Деслоратадина Доппельгерц

Деслоратадина Доппельгерц, 5 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота
Desloratadinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Деслоратадина Доппельгерц і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Деслоратадина Доппельгерц
3. Як застосовувати лікарський засіб Деслоратадина Доппельгерц
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Деслоратадина Доппельгерц
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Деслоратадина Доппельгерц і для чого його застосовують

Що таке Деслоратадина Доппельгерц
Деслоратадина Доппельгерц містить деслоратадин, який є антигістамінним засобом.
Як діє Деслоратадина Доппельгерц
Деслоратадина Доппельгерц — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає
контролювати алергійну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати Деслоратадина Доппельгерц
Деслоратадина Доппельгерц полегшує симптоми, пов’язані з алергійним ринітом
(запалення слизової оболонки носа, спричинене алергією, наприклад сінною хворобою або
алергією на пилових кліщів), у дорослих та підлітків віком 12 років і старших. До симптомів належать:
чхання, водянистий виділ з носа або свербіж у носі, свербіж піднебіння, а також свербіж,
покрасніння або сльозотеча очей.
Деслоратадина Доппельгерц у вигляді таблеток, що розпадаються в порожнині рота, також
застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірний стан, спричинений алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального
щоденного життя та нормального сну.
Якщо протягом 3 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Деслоратадина Доппельгерц

Коли не застосовувати препарат Деслоратадина Доппельгерц

• якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Деслоратадина Доппельгерц слід проконсультуватися з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• якщо у пацієнта є порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта є в анамнезі або в сімейному анамнезі судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Деслоратадина Доппельгерц та інші ліки
Взаємодії препарату Деслоратадина Доппельгерц з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деслоратадина Доппельгерц з їжею, питтям і алкоголем
Не є необхідним запивати Деслоратадина Доппельгерц водою або іншою рідиною. Крім того, препарат
Деслоратадина Доппельгерц можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі. Слід дотримуватися
обережності під час застосування препарату Деслоратадина Доппельгерц разом з алкоголем.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Деслоратадина Доппельгерц під час вагітності або годування грудьми.
Фертильність
Відсутні доступні дані щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей препарат у рекомендованій дозі впливає на здатність керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість, рекомендується
утримуватися від виконання діяльності, що вимагає концентрації уваги, такої як
керування транспортними засобами або робота з механізмами, до тих пір, поки не буде встановлено, як цей препарат впливає на пацієнта.
Препарат Деслоратадина Доппельгерц містить аспартам.
Препарат містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота.
Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це
рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його
неправильне виведення.

3. Як застосовувати ліки Деслоратадина Доппельгерц

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, яку можна приймати під час або між прийомами їжі.
Ці ліки призначено для перорального застосування.
Перед застосуванням необхідно обережно відкрити блистер, розірвавши його. Вийняти таблетку, що розчиняється в порожнині рота, не кришачи її. Помістити її в порожнину рота, де вона негайно розчиняється. Вода чи інші рідини не потрібні для проковтування дози. Дозу слід прийняти одразу після відкриття блистера.
Тривалість лікування
Без консультації з лікарем не слід приймати ліки довше, ніж протягом 10 днів. Якщо через 3 дні не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслоратадина Доппельгерц
Ліки Деслоратадина Доппельгерц слід приймати лише так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. Після випадкового передозування ліків серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Деслоратадина Доппельгерц слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Деслоратадина Доппельгерц
Якщо доза ліків не була прийнята вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити регулярний графік прийому. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену окрему дозу.
Припинення застосування ліків Деслоратадина Доппельгерц
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після виходу деслоратадину на ринок дуже рідко повідомлялися випадки тяжких алергічних реакцій (у тому числі труднощі з диханням, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих тяжких побічних ефектів, слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як і після застосування таблетки, що не містить активної речовини. Однак відзначалися частіші випадки відчуття втоми, сухості в порожнині рота та головного болю порівняно з застосуванням таблетки, що не містить активної речовини. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.
У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• втому
• сухість у порожнині рота
• головний біль

Після виходу деслоратадину на ринок повідомлялися такі побічні ефекти:
Дуже рідко (можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• тяжкі алергічні реакції ● висип ● перебійки та нерегулярне серцебиття
• прискорене серцебиття ● болі в животі ● нудота
• блювота ● розлад шлунку ● діарея
• запаморочення ● сонливість ● безсоння
• болі в м’язах ● галюцинації ● судоми
• тривожність із надмірною руховою активністю ● ураження печінки ● зміни в результатах тестів функції печінки

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• нетипове слабкість
• жовтяниця шкіри та (або) склери
• підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть при похмурій погоді, та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до УФ-випромінювання в солярії
• зміни в ритмі серця
• нетипова поведінка
• агресивна поведінка
• збільшення маси тіла
• підвищений апетит
• депресивний настрій
• сухість очей

Додаткові побічні ефекти у дітей:
Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• уповільнене серцебиття ● зміни в ритмі серця
• нетипова поведінка ● агресивна поведінка

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Деслоратадина Доппельгерц

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ліки Деслоратадина Доппельгерц після закінчення терміну придатності, зазначеного на
упаковці та блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати ці ліки, якщо ви помітили будь-які зміни у зовнішньому вигляді таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Деслоратадина Доппельгерц

• Діючою речовиною ліків є деслоратадина у дозі 5 мг.
• Інші складові ліків: полакрилінова калію, лимонна кислота моногідрат, оксид заліза червоний (Е 172), стеарат магнію, кроскармелоза натрію, ароматизатор Тутті Фрутті (містить також пропіленгліколь), аспартам (Е 951), целюлоза микрокристалічна, маніт (сушений розпилювальний), гідроксид калію (для встановлення рН).

Як виглядають ліки Деслоратадина Доппельгерц і що містить упаковка
Деслоратадина Доппельгерц, 5 мг, таблетки, що розпадаються в порожнині рота, є
цегляно-червоними, круглими, плоскими таблетками зі зрізаними краями, з маркуванням «5».
Ліки Деслоратадина Доппельгерц упаковуються в блистери, які містять по 5, 6, 10
таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт:
Doppelherz Pharma GmbH
Schleswiger Strasse 74
24941 Flensburg
Німеччина
Виробник:
Genepharm S.A.
18 Km Marathon Avenue
15351 Pallini, Греція
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1
Agia Varvara, 123 51
Греція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб’єкта:
Queisser Pharma Poland Sp. z o.o.
вул. Domaniewska 39
02-672 Варшава
Польща
Тел.: (22) 487 52 54
Ел. пошта: [email protected]
Ці ліки зареєстровані до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами:
Польща Деслоратадина Доппельгерц