Depremin 612 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Depremin 612 mg, 612 mg, compresse rivestite
Hyperici herbae extractum siccum quantificatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se dovesse manifestarsi un qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Depremin 612 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Depremin 612 mg
3. Come prendere Depremin 612 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Depremin 612 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Depremin 612 mg e a cosa serve

Medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento a breve termine dei sintomi di lievi disturbi depressivi.
Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, si rivolga al medico. Se i sintomi persistono durante il trattamento, consulti il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Depremin 612 mg

Quando non assumere il medicinale Depremin 612 mg:

• se il paziente è allergico all’ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente sta assumendo contemporaneamente medicinali anticoagulanti derivati delle cumarine, medicinali immunosoppressori: ciclosporina, everolimus, sirolimus, tacrolimus per uso sistemico, medicinali utilizzati nel trattamento dell’infezione da HIV: fosamprenavir, indinavir e altri inibitori della proteasi, inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa, medicinali antineoplastici: irinotecan, imatinib e altri citostatici metabolizzati dagli enzimi CYP3A4, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 o trasportati dalla glicoproteina P.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento, è necessario discutere con il medico o con il farmacista.
Durante il trattamento, è necessario evitare un’esposizione intensa alla radiazione UV (ultravioletta).
Bambini e adolescenti
A causa della mancanza di dati sufficienti, l’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
Depremin 612 mg e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
Ai pazienti che assumono altri medicinali su prescrizione si raccomanda di consultare il medico o il farmac游戏副本

3. Come prendere il medicinale Depremin 612 mg

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è:
Adulti: una compressa (pari a 612 mg di estratto), una volta al giorno.
Modalità di somministrazione:
Per via orale. Il medicinale deve essere assunto con un quantitativo sufficiente di liquido, preferibilmente acqua.
Durata del trattamento:
6 settimane.
L'effetto terapeutico può manifestarsi entro 4 settimane di trattamento. Se i sintomi persistono durante il trattamento, consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti
A causa della mancanza di dati sufficienti, l'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Depremin 612 mg
Dopo l'assunzione di fino a 4,5 g di estratto secco al giorno per un periodo di 2 settimane e ulteriori 15 g di estratto secco immediatamente prima del ricovero in ospedale, si sono verificati crisi convulsive e sintomi di confusione mentale.
In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere protetto dall'esposizione ai raggi solari e ad altre fonti di luce UV per 1-2 settimane.
Dimenticanza di una dose di Depremin 612 mg
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista.
Interruzione del trattamento con Depremin 612 mg
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi disturbi gastrointestinali (come nausea, dolori addominali e diarrea), reazioni allergiche cutanee, affaticamento e irrequietezza. La frequenza di questi effetti non è nota.
Durante un'esposizione intensa al sole, nelle persone con carnagione chiara, possono manifestarsi sintomi di disestesia (ad esempio formicolio, sensibilità al freddo o al dolore, sensazione di bruciore) e sintomi intensificati simili a quelli di una scottatura solare.
In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non menzionati sopra, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Depremin 612 mg

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: EXP (abbreviazione utilizzata per indicare la data di scadenza). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Depremin 612 mg

• La sostanza attiva è l’estratto secco di erba di iperico ( Hyperici herbae extractum siccum quantificatum ). Una compressa rivestita contiene 612 mg di estratto (in forma di estratto secco, quantificato) di Hypericum perforatum L., herba (erba di iperico) (DER 3-6:1), corrispondente a: 0,6 mg - 1,8 mg di ipericine totali calcolati come ipericina, 36,72 mg - 91,80 mg di flavonoidi totali calcolati come rutina, non più di 36,72 mg di iperforina. Solvente di estrazione: etanolo al 60% (V/V)
• Le altre sostanze eccipienti sono: silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, miscela per rivestimento Opadry II 85F32410 yellow (alcool polivinilico, biossido di titanio, macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E 172)).

Aspetto del medicinale Depremin 612 mg e contenuto della confezione
Compressa rivestita di forma ovale, biconvessa, di colore giallo chiaro.
Il medicinale Depremin 612 mg è disponibile in confezioni contenenti: 30 o 60 compresse in blister in PVC/PVDC/Alluminio, contenute in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
ul. Wojska Polskiego 3,
39 - 300 Mielec
Tel.: 17 788 58 11
E-mail: [email protected]