Десмоксан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Десмоксан
1,5 мг, твёрдые капсулы
Цитизиникум
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю аннотацию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство необходимо строго в соответствии с указаниями, изложенными в аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
  Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшение или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое Десмоксан и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Десмоксан
3. Как принимать Десмоксан
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Десмоксан
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Десмоксан и для чего он применяется

Лекарство Десмоксан содержит активное вещество — цитизиникум, действие которого схоже с действием никотина.
Цитизиникум постепенно вытесняет никотин из организма. Благодаря этому уменьшается зависимость от никотина, и становится возможным отказаться от курения без симптомов абстиненции (ломки по никотину).
Показания к применению
Лекарство применяется при лечении никотиновой зависимости. Применение препарата Десмоксан способствует постепенному снижению зависимости организма от никотина и отказу от курения без симптомов прекращения приёма никотина.
Конечной целью применения препарата Десмоксан является постоянный отказ от использования продуктов, содержащих никотин.

2. Важная информация перед применением препарата Десмоксан

Когда не следует принимать препарат Десмоксан

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу (цитизину) или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• при нестабильной стенокардии,
• после перенесённого недавно инфаркта миокарда или инсульта,
• при клинически значимых нарушениях сердечного ритма,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предупреждения и меры предосторожности
Препарат Десмоксан следует применять только у пациентов, которые действительно намерены бросить курить. Совместное применение препарата Десмоксан и курение табака может привести к усилению нежелательных эффектов никотина.
Перед началом приёма препарата Десмоксан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, заболевания сосудов головного мозга, нарушения проходимости артерий, артериальная гипертензия, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, гипертиреоз, сахарный диабет, некоторые формы шизофрении, почечная или печеночная недостаточность;
• если пациент является пожилым (старше 65 лет).

Дети и подростки
Дети и подростки в возрасте до 18 лет перед применением этого препарата должны проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие Десмоксана с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время, принимал недавно или планирует принимать.
Одновременное применение Десмоксана с противотуберкулёзными препаратами (ПАСК, стрептомицин) ослабляет стимулирующее действие препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение этого препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Десмоксан не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Десмоксан

Этот препарат необходимо всегда принимать строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или как указано врачом либо фармацевтом. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка
Десмоксан следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, согласно следующей схеме.

с 21 по 25 день — 1–2 капсулы в сутки
С первого дня лечения необходимо постепенно уменьшать количество выкуриваемых сигарет.
Курильщик должен полностью отказаться от курения не позднее 5-го дня после начала лечения.
Лицо, отказавшееся от курения, ни в коем случае не должно позволять себе закурить даже одну сигарету.
От этого зависит стойкость достигнутого результата лечения.
Если результат терапии является неудовлетворительным, следует прекратить лечение.
Лечение можно начать повторно через 2–3 месяца.
Дети и подростки
Не применять у детей и подростков младше 18 лет без консультации с врачом.
Применение препарата Десмоксан в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приема дозы препарата, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут возникнуть симптомы передозировки, такие как:

• тошнота, рвота,
• учащение сердцебиения,
• повышение артериального давления,
• нарушения дыхания,
• сужение зрачков,
• снижение артериального давления,
• замедление сердечной деятельности,
• одышка,
• дыхательная недостаточность,
• кома.

Пропуск приема препарата Десмоксан
Необходимо принять препарат как можно скорее, а следующую дозу — в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия чаще всего наблюдаются в начале лечения. К ним относятся:

• утомляемость, плохое самочувствие, усталость,
• слезотечение,
• изменение аппетита (в основном увеличение), прибавка в весе,
• головные боли, головокружение, раздражительность, ощущение тяжести в голове,
• нарушения сна (бессонница, сонливость, странные сны, кошмары, вялость),
• изменения настроения, тревожность, трудности с концентрацией внимания,
• ослабление полового влечения,
• учащение или замедление сердцебиения,
• повышение артериального давления,
• одышка, усиленное отхаркивание,
• сухость во рту, повышенное слюноотделение,
• желудочно-кишечные расстройства (боли в животе, тошнота, рвота, запоры, диарея, вздутие живота, изжога),
• жжение языка, изменения вкуса,
• мышечные боли,
• сыпь, повышенное потоотделение, снижение эластичности кожи,
• повышение активности аминотрансфераз (определённый вид ферментов печени).

Большинство побочных действий исчезают в ходе лечения.
В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить приём препарата
и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны
в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: [email protected]
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Десмоксан

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Lot: Номер серии.
EXP: Срок годности.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Десмоксан

• Активным веществом препарата является цитизиниклина. Одна твёрдая капсула содержит 1,5 мг цитизиниклина (Cytisiniclinum).
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, магния стеарат. Состав капсулы: диоксид титана, индиготин, желатин.

Как выглядит Десмоксан и что содержит упаковка
Десмоксан — это твёрдые желатиновые капсулы бело-голубого цвета, заполненные светло-жёлтым порошком.
Упаковка содержит 100 твёрдых капсул. Блистеры упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Регистрант
Aflofarm Фармация Польская С.п. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел.: (42) 22 53 100
Производитель
Aflofarm Фармация Польская С.п. з о.о.
ул. Школьна 31
95-054 Ксаверув