Desderman N

INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
(etichetta-foglietto illustrativo)
BOTTIGLIA

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, soluzione cutanea
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. CONTENUTO DI PRINCIPI ATTIVI

Composizione:
100 g di liquido per uso cutaneo contengono:

• principi attivi: etanolo 96%, 79 g, contaminato con 1% di metiletilchetone, 2-bifenilolo, 0,10 g;

3. ELENCO DELLE SOSTANZE ECCIPENTI

• sostanze eccipienti: miristato di isopropile, esadecil/octadecil[(RS)-2-etilesanoato], povidone 30, sorbitolo liquido, alcool isopropilico, acqua purificata

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Liquido per uso cutaneo
150 ml Codice: 5909990425464
450 ml Codice: 5909990425471
500 ml Codice: 5909990667666
1000 ml Codice: 5909990425488

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Solo per uso topico.
Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso del medicinale.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRI AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO

Prodotto infiammabile.

8. DATA DI SCADENZA

Data di scadenza:
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata.

9. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE

Condizioni di conservazione:
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. A causa della bassa temperatura di infiammabilità (16 °C), è necessario osservare particolari precauzioni di sicurezza durante l'uso e la conservazione.

10. MISURE PARTICOLARI DA ADOTTARE PER LO SMALTIMENTO DEI FARMACI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA QUESTI, SE APPROPRIATO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Germania

12. NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n. 13058

13. NUMERO DI SERIE

Numero di serie:

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

OTC - Medicinale disponibile senza prescrizione medica.

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Descrizione dell'azione:
Il medicinale desderman N agisce come battericida, fungicida e virucida.
Desderman N agisce su microrganismi come batteri Gram-positivi (stafilococchi, inclusi MRSA; streptococchi, inclusi enterococchi resistenti alla vancomicina), batteri Gram-negativi (inclusi Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter pylori e Listeria monocytogenes) e micobatteri (inclusi Mycobacterium tuberculosis).
Desderman N agisce inoltre come fungicida, ad esempio contro i lieviti (inclusi Candida albicans).
L'azione virucida riguarda, tra gli altri, il virus dell'epatite B, i rotavirus, gli adenovirus, l'herpes simplex (HSV) e il virus della poliomielite.
Desderman N contiene inoltre eccipienti emollienti e idratanti che prevengono l'essiccamento delle mani e mantengono l'elasticità della pelle.

Indicazioni:
Desderman N è un liquido alcolico per la disinfezione igienica e chirurgica della cute delle mani.

Quando non usare desderman N
Non utilizzare in caso di ipersensibilità all'etanolo, al bifentenolo o a uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Modalità di impiego:
Disinfezione igienica della cute delle mani:
Applicare 3 ml di desderman N sulle mani asciutte e strofinare per 30 secondi.
Disinfezione della cute delle mani prima di interventi chirurgici:
Applicare 10 ml di desderman N sulle mani e avambracci puliti e asciutti, strofinando per 90 secondi, assicurandosi di mantenere la pelle costantemente bagnata con il prodotto.
Attendere che le mani siano completamente asciutte prima di indossare i guanti.

Avvertenze e precauzioni:
Prima di iniziare l'uso di desderman N, consultare il medico o il farmacista.
Evitare il contatto del prodotto con gli occhi e le membrane mucose.
Se il medicinale viene utilizzato in modo non conforme alle indicazioni e alle istruzioni d'uso, gli alcoli contenuti nel prodotto possono causare irritazione o essere assorbiti attraverso la cute, specialmente se danneggiata, provocando effetti sistemici.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Interazioni di desderman N con altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di desderman N:
In caso di utilizzo di una quantità superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del prodotto, contattare immediatamente il medico.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi secchezza e irritazione della cute. Raramente si può osservare dermatite allergica da contatto o orticaria da contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante locale del soggetto responsabile:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Varsavia
Al. Jerozolimskie 132
tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701

Data dell'ultima revisione del testo:

16. INFORMAZIONE FORNITA IN SISTEMA BRAILLE

desderman N

17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D

Non si applica.

18. IDENTIFICATIVO NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI DALL'UTENTE

Non applicabile.
INFORMAZIONI RIPORTATE SUGLI IMBALLAGGI ESTERNI
(etichetta-foglietto illustrativo)
CONTENITORE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

desderman N, (79 g + 0,10 g)/100 g, soluzione cutanea
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. CONTENUTO DI PRINCIPI ATTIVI

Composizione:
100 g di soluzione cutanea contengono:

• principi attivi: etanolo 96%, 79 g, contaminato con metiletilchetone all'1%, 2-bifenilolo, 0,10 g;

3. ELENCO DI ECCIPIENTI

• eccipienti: miristato di isopropile, esadecil/ottadecil [(RS)-2-etilesanoato], povidone 30, sorbitolo liquido, alcol isopropilico, acqua depurata

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL'IMBALLAGGIO

Liquido per uso cutaneo
5000 ml Codice: 5909990425501

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Solo per uso topico.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

7. ALTRI AVVERTENZE SPECIALI, SE NECESSARIO

Prodotto infiammabile.

8. DATA DI SCADENZA

Data di scadenza:
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata.

9. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE

Condizioni di conservazione:
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. A causa della bassa temperatura di infiammabilità (16 °C), è necessario osservare particolari precauzioni di sicurezza durante l'uso e la conservazione.

10. MISURE PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA ESSO, SE APPROPRIATO

11. DENOMINAZIONE E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE

Titolare dell'autorizzazione e produttore
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Germania

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n. 13058

13. NUMERO DI SERIE

Numero di serie:

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

OTC - Medicinale disponibile senza ricetta.

15. ISTRUZIONI PER L'USO

Descrizione dell'azione:
Il medicinale desderman N agisce in modo battericida, fungicida e viricida.
Desderman N agisce su microrganismi come batteri Gram-positivi (stafilococchi, inclusi MRSA; streptococchi, inclusi enterococchi resistenti alla vancomicina), batteri Gram-negativi (inclusi Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter pylori e Listeria monocytogenes) e micobatteri (inclusi Mycobacterium tuberculosis).
Desderman N agisce inoltre in modo fungicida, ad esempio sui lieviti (inclusi Candida albicans).
L'azione viricida si manifesta, tra l'altro, contro il virus dell'epatite B, rotavirus, adenovirus, herpes simplex (HSV) e il virus della poliomielite.
Desderman N contiene inoltre eccipienti emollienti e idratanti che prevengono l'essiccamento delle mani e mantengono l'elasticità della pelle.

Indicazioni:
Desderman N è un liquido alcolico per la disinfezione igienica e chirurgica della cute delle mani.

Quando non usare desderman N
Non utilizzare in caso di ipersensibilità all'etanolo, al bifenilolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti del medicinale.

Modalità d'uso:
Disinfezione igienica della cute delle mani:
Applicare 3 ml di desderman N a mano asciutta e strofinare per 30 secondi.

Disinfezione della cute delle mani prima di interventi chirurgici:
Applicare 10 ml di desderman N sulle mani e avambracci puliti e asciutti, strofinando per 90 secondi, assicurandosi che la cute sia costantemente bagnata dal prodotto.
Attendere che le mani siano completamente asciutte prima di indossare i guanti.

Avvertenze e precauzioni:
Prima di iniziare a utilizzare desderman N, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi e le membrane mucose.
Nel caso in cui il medicinale venga utilizzato in modo non conforme alle indicazioni e alle modalità d'uso, gli alcoli contenuti nel prodotto possono causare irritazione o essere assorbiti attraverso la cute, in particolare se danneggiata, provocando effetti sistemici.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Desderman N e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Uso di una dose superiore a quella raccomandata di desderman N:
In caso di utilizzo di una quantità superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del prodotto, contattare immediatamente un medico.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo prodotto può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi secchezza e irritazione della cute. Raramente si verifica dermatite allergica da contatto o orticaria da contatto.

Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel. (22) 49 21 301, fax (22) 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Varsavia
Al. Jerozolimskie 132
tel. 022-11-60-700, fax: 022-11-60-701

Data dell'ultima revisione del testo:

16. INFORMAZIONE FORNITA IN SISTEMA BRAILLE

desderman N

17. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE – CODICE 2D

Non si applica.

18. IDENTIFICATORE UNIVOCO – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO

Non si applica.