Десдерман Н

ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ
(етикета-інструкція)
ПЛЯШКА

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Десдерман Н, (79 г + 0,10 г)/100 г, рідина для шкіри
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. ВМІСТ АКТИВНИХ РЕЧОВИН

Склад:
100 г рідини для шкіри містить:

• активні речовини: етанол 96%, 79 г, забруднений 1% метилетилкетоном, 2-біфенілол, 0,10 г;

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

• допоміжні речовини: міристиніан ізопропілу, гексадецило/октадецило[(RS)-2-етилгексаноат], повідон 30, сорбітол рідкий, спирт ізопропіловий, вода очищена

4. ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Рідина для шкіри
150 мл Код: 5909990425464
450 мл Код: 5909990425471
500 мл Код: 5909990667666
1000 мл Код: 5909990425488

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Виключно для застосування на шкіру.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ЗБЕРІГАТИ У МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ ТА НЕВИДНОМУ ВІД НИХ
Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей та невидному від них.

7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО

Ліки легкозаймисті.

8. ТЕРМІН ДІЇ

Термін дії:
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну дії.

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Умови зберігання:
Зберігати при температурі нижче 25 °C. У зв’язку з низькою температурою займання (16 °C) слід дотримуватися особливих правил безпеки під час використання та зберігання.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНИХ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ АБО ВІДХОДІВ, ЩО УТВОРЮЮТЬСЯ З НИХ, ЯКЩО ЦЕ
ВІДПОВІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ЗА ВИПУСК

Особа, відповідальна за випуск, та виробник
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Німеччина

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПОТВОРЕННЯ

Дозвіл № 13058

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії:

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Ліки, що відпускаються без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Опис дії:
Препарат Десдерман Н діє бактерицидно, фунгіцидно та віруцидно.
Препарат Десдерман Н діє на такі мікроорганізми, як грампозитивні бактерії (стафілококи, у тому числі
MRSA; стрептококи, у тому числі ентерококи, стійкі до ванкоміцину), грамнегативні бактерії (у тому числі
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylori та Listeria monocytogenes) та мікобактерії (у тому числі Mycobacterium tuberculosis).
Препарат Десдерман Н діє фунгіцидно, зокрема на дріжджові гриби (у тому числі Candida albicans).
Препарат діє віруцидно, зокрема на вірус гепатиту В, ротавіруси, аденовіруси,
herpes simplex (HSV) та поліовірус.
Препарат Десдерман Н містить також допоміжні речовини, що зволожують і жирять шкіру, які
запобігають її пересиханню та підтримують еластичність шкіри.
Показання:
Препарат Десдерман Н — це спиртовий рідкий засіб для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук.
Коли не застосовувати препарат Десдерман Н
Не застосовувати у разі алергії на етанол, біфенілол або будь-яку іншу допоміжну речовину
препарату.
Спосіб застосування:
Гігієнічна дезінфекція шкіри рук:
3 мл препарату Десдерман Н необхідно втирати порціями в сухі долоні протягом 30 секунд.
Дезінфекція шкіри рук перед хірургічними втручаннями:
У вимиті, сухі долоні та передпліччя необхідно втирати порціями 10 мл препарату Десдерман Н протягом 90
секунд, підтримуючи постійне зволоження шкіри препаратом.
Дочекатися повного висихання рук перед одяганням рукавичок.
Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування препарату Десдерман Н слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
У разі застосування препарату не за показаннями або не за інструкцією, спирти, що містяться в
продукті, можуть подразнювати шкіру або всмоктуватися через неї, особливо пошкоджену, і
викликати загальні побічні ефекти.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дія препарату Десдерман Н на інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Десдерман Н:
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, кількості препарату або його вживання внутрішньо, слід негайно звернутися до лікаря.
Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший препарат, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Може виникнути сухість шкіри та її подразнення. Рідко спостерігається алергічний контактний дерматит або контактна кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів, у тому числі тих, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника суб’єкта-відповідального:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Варшава
Al. Jerozolimskie 132
тел. 022-11-60-700, факс: 022-11-60-701
Дата останнього оновлення тексту:

16. ІНФОРМАЦІЯ, НАДАНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ

Десдерман Н

17. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

Не стосується.
ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ
(етикетка-інструкція)
КАНИСТРА

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Десдерман Н, (79 г + 0,10 г)/100 г, рідина для шкіри
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. ВМІСТ ДІЮЧИХ РЕЧОВИН

Склад:
100 г рідини для шкіри містить:

• діючі речовини: етанол 96%, 79 г, забруднений 1% метилетилкетоном, 2-біфенолол, 0,10 г;

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

• допоміжні речовини: ізопропілміристіат, гексадецил/октадецил[(RS)-2-етилгексаноат], повідон 30, сорбітол рідкий, ізопропіловий спирт, вода очищена

4. ФОРМА ФАРМАЦЕВТИЧНОГО ЗАСОБУ ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Рідина для шкіри
5000 мл Код: 5909990425501

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Виключно для застосування на шкіру.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ЗБЕРІГАТИ В МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Зберігати в місці, недоступному для дітей.

7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО

Ліки легкозаймисті.

8. ТЕРМІН ДІЇ

Термін дії:
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну дії.

9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Умови зберігання:
Зберігати при температурі нижче 25 °C. У зв’язку з низькою температурою спалаху (16 °C) слід дотримуватися особливих правил безпеки під час використання та зберігання.

10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО

ПРОДУКТУ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АБО УТВОРЕННИХ З НЬОГО ВІДХОДІВ, ЯКЩО
ЦЕ ВІДПОВІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ЯКА ВІДПОВІДАЄ

Особа, яка відповідає, та виробник
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Німеччина

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПОСТАЧАННЯ

Дозвіл № 13058

13. НОМЕР СЕРІЇ

Номер серії:

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

OTC - Ліки, що видаються без рецепта.

15. ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ

Опис дії:
Препарат Десдерман Н діє бактерицидно, фунгицидно та віруцидно.
Препарат Десдерман Н діє на такі мікроорганізми, як грампозитивні бактерії (стафілококи, у тому числі
MRSA; стрептококи, у тому числі ентерококи, стійкі до ванкоміцину), грамнегативні бактерії (у тому числі
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylori та Listeria monocytogenes) та мікобактерії (у тому числі Mycobacterium tuberculosis).
Препарат Десдерман Н діє фунгицидно, зокрема, на дріжджеподібні гриби (у тому числі Candida albicans).
Препарат діє віруцидно, зокрема, на вірус гепатиту В, ротавіруси, аденовіруси,
herpes simplex (HSV) та вірус поліомієліту.
Препарат Десдерман Н містить також допоміжні речовини, що зволожують та жирять, які
запобігають пересиханню шкіри рук та зберігають еластичність шкіри.
Показання:
Препарат Десдерман Н — це спиртовий розчин для гігієнічної та хірургічної дезінфекції шкіри рук.
Коли не застосовувати препарат Десдерман Н
Не застосовувати у разі алергії на етанол, біфенілол або будь-яку іншу допоміжну речовину
препарату.
Спосіб застосування:
Гігієнічна дезінфекція шкіри рук:
3 мл препарату Десдерман Н слід втирати порціями в сухі долоні протягом 30 секунд.
Дезінфекція шкіри рук перед хірургічними втручаннями:
У вимиті, сухі долоні та передпліччя слід втирати порціями 10 мл препарату Десдерман Н протягом 90
секунд, забезпечуючи постійне зволоження шкіри препаратом.
Дочекатися повного висихання долонь перед надяганням рукавичок.
Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування препарату Десдерман Н слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Уникати контакту препарату з очима та слизовими оболонками.
У разі застосування препарату не за показаннями та не за інструкцією, спирти, що містяться в
продукті, можуть дратувати шкіру або всмоктуватися через неї, особливо пошкоджену, та
викликати загальні системні ефекти.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Десдерман Н та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки,
які пацієнт планує приймати.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не проводилося.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Десдерман Н:
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, кількості препарату або його вживання внутрішньо, слід негайно
зв’язатися з лікарем.
Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший препарат, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Може виникнути сухість та подразнення шкіри. Рідко виникає алергічний контактний дерматит або контактна кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів, у тому числі тих, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві,
фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій
лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309,
інтернет-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до місцевого представника суб’єкта-відповідального:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Варшава
ал. Jerozolimskie 132
тел. 022-11-60-700, факс: 022-11-60-701
Дата останнього оновлення тексту:

16. ІНФОРМАЦІЯ, ПОДАНА СИСТЕМОЮ БРЕЙЛЯ

Десдерман Н

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Не стосується.

18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ВІДОМОСТІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

Не стосується.