Дермисил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дермисил, (20 мг + 1 мг)/г, крем
Acidum fusidicum + Betamethasonum
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дермисил и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Дермисил
3. Как применять препарат Дермисил
4. Возможные нежелательные действия
5. Как хранить препарат Дермисил
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Дермисил и для чего он применяется

Препарат Дермисил содержит два различных лекарственных средства: фусидиновую кислоту — антибиотик и бетаметазон — кортикостероид. Оба компонента действуют одновременно, но различными способами. Препарат Дермисил действует следующим образом:

• антибиотик подавляет рост микроорганизмов (бактерий), являющихся причиной инфекции;
• кортикостероид уменьшает различные виды отёков, покраснений или зуда кожи.

Препарат Дермисил применяется для лечения:

• кожных поражений, сопровождающихся воспалительным процессом (экзема или дерматит), а также в случае инфекции кожи микроорганизмами (бактериями).

Если в течение 7 дней не наступило улучшение, необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Дермисил

Когда не следует применять препарат Дермисил:

• если у пациента имеется аллергия на фусидиновую кислоту, бетаметазон или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• при лечении кожных инфекций у младенцев в возрасте до 1 года
• при лечении кожных поражений, вызванных сифилисом или туберкулёзом
• при лечении обыкновенных угрей
• при лечении розацеа — заболевании, проявляющемся покраснением и воспалением кожи на носу и щеках. Следует проконсультироваться с врачом, если вы не уверены в симптомах заболевания.
• при периоральном дерматите — появлении красных высыпаний и сыпи вокруг рта или бороды
• при лечении кожных заболеваний, вызванных бактериями, такими как фурункулы или гнойнички
• при лечении кожных заболеваний, вызванных вирусами, такими как герпес или ветряная оспа
• при лечении кожных заболеваний, вызванных грибками, такими как микоз межпальцевых складок.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дермисил необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует соблюдать особую осторожность при применении этого препарата вблизи глаз пациента или ребёнка. При попадании крема в глаз может повыситься внутриглазное давление, что в конечном итоге может привести к потере зрения (глаукома).
• Если у пациента появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
• При длительном применении крема или при использовании его в больших количествах возрастает вероятность возникновения побочных эффектов. Кожа также может стать более чувствительной к препарату.
• Не следует применять этот препарат в течение длительного времени на кожу лица.
• Не следует наносить этот препарат на открытые раны или на чувствительные участки, такие как ноздри, уши, губы или половые органы, если врач не дал на это указаний.
• Не следует применять этот препарат на тонкую кожу, язвы кожи, лопнувшие кровеносные сосуды или при угревой сыпи, если врач не дал на это указаний.

Взаимодействие препарата Дермисил с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Это касается и лекарств, отпускаемых без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Если пациентка беременна или подозревает, что может быть беременной, не следует применять этот препарат длительное время или в больших количествах.
• Препарат Дермисил не следует наносить на грудь, если пациентка кормит грудью.

Следует сообщить врачу, если пациентка забеременела во время применения этого препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Дермисил, как правило, оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Следует обратиться к врачу, если появляются какие-либо побочные симптомы, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Дермисил содержит цетостеариловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат Дермисил содержит хлоркрезол
Препарат может вызывать аллергические реакции.
При наличии сомнений относительно любого из компонентов этого препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Дермисил

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Лекарство следует применять исключительно на кожу взрослого или кожу ребёнка.
Не глотать.
Не следует применять этот препарат внутрь организма.
Способ использования
Необходимо снять колпачок.
Перед первым применением крема следует проверить, не повреждена ли защитная пломба тюбика.
Затем нужно проколоть тюбик остриём, находящимся в колпачке.
Перед применением лекарства Дермисил необходимо всегда мыть руки.
Наносить тонкий слой крема на поражённые участки кожи.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарства на коже лица, чтобы избежать попадания в область глаз.
После применения лекарства Дермисил необходимо всегда мыть руки, если крем не применяется для лечения рук.
В случае попадания лекарства Дермисил в глаз, его необходимо немедленно промыть холодной водой. Если возможно, промыть глаз жидкостью для промывания глаз. Глаз может жечь. При возникновении проблем со зрением или боли в глазу необходимо немедленно обратиться к врачу.
Дозировка
Врач определяет, какое количество лекарства Дермисил должен применять пациент.
Продолжительность лечения обычно составляет до 2 недель. Перед применением препарата в течение более длительного срока, чем 2 недели, необходимо обратиться к врачу.
Улучшение можно заметить уже через несколько дней применения лекарства.
Если улучшения не наступит в течение 7 дней, следует прекратить применение лекарства Дермисил и обратиться к врачу.
Этот препарат следует, как правило, применять дважды в день — утром и вечером. Напоминанием о необходимости применения лекарства может служить выполнение другой регулярной процедуры, например, чистка зубов.
Если врач рекомендовал покрыть поражённый участок кожи повязкой или бинтом, тогда пациент не должен слишком часто применять лекарство Дермисил.
Подгузник для ребёнка также может действовать как повязка. В этом случае необходимо следовать рекомендациям врача.
Взрослые и дети:
Врач должен сообщить пациенту о соответствующем количестве крема, которое следует применять для себя или для ребёнка. Если врач не указал соответствующее количество препарата, следует придерживаться нижеприведённой инструкции.
Для измерения соответствующего количества лекарства Дермисил, которое необходимо применить, можно использовать указательный палец. Для этого нужно выдавить крем из тюбика, отмеряя его количество от кончика пальца до первого сустава. Это так называемая единица длины фаланги пальца. Поскольку различные участки тела могут требовать лечения, в таблице ниже указаны соответствующие количества крема, которые следует применять для каждого участка тела. Если существует необходимость применения большего или меньшего количества лекарства, следует применять его без опасений. При нанесении крема на кожу ребёнка следует также использовать палец взрослого человека для отмеривания единицы длины фаланги пальца.

Дети в возрасте от 1 до 10 лет

Пропуск применения лекарства Дермисил
Если вы пропустили применение лекарства в обычное время, примените его как можно скорее. Затем продолжайте применение в обычное время. Не применяйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы, касающиеся применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
В случае появления следующих побочных действий необходимо немедленно обратиться
за медицинской помощью. Это может быть аллергическая реакция на препарат:

• затруднённое дыхание
• отёк лица, век, губ, языка или горла
• появление на коже тяжёлой сыпи.

Другие побочные действия:

• Каждое из следующих побочных действий более вероятно, если препарат применяется длительное время, в больших количествах или на складках кожи (в подмышечных впадинах или под грудью).
• Ниже перечисленные побочные действия чаще наблюдаются у младенцев и детей. Они также возникают чаще при использовании повязки, пластыря или подгузника на поражённой коже.

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек):

• раздражение кожи
• ощущение жжения кожи
• зуд
• ухудшение экземы
• ощущение покалывания кожи
• покраснение кожи.

Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек):

• крапивница
• сухость кожи.

Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):

• зудящая кожа или воспаление кожи в месте нанесения препарата
• сыпь
• появление мелких кровеносных сосудов вблизи места нанесения препарата
• нечёткое зрение.

Также отмечались побочные действия, связанные с бетаметазоном — одним из компонентов препарата
Дермисил. При появлении следующих побочных действий необходимо сообщить врачу:

• истончение кожи
• стрии (растяжки)
• воспаление или отёк у корня волоса (воспаление волосяных фолликулов)
• изменения в росте волос
• красные высыпания вокруг рта и подбородка
• обесцвечивание кожи (депигментация)
• потеря зрения, вызванная повреждением зрительного нерва в глазу вследствие повышения внутриглазного давления (глаукома)
• надпочечники могут перестать функционировать должным образом. Симптомами этого могут быть тошнота, боль в животе, головная боль, слабый прирост массы тела, отсутствие энергии, усталость, депрессия и тревожность.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дермисил

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP обозначает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Срок годности после первого вскрытия тубы: 6 месяцев.
Следует записать дату первого вскрытия тубы в специально отведённое место на картонной упаковке.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дермисил

• Активными веществами препарата являются фузидиновая кислота и бетаметазон. Препарат Дермисил содержит 20 мг/г фузидиновой кислоты и 1 мг/г бетаметазона. 1 г крема содержит 20 мг фузидиновой кислоты и 1 мг бетаметазона в форме 1,214 мг валерианата бетаметазона.
• Вспомогательные компоненты: цетостеариловый спирт, макрогола эфир цетостеариловый 22, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат дигидрат, жидкий парафин, белый вазелин, all-rac-α-токоферол, натрия гидроксид, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Дермисил и что содержит упаковка
Белый или почти белый, гладкий, однородный крем в алюминиевой тубе, помещённой в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит 5 г, 15 г, 30 г или 60 г крема.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственная организация
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
KYMOS, S.L.
Ронда-де-Кан-Фатьо, 7B (Парк Технологический дель Вальес), Серданьола-дель-Вальес
08290 Барселона
Испания