Депремін 612 мг

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Депремін 612 мг, 612 мг, таблетки вкриті оболонкою
Hyperici herbae extractum siccum quantificatum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 4 тижні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Депремін 612 мг і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Депремін 612 мг
3. Як приймати лікарський засіб Депремін 612 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Депремін 612 мг
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Депремін 612 мг і для чого його застосовують

Рослинний лікарський засіб, призначений для короткотривалого лікування симптомів легких депресивних
порушень.
Якщо через 4 тижні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до
лікаря. Якщо симптоми зберігаються під час застосування ліку, слід проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Депремін 612 мг

Коли не приймати лікарський засіб Депремін 612 мг:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт одночасно приймає протизгортні засоби групи похідних кумарину, ліки, що зменшують реакцію відторгнення трансплантата: циклоспорин, еверолімус, силолімус, такролімус для системного застосування, ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ: фосампренавір, індинафір та інші інгібітори протеази, нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, протиракові засоби: іринотекан, іматиніб та інші цитостатики, що метаболізуються за участю ферментів CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 або транспортуються через глікопротеїн Р.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Депремін 612 мг слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування слід уникати інтенсивного впливу ультрафіолетового (УФ) випромінювання.
Діти та підлітки
У зв’язку з відсутністю достатньої кількості даних застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендоване.
Лікарський засіб Депремін 612 мг і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які Ви приймаєте зараз або приймали нещодавно, а також про ліки, які Ви плануєте приймати.
Пацієнтам, які приймають інші рецептурні ліки, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком лікування екстрактом з трави звіробою.
Препарати з трави звіробою індукують активність ферментів CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 та глікопротеїну Р. Протипоказане одночасне застосування протизгортних засобів групи похідних кумарину, циклоспорину, еверолімусу, силолімусу, такролімусу для системного застосування (ліки, що зменшують реакцію відторгнення трансплантата), фосампренавіру, індинафіру та інших інгібіторів протеази, нуклеозидних інгібіторів зворотної транскриптази (ліки, що використовуються при інфекції вірусом ВІЛ), іринотекану, іматинібу та інших цитостатиків, що метаболізуються за участю ферментів CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 (протиракові засоби) або транспортуються через глікопротеїн Р.
Особливу обережність слід дотримувати при одночасному застосуванні всіх лікарських речовин, що метаболізуються за участю ферментів CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 або глікопротеїну Р, наприклад: амітриптилін (антидепресант), фексофенадин (протиалергійний засіб), альпразолам, діазепам, мідазолам (засоби з протитривожною дією), метадон (знеболювальний засіб), симвастатин (засоби для нормалізації рівня ліпідів у крові), дигоксин (ліки, що застосовуються при серцевій недостатності), фінастерид (ліки, що застосовуються при доброякісній гіперплазії передміхурової залози), оскільки можливе зниження їх концентрації в плазмі.
Зниження концентрації в плазмі засобів контрацепції може призвести до появи міжменструальних кровотеч та послаблення ефективності гормональної контрацепції. Жінкам, що застосовують гормональні засоби контрацепції, слід використовувати додаткові не гормональні методи контрацепції.
Перед планованою операцією слід розглянути можливість взаємодії з лікарськими засобами, що застосовуються для загального та місцевого знеболення. За необхідності слід припинити прийом лікарського засобу, що містить екстракт з трави звіробою.
Підвищена активність ферментів повертається до норми протягом 1 тижня після припинення застосування лікарського засобу, що містить екстракт з трави звіробою.
Екстракт з трави звіробою може сприяти посиленню серотонінергічних ефектів, таких як нудота, блювота, тривожність, збудження та сплутаність свідомості, якщо застосовується у поєднанні з антидепресантами, такими як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, сертралін, пароксетин) або буспіроном. Дуже рідко, при одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або іншими активними речовинами з серотонінергічною дією, можуть виникнути небажані ефекти (серотоніновий синдром), що супроводжуються порушеннями функцій автономної нервової системи (наприклад, пітливість, прискорення серцебиття, діарея, гарячка), психічними змінами (наприклад, збудження, дезорієнтація) та моторними змінами (наприклад, тремтіння або непрохані рухи м’язів).
Застосування лікарського засобу Депремін 612 мг разом з їжею та напоями
Лікарський засіб слід запивати достатньою кількістю рідини, найкраще водою.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Застосування у період вагітності та годування груддю не рекомендоване.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні відповідні дослідження щодо впливу на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми в русі.
Лікарський засіб Депремін 612 мг містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Депремін 612 мг

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: одна таблетка (що відповідає 612 мг екстракту), один раз на добу.
Спосіб застосування:
Перорально. Ліки слід запивати достатньою кількістю рідини, найкраще водою.
Тривалість застосування:
6 тижнів.
Терапевтичний ефект можна очікувати протягом 4 тижнів лікування. Якщо симптоми зберігаються під час застосування ліків, слід проконсультуватися з лікарем.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з відсутністю достатніх наявних даних застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Депремін 612 мг
Після прийому до 4,5 г сухого екстракту на добу протягом 2 тижнів і додатково 15 г сухого екстракту безпосередньо перед госпіталізацією спостерігалися напади епілепсії та стан сплутаності.
Після передозування пацієнта слід захищати від дії сонячних променів та інших джерел УФ-випромінювання протягом 1–2 тижнів.
Пропуск прийому ліків Депремін 612 мг
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Депремін 612 мг
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникати порушення шлунково-кишкового тракту (такі як нудота, болі в животі та діарея), алергічні
реакції на шкірі, втому та тривожність. Частота їх виникнення невідома.
Під час інтенсивного впливу сонячного світла у осіб зі світлою шкірою можуть виникати симптоми дизестезії (наприклад,
поколювання, чутливість до холоду або болю, відчуття печіння) та посилені симптоми, подібні до сонячного опіку.
У разі виникнення інших побічних ефектів, не зазначених вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Депремін 612 мг

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Депремін 612 мг

• Діючою речовиною лікарського засобу є сухий екстракт із трави звіробою ( Hyperici herbae extractum siccum quantificatum ). Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 612 мг екстракту (у вигляді кількісно визначеного сухого екстракту) із Hypericum perforatum L., herba (трава звіробою) (DER 3-6:1), що відповідає: 0,6 мг – 1,8 мг суми гіперинів, перерахованих на гіперин, 36,72 мг – 91,80 мг суми флавоноїдів, перерахованих на рутин, не більше 36,72 мг гіперфорину. Розчинник для екстракції: етанол 60% (V/V)
• Інші допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, суміш для плівкового покриття Opadry II 85F32410 yellow (полівініловий спирт, титану діоксид, макрогол 3350, тальк, заліза оксид жовтий (E 172)).

Як виглядає лікарський засіб Депремін 612 мг і що містить упаковка
Прямокутна таблетка, вкрита оболонкою, з обох боків опукла, світло-жовтого кольору.
Лікарський засіб Депремін 612 мг доступний в упаковках, що містять: 30 або 60 таблеток у блістерах
PVC/PVDC/Aluminium у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
вул. Войська Польського 3,
39 - 300 Міелець
Тел.: 17 788 58 11
Електронна пошта: [email protected]