial, hipertensión arterial, tumor de glándula suprarrenal cromafino (feocromocitoma), úlcera gástrica o duodenal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, hipertiroidismo, diabetes, ciertos tipos de esquizofrenia, insuficiencia renal o hepática;
• si el paciente es una persona de edad avanzada (mayor de 65 años).

Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años deben consultar con un médico antes de usar este medicamento.
Desmoxan y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La administración simultánea de Desmoxan con medicamentos antituberculosos (PAS, estreptomicina) reduce el efecto estimulante del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizarse este medicamento durante el embarazo ni durante el periodo de lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Desmoxan no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

3. Cómo tomar Desmoxan

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosificación recomendada
Desmoxan debe tomarse por vía oral, acompañado con una cantidad adecuada de agua, según el siguiente esquema.

del día 21 al 25: 1 a 2 cápsulas por día
A partir del primer día del tratamiento, se deberá reducir progresivamente el número de cigarrillos fumados.
La persona que fuma debe dejar completamente el tabaco como muy tarde al quinto día desde el inicio del tratamiento.
La persona que haya dejado de fumar no debe en ningún caso permitirse encender ni siquiera un solo cigarrillo.
De ello depende la duración del resultado alcanzado con el tratamiento.
Si el resultado del tratamiento no es satisfactorio, debe interrumpirse el tratamiento.
El tratamiento puede reiniciarse tras un período de 2 a 3 meses.
Niños y adolescentes
No utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años sin consulta previa con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Desmoxan
En caso de ingestión de una dosis superior a la recomendada, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Pueden aparecer síntomas de sobredosis, tales como:

• náuseas, vómitos,
• aceleración del ritmo cardíaco,
• aumento de la presión arterial,
• trastornos respiratorios,
• miosis (contracción de la pupila),
• disminución de la presión arterial,
• ralentización del ritmo cardíaco,
• dificultad respiratoria,
• insuficiencia respiratoria,
• coma.

Olvido de la toma del medicamento Desmoxan
Debe tomarse el medicamento tan pronto como sea posible, y la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Los efectos adversos ocurren con mayor frecuencia al comienzo del tratamiento. Son los siguientes:

• fatiga, malestar general, cansancio,
• lagrimeo,
• alteración del apetito (principalmente aumento), aumento de peso,
• dolores, mareo, irritabilidad, sensación de pesadez en la cabeza,
• trastornos del sueño (insomnio, somnolencia, sueños extraños, pesadillas, adormecimiento),
• cambios de ánimo, ansiedad, dificultades de concentración,
• disminución del deseo sexual,
• aceleración o ralentización del ritmo cardíaco,
• aumento de la presión arterial,
• dificultad respiratoria, aumento de la expectoración,
• sequedad bucal, hipersalivación,
• trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, hinchazón, acidez),
• ardor de lengua, alteraciones del gusto,
• dolores musculares,
• erupciones cutáneas, sudoración excesiva, disminución de la elasticidad de la piel,
• aumento de la actividad de las aminotransferasas (un tipo de enzimas hepáticas).

La mayoría de los efectos adversos desaparecen durante el tratamiento.
Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse el medicamento
y ponerse en contacto con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluidos aquellos que no estén mencionados
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Desmoxan

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el envase original, a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en la caja. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
Lot: Número de lote.
EXP: Fecha de caducidad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Desmoxan

• La sustancia activa del medicamento es citiziniclina. Una cápsula dura contiene 1,5 mg de citiziniclina (Cytisiniclinum).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. Composición de la cápsula dura: dióxido de titanio, indigotina, gelatina.

Aspecto de Desmoxan y contenido del envase
Desmoxan es una cápsula dura de gelatina de color blanco-azulado, rellena con un polvo de color amarillo claro.
El envase contiene 100 cápsulas duras. Los blísters se presentan en una caja de cartón junto con el prospecto.
Titular del permiso de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
c/ Partyzanska 133/151
95-200 Pabianice
tel.: (42) 22 53 100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
c/ Szkolna 31
95-054 Ksawerów