Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

ДЕРМОКОРТ, 1,372 мг/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Hydrocortisonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Дермокорт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дермокорт
Як застосовувати лікарський засіб Дермокорт
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Дермокорт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дермокорт і для чого його застосовують
Лікарський засіб Дермокорт у формі аерозолю для шкіри, суспензії, призначений для місцевого застосування.
Містить активну речовину гідрокортизон, яка має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію. Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, що називаються глюкокортикостероїдами.
Лікарський засіб Дермокорт застосовують місцево при запальних захворюваннях шкіри різного походження, переважно алергічного характеру, середньої тяжкості, які реагують на глюкокортикостероїди.
Показання до застосування
Лікарський засіб Дермокорт застосовують місцево в таких випадках:

атопічний дерматит;
алергічний контактний дерматит;
реакції після укусів або жалення комах (наприклад, свербіж та подразнення).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дермокорт

Коли не застосовувати лікарський засіб Дермокорт:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у пацієнта є бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція, або системний грибковий інфекційний процес;
якщо пацієнт має звичайний або розчарований акне;
якщо у пацієнта є атрофія (зниження) шкіри;
якщо пацієнт має злоякісне новоутворення шкіри або передпухлинний стан шкіри;
якщо у пацієнта є запалення шкіри навколо рота;
якщо у пацієнта є туберкульозні ураження шкіри;
якщо пацієнт має відкриті рани та пошкоджену шкіру;
після вакцинації;
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Дермокорт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт має глаукому або катаракту, оскільки лікарський засіб може спричинити погіршення симптомів захворювання. Слід уникати застосування лікарського засобу на повіках або на шкірі навколо повік через ризик розвитку глаукоми або катаракти.

Під час застосування лікарського засобу Дермокорт слід дотримуватися таких попереджень.

Лікарський засіб призначений виключно для застосування на шкіру.
Не застосовувати лікарський засіб на здорову шкіру.
Не вдихати розпилений препарат.
Уникати контакту лікарського засобу з очима та слизовими оболонками.
Захищати очі від розпилених частинок. У разі потрапляння суспензії в очі їх слід ретельно промити теплою водою.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зорове сприйняття або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
Якщо у місці застосування виникне подразнення шкіри, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Не застосовувати великі дози лікарського засобу, на великі ділянки шкіри, рани, пошкоджену шкіру та протягом тривалого часу, оскільки глюкокортикостероїди всмоктуються в кров і можуть спричинити небажані явища (перелічені в розділі 4: Можливі небажані явища).
Якщо у місці застосування лікарського засобу Дермокорт виникне інфекція шкіри, слід звернутися до лікаря.
Лікарський засіб може застосовуватися на шкіру пахвових та пахових ділянок лише у випадках абсолютної необхідності, оскільки в цих місцях препарат швидше всмоктується, і існує ризик виникнення або погіршення небажаних явищ навіть після короткотривалого застосування. У таких випадках слід проконсультуватися з лікарем.
Після нанесення лікарського засобу Дермокорт на шкіру не слід закривати це місце будь-яким пов’язувальним матеріалом (особливо плівкою чи клейкою стрічкою), оскільки це посилює всмоктування лікарського засобу в організм. Крім того, може виникнути атрофія епідермісу, розтягнення шкіри та вторинні інфекції.

З обережністю застосовувати при станах атрофії підшкірної тканини, особливо у осіб похилого віку.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 12 років.
Існує ризик порушення росту та розвитку у дітей.
Лікарський засіб Дермокорт та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу Дермокорт з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Дермокорт може застосовуватися під час вагітності лише у разі абсолютної необхідності, коли користь для матері переважає потенційну загрозу для плоду.
Рекомендується короткотривале застосування та нанесення на невеликі ділянки шкіри, особливо обережно протягом перших 3 місяців вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи місцево застосовувані глюкокортикостероїди проникають у грудне молоко.
Під час годування груддю лікарський засіб Дермокорт слід застосовувати з обережністю, короткотривало та на невеликі ділянки шкіри.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Через можливість порушень зору лікарський засіб може спричинити порушення психофізичної діяльності, здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати лікарський засіб Дермокорт

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування.
Упаковка містить тридцять один 3-секундний дозу лікарського засобу. Вміст гідрокортизону в одній 3-секундній дозі становить приблизно 1,7 мг.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Уражені ділянки шкіри слід розпорошувати струменем суспензії протягом 1–3 секунд, тримаючи упаковку вертикально, розпорошувачем догори, на відстані від 15 см до 20 см.
Зазвичай лікарський засіб застосовують 2 рази на добу через рівні проміжки часу.
Надзвичайно легкозаймистий аерозоль. Не розпорошувати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
Увага: Захищайте очі від розпорошуваної речовини.
Не вдихати розпорошену речовину.
Після кожного нанесення лікарського засобу слід ретельно вимити руки милом і водою.
Перед кожним використанням кілька разів енергійно струснути упаковку
Тривалість лікування
Лікарський засіб призначений для короткотривалого застосування.
Якщо симптоми загострюються або не спостерігається поліпшення стану після 7 днів застосування, слід припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати лікарський засіб довше 7 днів без узгодження з лікарем.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Існує ризик порушення росту та розвитку у дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дермокорт
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Дермокорт слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Дермокорт, якщо застосовувати його тривалий час, великими дозами або на великі ділянки шкіри, може спричинити порушення росту та розвитку у дітей, а також пригнічення функції осі гіпофіз–гіпофіз–наднирки (це назва системи взаємопов’язаних залоз внутрішньої секреції, що виробляють гормони).
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як:

підвищення концентрації цукру в крові (гіперглікемія);
наявність цукру в сечі (глюкозурія);
зниження імунітету;
синдром Кушинга (характерна постать: місяцеподібне обличчя, округлий торс і худі кінцівки).

Пропуск застосування лікарського засобу Дермокорт
Слід продовжувати застосування лікарського засобу, не збільшуючи наступну дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, можливі після місцевого застосування препарату Дермокорт:
Побічні ефекти, що виникають нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

нечітке бачення, Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
атрофічний дерматит, розтягнення шкіри;
рецидив інфекції;
постероїдна плямистість (зміна пігментації та обесколорення шкіри);
поверхневе розширення кровоносних судин;
вугрові висипання;
періоральний дерматит;
періофтальмічний дерматит;
фолікуліт, гіпертрихоз;
уповільнення загоєння ран і виразок;
бактеріальні, грибкові та вірусні суперінфекції;
петехії (дрібні червоні або фіолетові плямки на шкірі);
подразнення шкіри, такі як: печіння, почервоніння, надмірна сухість, контактна алергія;
глаукома або катаракта;
пригнічення функції осі гіпоталамус — гіпофіз — наднирки;
синдром Кушинга;
пригнічення росту та розвитку у дітей;
гіперглікемія, глюкозурія;
набряки, артеріальна гіпертензія;
зниження імунітету;
розтягнення.

У разі виникнення перелічених вище симптомів необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: (22) 49 21 301, факс: (22) 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дермокорт

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.

Надзвичайно легкозаймистий аерозоль.
Упаковка під тиском. Нагрівання загрожує вибухом.
Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскріння, відкритого вогню та інших джерел запалювання. Паління заборонено.
Не розпилювати над відкритим полум’ям або іншим джерелом запалювання.
Упаковка під тиском. Не проколювати і не спалювати, навіть після використання.
Захищати від сонячного світла. Не піддавати дії температури, що перевищує 50 °C / 122 °F.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дермокорт

Діючою речовиною засобу є гідрокортизон ( Hydrocortisonum ). 1 г суспензії містить 1,372 мг гідрокортизону.
Інші складові: сорбітану триолеїнат, лецитин (тваринного походження), ізопропілу міристиніат, Drivosol 35A (пропан [мін. 23%], н-бутан [макс. 5,0%], ізобутан [мін. 71,5%])

Як виглядає лікарський засіб Дермокорт і що містить упаковка
Біла або майже біла, однорідна суспензія.
Упаковка: Алюмінієвий балон під тиском, внутрішньо покритий епоксидно-феноловим лаком,
закритий розпилювальним клапаном (PET/POM/PA/нержавіюча сталь/LDPE) та розпилювальною голівкою
(PP/ацетальна смола) і ковпачком з ПП, у картонному коробці.
1 балон місткістю 110 мл містить 38,25 г суспензії.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Тархомінські фармацевтичні заводи «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск.