Дермісіл

Інструкція для пацієнта

Дермісіл, (20 мг + 1 мг)/г, крем
Acidum fusidicum + Betamethasonum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Дермісіл і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дермісіл
3. Як застосовувати лікарський засіб Дермісіл
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Дермісіл
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дермісіл і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дермісіл містить два різних лікарських засоби: фузідінову кислоту, яка є антибіотиком, та бетаметазон, який є кортикостероїдом. Обидва засоби діють одночасно, але різним чином.
Дермісіл діє наступним чином:

• антибіотик пригнічує ріст мікроорганізмів (бактерій), що є причиною інфекції;
• кортикостероїд зменшує різноманітні набряки, почервоніння або свербіж шкіри.

Дермісіл застосовують для лікування:

• шкірних уражень із запальним процесом (екзема або дерматит), а також у випадках інфекції шкіри мікроорганізмами (бактеріями).

Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану, слід припинити застосування крему та звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дермісіл

Коли не застосовувати лікарський засіб Дермісіл:

• якщо пацієнт має алергію на фузидову кислоту, бетаметазон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• для лікування інфекцій шкіри у немовлят віком до 1 року
• для лікування шкірних уражень, спричинених сифілісом або туберкульозом
• для лікування звичайного вугрового висипу
• для лікування розацеї — захворювання, що характеризується почервонінням і запальним процесом на шкірі носа і щік. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо немає впевненості щодо симптомів захворювання
• при периоральному дерматиті — червоні висипання і висип навколо рота або борідки
• для лікування захворювань шкіри, спричинених бактеріями, такими як фурункули або плями
• для лікування захворювань шкіри, спричинених вірусами, такими як герпес або вітряна віспа
• для лікування захворювань шкіри, спричинених грибками, наприклад, міжпальцевим грибком

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Дермісіл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Під час застосування цього засобу слід бути особливо обережним, особливо поблизу очей себе або дитини. Якщо крем потрапить в око, може підвищитися тиск усередині очного яблука, що в подальшому може призвести до втрати зору (глазна).
• Якщо у пацієнта виникнуть розмите зору або інші порушення зору, слід звернутися до лікаря.
• Якщо крем застосовується протягом тривалого часу або у великих кількостях, це може призвести до збільшення частоти побічних ефектів. Шкіра також може стати більш чутливою до дії лікарського засобу.
• Не слід застосовувати цей засіб тривалий час на шкіру обличчя.
• Не слід застосовувати цей засіб на відкриті рани або на чутливих ділянках, таких як ніздрі, вуха, губи або статеві органи, якщо це не рекомендовано лікарем.
• Не слід застосовувати цей засіб на тонку шкіру, виразки шкіри, лопнулі кровоносні судини або при вугровому висипі, якщо це не рекомендовано лікарем.

Взаємодія лікарського засобу Дермісіл з іншими ліками
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо пацієнтка вагітна або підозрює вагітність, не слід застосовувати цей засіб тривалий час або у великих кількостях.
• Лікарський засіб Дермісіл не слід застосовувати на грудях, якщо пацієнтка годує груддю.

Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Дермісіл зазвичай має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Слід звернутися до лікаря, якщо виникають побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Дермісіл містить цетостеариловий спирт
Засіб може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

Лікарський засіб Дермісіл містить хлорокрезол
Засіб може викликати алергічні реакції.

У разі будь-яких сумнівів щодо компонентів цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Дермісіл

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Ліки слід застосовувати виключно на шкіру дорослої людини або шкіру дитини.
Не проковтувати.
Не слід застосовувати ці ліки всередину організму.
Спосіб використання
Слід зняти кришку.
Перед першим використанням крему необхідно перевірити, чи не пошкоджено захисну плівку на тюбику.
Далі слід проколоти тюбик гострим кінцем, який знаходиться в кришці.
Перед застосуванням ліків Дермісіл слід завжди мити руки.
Наносити тонкий шар крему на уражені ділянки шкіри.
Необхідно дотримуватися обережності, якщо ліки застосовуються на шкіру обличчя, щоб уникнути потрапляння в ділянку очей.
Після застосування ліків Дермісіл слід завжди мити руки, якщо крем не застосовується для лікування рук.
У разі потрапляння ліків Дермісіл у око, слід негайно промити його холодною водою. Якщо є можливість, промити око розчином для очей. Око може печіти. Якщо виникнуть проблеми зі зором або око буде боліти, слід негайно звернутися до лікаря.
Дозування
Лікар визначить, яку кількість ліків Дермісіл пацієнт повинен застосовувати.
Тривалість лікування зазвичай становить до 2 тижнів. Перед застосуванням ліків більше ніж на 2 тижні слід звернутися до лікаря.
Покращення можна помітити вже через кілька днів після початку застосування ліків.
Якщо поліпшення не настає протягом 7 днів, слід припинити застосування ліків Дермісіл і звернутися до лікаря.
Ці ліки зазвичай слід застосовувати двічі на добу — вранці та ввечері. Нагадуванням про необхідність застосування ліків може бути виконання іншої регулярної дії, наприклад чищення зубів.
Якщо лікар порадив накрити уражену шкіру пов’язкою або бинтом, тоді пацієнт не повинен застосовувати ліки Дермісіл надто часто.
Дитячий підгузок може також діяти як пов’язка. У цьому випадку слід дотримуватися рекомендацій лікаря.
Дорослі та діти:
Лікар повинен повідомити пацієнта про відповідну кількість крему, яку слід застосовувати для себе або для дитини. Якщо лікар не вказав відповідну кількість ліків, слід дотримуватися нижчевказаної інструкції.
Для вимірювання відповідної кількості ліків Дермісіл, яку слід застосувати, можна скористатися вказівним пальцем. Для цього слід вичавити крем із тюбика, вимірюючи його кількість від кінчика пальця до першого суглоба. Це так звана одиниця кінчика пальця. Оскільки різні ділянки тіла можуть потребувати лікування, у таблиці нижче наведено відповідні кількості крему, які слід застосовувати для певних ділянок тіла. Якщо є необхідність застосувати більшу або меншу кількість ліків, слід це зробити без побоювань. Якщо крем застосовується на шкіру дитини, слід також використовувати палець дорослої людини для вимірювання одиниці кінчика пальця.

Діти віком від 1 до 10 років

Пропуск застосування лікарського засобу Дермісіл
Якщо Ви пропустили застосування лікарського засобу у звичайний час, застосуйте його якомога швидше. Потім продовжуйте застосовувати ліки у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо у Вас виникнуть будь-які подальші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі появи наступних побічних ефектів необхідно негайно звернутися
по медичну допомогу. Можливо, це алергічна реакція на препарат:

• утруднення дихання
• набряк обличчя, повік, губ, язика або горла
• розвиток тяжкого висипання на шкірі.

Інші побічні ефекти:

• Кожен із наступних побічних ефектів є більш імовірним, якщо препарат застосовується довше часу, у великих кількостях або на складки шкіри (під пахвами або під грудьми).
• Наведені нижче побічні ефекти частіше спостерігаються у немовлят та дітей. Вони також частіше виникають при застосуванні пов’язки, перев’язки або підгузка на уражену шкіру.

Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб):

• подразнення шкіри
• відчуття печіння шкіри
• свербіж
• погіршення висипання
• відчуття поколювання шкіри
• почервоніння шкіри.

Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб):

• кропив’янка
• сухість шкіри.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• свербіж шкіри або запалення шкіри у місці застосування препарату
• висипання
• виявлення дрібних кровоносних судин поблизу місця застосування препарату
• нечітке бачення.

Також спостерігалися побічні ефекти, пов’язані з бетаметазоном — одним із компонентів препарату
Дермісіл. У разі появи наступних побічних ефектів необхідно повідомити лікаря:

• потоншення шкіри
• розтягнення (стриї)
• запалення або набряк біля кореня волосся (фолікуліт)
• зміни в рості волосся
• червоні висипання навколо рота та підборіддя
• обесколорення шкіри (депігментація)
• втрата зору, спричинена ушкодженням зорового нерва в оці внаслідок підвищення тиску в око-глоді (глухота)
• наднирники можуть припинити нормально функціонувати. Симптомами цього можуть бути нудота, біль у животі, головний біль, поганий приріст маси тіла, відчуття слабкості, втому, депресія та тривожність.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дермісіл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 6 місяців.
Необхідно вказати дату першого відкриття тюбика у місці, передбаченому на картонній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 30ºC.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід звернутися до фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтеся. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дермісіл

• Діючими речовинами ліків є кислота фузидинова та бетаметазон. Ліки Дермісіл містять 20 мг/г кислоти фузидинової та 1 мг/г бетаметазону. 1 г крему містить 20 мг кислоти фузидинової та 1 мг бетаметазону у формі 1,214 мг валеріаніату бетаметазону.
• Інші складові: спирт цетостеариловий, ефір цетостеариловий макроголу 22, хлоркрезол, натрію дигідрофосфат дигідрат, парафіна рідка, вазелін білий, all-rac-α-токоферол, натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядають ліки Дермісіл та що містить упаковка
Білий або майже білий, гладкий, однорідний крем у алюмінієвій тубі, у картонному
пакеті.
Кожна упаковка містить 5 г, 15 г, 30 г або 60 г крему.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні заводи POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
KYMOS, S.L.
Ронда-де-Кан-Фатйо, 7B (Парк Технологічний дель Вальєс), Серданьйола-дель-Вальєс
08290 Барселона
Іспанія