Десдерман n

ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩЕННАЯ НА ВНЕШНИХ УПАКОВКАХ
(этикетка-вкладыш)
БУТЫЛКА

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Десдерман Н, (79 г + 0,10 г)/100 г, жидкость для кожи
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

Состав:
100 г кожного раствора содержит:

• активные вещества: этанол 96 %, 79 г, загрязнённый 1 % метилэтилкетоном, 2-бифенилол, 0,10 г;

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

• вспомогательные вещества: изопропилмиристат, гексадецил/октадецил [(RS)-2-этилгексаноат], поливидон 30, сорбитол жидкий, изопропиловый спирт, вода очищенная

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Жидкость для кожи
150 мл Код: 5909990425464
450 мл Код: 5909990425471
500 мл Код: 5909990667666
1000 мл Код: 5909990425488

5. СПОСОБ И ПУТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Исключительно для наружного применения.
Перед применением препарата необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДНОМ ДЛЯ НИХ
Хранить лекарство в месте, недоступном для детей и невидном для них.

7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО

Препарат легко воспламеняется.

8. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности:
Не применять данный препарат после истечения срока годности.

9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 25 °C. В связи с низкой температурой воспламенения (16 °C) необходимо соблюдать особые меры безопасности при использовании и хранении.

10. МЕРЫ ОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ОТХОДОВ, ОБРАЗОВАВШИХСЯ
ПРИ ЕГО ПРИМЕНЕНИИ, ЕСЛИ ТАКОВЫЕ ИМЕЮТСЯ

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ЛИЦА

Ответственное лицо и производитель
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Германия

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБОРОТ

Разрешение № 13058

13. НОМЕР СЕРИИ

Номер серии:

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC — Лекарство, выдаваемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Описание действия:
Лекарственное средство Дездерман Н действует бактерицидно, фунгицидно и вируцидно.
Препарат Дездерман Н действует на такие микроорганизмы, как грамположительные бактерии (стафилококки, включая
MRSA; стрептококки, включая энтерококки, устойчивые к ванкомицину), грамотрицательные бактерии (включая
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylori и Listeria monocytogenes), а также микобактерии (включая Mycobacterium tuberculosis).
Препарат Дездерман Н действует фунгицидно, в частности, на дрожжеподобные грибы (включая Candida albicans).
Препарат действует вируцидно, в частности, на вирус гепатита В, ротавирусы, аденовирусы,
herpes simplex (HSV), а также вирус полиомиелита.
Препарат Дездерман Н содержит также вспомогательные вещества, увлажняющие и смягчающие кожу, которые
предотвращают пересушивание рук и сохраняют эластичность кожи.

Показания:
Препарат Дездерман Н — это спиртосодержащая жидкость для гигиенической и хирургической дезинфекции кожи рук.

Когда не следует применять препарат Дездерман Н
Не применять в случае повышенной чувствительности к этанолу, бифениолу или к любому другому вспомогательному
веществу препарата.

Способ применения:
Гигиеническая дезинфекция кожи рук:
3 мл препарата Дездерман Н следует втирать порциями в сухие ладони в течение 30 секунд.

Дезинфекция кожи рук перед хирургическими процедурами:
В вымытые, сухие ладони и предплечья следует втирать порциями 10 мл препарата Дездерман Н в течение 90
секунд, следя за постоянным увлажнением кожи препаратом.
Необходимо дождаться полного высыхания рук перед надеванием перчаток.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата Дездерман Н следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
При применении препарата не по назначению или с нарушением инструкции спирты, содержащиеся в
продукте, могут оказывать раздражающее действие или всасываться через кожу, особенно повреждённую, и
вызывать системные побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Взаимодействие препарата Дездерман Н с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
не проводились.

Применение препарата Дездерман Н в дозе, превышающей рекомендованную:
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или при его проглатывании необходимо немедленно
обратиться к врачу.

Возможные побочные действия
Как и любое лекарственное средство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Может наблюдаться сухость и раздражение кожи. Редко возникает аллергический контактный дерматит или контактная крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

Для получения более подробной информации следует обращаться к местному представителю ответственного лица:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Варшава
Ал. Йерозолимские 132
тел. 022-11-60-700, факс: 022-11-60-701

Дата последнего обновления текста:

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Десдерман Н

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. НЕПОВТОРЯЕМЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ДЛЯ ЧЕЛОВЕКА

Не применимо.
ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩАЕМАЯ НА ВНЕШНИХ УПАКОВКАХ
(этикетка-вкладыш)
КАНИСТРА

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Весдерман Н, (79 г + 0,10 г)/100 г, жидкость для кожи
(Ethanolum + 2-Biphenylol)

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ

Состав:
100 г кожного раствора содержит:

• активные вещества: этанол 96 %, 79 г, загрязнённый 1 % метилэтилкетоном, 2-фенилфенол, 0,10 г;

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

• вспомогательные вещества: изопропилмиристат, гексадецил/октадецил [(RS)-2-этилгексаноат], поливидон 30, сорбитол жидкий, изопропиловый спирт, вода очищенная

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Жидкость для кожи
5000 мл Код: 5909990425501

5. СПОСОБ И ПУТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Только для наружного применения.
Перед использованием препарата необходимо ознакомиться с информацией в инструкции.

Desderman N — это прописная торговая марка, которая должна быть транскрибирована на кириллицу согласно правилу.
Правильная транскрипция: Десдерман Н.

Итоговый перевод с учётом всех правил:

5. СПОСОБ И ПУТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Только для наружного применения.
Перед использованием препарата Десдерман Н необходимо ознакомиться с информацией в инструкции.

6. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДИМОМ ДЛЯ НИХ
Хранить в недоступном и незаметном для детей месте.

7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО

Лекарство легковоспламеняющееся.

8. СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности:
Не применять этот препарат после истечения срока годности.

9. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 25 °C. В связи с низкой температурой воспламенения (16 °C) необходимо соблюдать особые меры безопасности при использовании и хранении.

10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПО УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ОТХОДОВ, ПРОИСХОДЯЩИХ ОТ НЕГО, ЕСЛИ
ПРИМЕНИМО

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО СУБЪЕКТА

Ответственный субъект и производитель
Schülke & Mayr GmbH
Robert Koch Strasse 2
22851 Norderstedt
Германия

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБОРОТ

Разрешение № 13058

13. НОМЕР СЕРИИ

Номер серии:

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

OTC — Лекарство, отпускаемое без рецепта.

15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Описание действия:
Лекарственное средство Дездерман Н действует бактерицидно, фунгицидно и вируцидно.
Дездерман Н действует на такие микроорганизмы, как грамположительные бактерии (стафилококки, включая
MRSA; стрептококки, включая энтерококки, устойчивые к ванкомицину), грамотрицательные бактерии (включая
Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Helicobacter
pylori и Listeria monocytogenes), а также микобактерии (включая Mycobacterium tuberculosis).
Дездерман Н оказывает фунгицидное действие, в частности, на дрожжеподобные грибы (включая Candida albicans).
Препарат действует вируцидно, в частности, на вирус гепатита В, ротавирусы, аденовирусы,
herpes simplex (HSV), а также вирус полиомиелита.
Дездерман Н также содержит вспомогательные вещества, увлажняющие и смягчающие кожу, которые
предотвращают пересушивание рук и сохраняют эластичность кожи.

Показания:
Дездерман Н — это спиртосодержащий раствор для гигиенической и хирургической дезинфекции кожи рук.

Когда не следует применять Дездерман Н
Не применять при повышенной чувствительности к этанолу, бифенилу или к любому другому вспомогательному веществу препарата.

Способ применения:
Гигиеническая дезинфекция кожи рук:
3 мл препарата Дездерман Н втирать порциями в сухие ладони в течение 30 секунд.

Дезинфекция кожи рук перед хирургическими процедурами:
В вымытые, сухие ладони и предплечья втирать порциями 10 мл препарата Дездерман Н в течение 90 секунд, следя за постоянным увлажнением кожи препаратом.
Подождать полного высыхания рук перед надеванием перчаток.

Предупреждения и меры предосторожности:
Перед началом применения препарата Дездерман Н следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.
При применении препарата не по назначению или с нарушением способа применения спирты, содержащиеся в продукте, могут оказывать раздражающее действие или всасываться через кожу, особенно повреждённую, и вызывать системные побочные эффекты.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Взаимодействие Дездерман Н с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Применение препарата Дездерман Н в дозе, превышающей рекомендованную:
При применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Возможные побочные действия
Как и любое лекарственное средство, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Может возникнуть сухость и раздражение кожи. Редко — контактный аллергический дерматит или контактная крапивница.

Сообщение о побочных действиях
При возникновении любых побочных симптомов, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, следует сообщить врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел. (22) 49 21 301, факс (22) 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные действия можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

Для получения более подробной информации следует обратиться к местному представителю ответственного лица:
Schulke Polska Sp. z o.o.
02-305 Варшава
Ал. Йерозолимские 132
тел. 022-11-60-700, факс: 022-11-60-701

Дата последнего обновления текста:

16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДОСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ

Десдерман Н

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D

Не применимо.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР — ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ЧЕЛОВЕКОМ

Не применимо.