Депремин 612 мг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Депремин 612 мг, 612 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Hyperici herbae extractum siccum quantificatum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Депремин 612 мг и для чего оно применяется
2. Важная информация перед приёмом лекарства Депремин 612 мг
3. Как принимать лекарство Депремин 612 мг
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Депремин 612 мг
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Депремин 612 мг и для чего оно применяется

Растительное лекарственное средство, предназначенное для кратковременного лечения симптомов лёгких депрессивных состояний.
Если по истечении 4 недель не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. Если симптомы сохраняются во время приёма препарата, следует проконсультироваться с врачом.

2. Важная информация перед приемом препарата Депремин 612 мг

Когда не следует принимать препарат Депремин 612 мг:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациент одновременно принимает противотромботические препараты — производные кумарина, иммунодепрессанты: циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус для системного применения, препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции: фосампренавир, индинавир и другие ингибиторы протеазы, нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, противоопухолевые препараты: иринотекан, иматиниб и другие цитостатики, метаболизируемые с участием ферментов CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 или транспортируемые Р-гликопротеином.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Депремин 612 мг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Во время лечения следует избегать интенсивного воздействия ультрафиолетового (УФ) излучения.

Дети и подростки
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Депремин 612 мг с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Пациентам, принимающим другие рецептурные препараты, рекомендуется проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом приема экстракта зверобоя.
Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 и Р-гликопротеина. Противопоказано одновременное применение противотромботических препаратов — производных кумарина, циклоспорина, эверолимуса, сиролимуса, такролимуса для системного применения (иммунодепрессанты), фосампренавира, индинавира и других ингибиторов протеазы, нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции), иринотекана, иматиниба и других цитостатиков, метаболизируемых с участием ферментов CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 или транспортируемых Р-гликопротеином.

Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении всех лекарственных средств, метаболизируемых с участием ферментов CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 или Р-гликопротеина, например: амитриптилина (антидепрессант), фексофенадина (противоаллергический препарат), альпразолама, диазепама, мидазолама (препараты с анксиолитическим действием), метадона (обезболивающее средство), статинов (препараты, нормализующие уровень липидов в крови), дигоксина (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), финастерида (препарат, применяемый при доброкачественной гиперплазии предстательной железы), поскольку возможно снижение их концентрации в плазме крови.

Снижение концентрации в плазме гормональных контрацептивов может привести к возникновению межменструальных кровотечений и ослаблению эффективности гормональной контрацепции. Женщинам, применяющим гормональные контрацептивы, следует использовать дополнительные немедикаментозные методы контрацепции.

Перед планируемой операцией необходимо рассмотреть возможность взаимодействия с лекарственными средствами, применяемыми для общей и местной анестезии. При необходимости следует отменить препарат, содержащий экстракт зверобоя.
Активность ферментов возвращается к норме в течение 1 недели после прекращения приема препарата, содержащего экстракт зверобоя.

Экстракт зверобоя может усиливать серотонинергические эффекты, такие как тошнота, рвота, тревожность, возбуждение и спутанность сознания, если применяется в сочетании с антидепрессантами, такими как ингибиторы обратного захвата серотонина (например, сертралин, пароксетин) или буспироном. Очень редко при одновременном применении с ингибиторами обратного захвата серотонина или другими активными веществами с серотонинергическим действием могут возникать побочные эффекты (серотониновый синдром), которым сопутствуют нарушения функции автономной нервной системы (такие как потливость, учащенное сердцебиение, диарея, лихорадка), психические нарушения (например, возбуждение, дезориентация) и двигательные нарушения (например, тремор или непроизвольные движения мышц).

Применение препарата Депремин 612 мг с едой и питьем
Препарат следует запивать достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Применение в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Отсутствуют соответствующие исследования, касающиеся влияния на способность к вождению механических транспортных средств и управлению механизмами.

Препарат Депремин 612 мг содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Депремин 612 мг

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым: одна таблетка (что соответствует 612 мг экстракта) один раз в сутки.
Способ применения:
Перорально. Лекарство следует запить достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды.
Продолжительность применения:
6 недель.
Терапевтический эффект можно ожидать в течение 4 недель лечения. Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо обратиться к врачу.
Применение у детей и подростков
В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Превышение рекомендованной дозы препарата Депремин 612 мг
После приёма до 4,5 г сухого экстракта в сутки в течение 2 недель, а также дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией, наблюдались судороги и признаки спутанности сознания.
При передозировке пациента необходимо защищать от воздействия солнечных лучей и других источников УФ-излучения в течение 1–2 недель.
Пропуск приёма препарата Депремин 612 мг
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Депремин 612 мг
При любых дополнительных сомнениях, связанных с применением данного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боли в животе и диарея), аллергические
реакции на коже, усталость и беспокойство. Частота их возникновения неизвестна.
При интенсивном солнечном облучении у людей со светлой кожей могут появиться симптомы дизестезии (например,
покалывание, чувствительность к холоду или боли, ощущение жжения), а также усиленные симптомы, подобные
солнечному ожогу.
В случае появления других побочных действий, не указанных выше, необходимо
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные
в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных действиях также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Депремин 612 мг

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP (сокращение, используемое для обозначения срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Депремин 612 мг

• Активным веществом лекарственного средства является сухой экстракт травы зверобоя ( Hyperici herbae extractum siccum quantificatum ). Одна пластина содержит 612 мг экстракта (в виде стандартизованного сухого экстракта) из Hypericum perforatum L., herba (трава зверобоя) (DER 3-6:1), что соответствует: 0,6 мг – 1,8 мг суммы гиперицинов, пересчитанных на гиперицин, 36,72 мг – 91,80 мг суммы флавоноидов, пересчитанных на рутин, не более 36,72 мг гиперфорина. Экстрагент: этанол 60% (об./об.).
• Другие вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, стеарат магния, смесь для пленочного покрытия Opadry II 85F32410 yellow (поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, оксид железа жёлтый (Е 172)).

Как выглядит лекарственное средство Депремин 612 мг и что содержит упаковка
Продолговатая, двояковыпуклая, светло-жёлтая таблетка с пленочным покрытием.
Лекарственное средство Депремин 612 мг выпускается в упаковках, содержащих: 30 или 60 таблеток в блистерах PVC/PVDC/Aluminium, помещённых в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы COLFARM S.A.
ул. Wojska Polskiego 3,
39 - 300 Мieleц
Тел.: 17 788 58 11
Эл. почта: [email protected]