Дентокаїн
Польща
Зміст
- 1. Що таке препарат Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Дентокаїн 40 мг/мл + 5
- 3. Як застосовувати ліки ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл.
- 4. Можливі побічні ефекти.
- 5. Як зберігати ліки ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
- 6. Вміст упаковки та інша інформація.
- Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:
Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл, розчин для ін'єкцій
гідрохлорид артикаїну/адреналін
Перед застосуванням препарату необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до стоматолога, лікаря або фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити стоматологу, лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- Що таке препарат Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл і для чого його застосовують.
- Важлива інформація перед застосуванням препарату Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
- Як застосовувати препарат Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
- Можливі небажані ефекти.
- Як зберігати препарат Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
- Вміст упаковки та інша інформація.
1. Що таке препарат Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл і для чого його застосовують
Препарат Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл застосовується для знеболення порожнини рота під час стоматологічних процедур.
Цей препарат містить дві діючі речовини:
- артикаїн — місцевий знеболювальний засіб, який запобігає відчуттю болю;
- адреналін — судинозвужувальний засіб, який звужує кровоносні судини в місці ін'єкції, тим самим подовжуючи дію артикаїну. Також сприяє зменшенню кровотечі під час процедури.
Препарат Дентокаїн 40 мг/мл + 10 мкг/мл або Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл вводить пацієнтові стоматолог.
Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл призначений для дітей віком понад 4 роки (приблизно з масою тіла 20 кг), підлітків та дорослих.
Залежно від виду стоматологічної процедури стоматолог вирішить, який із двох препаратів застосувати:
- Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл зазвичай застосовується при простих і короткотривалих стоматологічних процедурах;
- Дентокаїн 40 мг/мл + 10 мкг/мл більш підходить для процедур, які тривають довше або пов'язані з потенційно сильнішою кровотечею.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Дентокаїн 40 мг/мл + 5
мікрограмів/мл.
Коли не застосовувати лік Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл, якщо пацієнт страждає на
одну з наступних хвороб:
- пацієнт має алергію на артикаїн або адреналін або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
- пацієнт має алергію на інші місцево діючі засоби знеболювання;
- у пацієнта епілепсія, яка не контролюється ліками.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл слід обговорити
це зі стоматологом, якщо у пацієнта є один із наступних станів:
- тяжкі порушення серцевого ритму (наприклад, атріовентрикулярна блокада II та III ступеня);
- гостра серцева недостатність (гостре ослаблення серця, наприклад, несподівані болі в грудній клітці у спокої або після інфаркту міокарда (тобто інфаркту серця));
- низький тиск крові;
- незвично швидке серцебиття;
- інфаркт серця за останні 3–6 місяців;
- пацієнту проводили аортокоронарне шунтування за останні 3 місяці;
- пацієнт приймає ліки від гіпертонії під назвою бета-адреноблокатори, такі як пропранолол. Існує ризик виникнення гіпертонічного кризу (дуже високого тиску крові) або тяжкого уповільнення роботи серця (див. розділ Лік Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл та інші ліки);
- дуже високий тиск крові;
- пацієнт одночасно приймає певні ліки, що використовуються для лікування депресії та хвороби Паркінсона (трициклічні антидепресанти). Ці ліки посилюють дію адреналіну;
- епілепсія;
- у крові пацієнта відсутня природна хімічна речовина під назвою холінестераза (недостатність плазмової холінестерази);
- проблеми з нирками;
- тяжке захворювання печінки;
- захворювання під назвою міастенія, що призводить до слабкості м’язів;
- порфірія, що призводить до неврологічних ускладнень або проблем зі шкірою;
- пацієнт застосовує інші місцево діючі засоби знеболювання, ліки, що викликають тимчасову втрату чутливості (в тому числі інгаляційні засоби знеболювання, такі як галотан);
- пацієнт приймає антиагреганти або антикоагулянти, щоб запобігти звуженню або затвердінню судин рук і ніг;
- пацієнту більше 70 років;
- у пацієнта минуло або зараз є захворювання серця;
- неконтрольована цукровий діабет;
- тяжкий гіпертиреоз (тиреотоксикоз);
- пухлина під назвою феохромоцитома надниркових залоз;
- захворювання під назвою закритокутова глаукома, яке є захворюванням очей;
- запалення або інфекція в місці введення ліку;
- знижений вміст кисню в тканинах організму (гіпоксія), підвищений рівень калію (гіперкаліємія) та метаболічні порушення через надмірну кількість кислотних компонентів у крові (метаболічний ацидоз).
Лік Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл та інші ліки
Слід повідомити стоматологу про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити стоматологу, якщо пацієнт застосовує будь-який із наступних
ліків:
- інші місцево діючі засоби знеболювання, ліки, що викликають тимчасову втрату чутливості (в тому числі інгаляційні засоби знеболювання, такі як галотан);
- засоби для зняття тривоги (наприклад, бензодіазепіни, опіоїди), наприклад, щоб зменшити тривогу перед стоматологічною процедурою;
- ліки, що діють на серце та знижують тиск крові (наприклад, гуанадрел, гуанетидин, пропранолол, надолол);
- трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, дезипрамін, іміпрамін, нортриптилін, мапротилін та протріптилін);
- інгібітори СОМТ, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона (наприклад, ентакапон або толкапон);
- інгібітори МАО, що використовуються для лікування депресивних або тривожних розладів (наприклад,
- моклобемід, фенелзин, транилципромін, лінезолід);
- ліки, що використовуються для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, дигіталін, хінідин);
- ліки, що використовуються для лікування нападів мігрені (наприклад, метисергід або ерготамін);
- симпатоміметичні ліки, що звужують кровоносні судини (наприклад, кокаїн, амфетаміни, фенілефрин, псевдоефедрин, оксиметазолін), які використовуються для підвищення тиску крові: якщо їх застосовували за останні 24 години, слід перенести заплановане стоматологічне лікування;
- нейролептики (наприклад, фенотіазини).
Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл та їжа
Слід уникати їжі, включаючи жування гумки, до відновлення нормальної чутливості, через
ризик вкушування губи, щоки або язика, особливо у дітей.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися зі стоматологом або лікарем перед застосуванням цього ліку.
Стоматолог або лікар вирішить, чи може пацієнтка застосовувати лік Дентокаїн 40 мг/мл + 5
мікрограмів/мл під час вагітності.
Годування грудьми можна відновити через 5 годин після введення знеболювання.
Не очікується впливу на фертильність після доз, що застосовуються під час стоматологічних процедур.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
У разі виникнення побічних ефектів, таких як запаморочення, нечітке бачення або втома, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами до відновлення нормального самопочуття (зазвичай протягом 30 хвилин після стоматологічної процедури).
Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл містить натрій та натрію піросульфіт.
- Натрій: менше 23 мг натрію на дозу, що означає, що лік практично не містить натрію.
- Натрію піросульфіт: у рідкісних випадках може викликати тяжкі алергічні реакції та порушення дихання (бронхоспазм).
Якщо існує ризик виникнення алергічної реакції, стоматолог обере інший лік для знеболювання.
3. Як застосовувати ліки ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл.
Ліки ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл можуть застосовувати лише лікарі або стоматологи, які мають відповідну підготовку.
Стоматолог вирішить, чи застосовувати ліки ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 10 мікрограмів/мл чи ліки ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл, і визначить відповідну дозу з урахуванням віку пацієнта, його маси тіла, загального стану здоров’я та стоматологічної процедури.
Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечує ефективне знеболення.
Ці ліки вводять повільним ін’єкційним введенням у порожнину рота.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл
Немає високої ймовірності, що пацієнт отримає надмірну дозу цих ліків, але якщо виникнуть неприємні відчуття, пацієнт повинен повідомити про це стоматологу. Симптоми передозування включають сильну слабкість, блідість шкіри, головний біль, почуття збудження або гіперактивності, почуття дезорієнтації, втрату рівноваги, непрохане тремтіння або судоми, розширення зіниць, нечітке бачення, труднощі з чітким фокусуванням зору на предметі, порушення мовлення, запаморочення, судоми, ступор, втрату свідомості, кому, потягування, незвично повільне або швидке дихання, яке може призвести до тимчасової зупинки дихання, відсутність ефективних скорочень серця (що називається зупинкою кровообігу).
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до стоматолога.
4. Можливі побічні ефекти.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Під час перебування пацієнта у кабінеті стоматолога його стан уважно спостерігається стоматологом на предмет дії препарату Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
Необхідно негайно повідомити стоматолога, лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів:
- набряк обличчя, язика або гортані, труднощі з ковтанням, кропив’янка або труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
- висип, свербіж, набряк горла та труднощі з диханням: можуть бути симптомами алергійної реакції (гіперчутливості)
- поєднання опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера)
- Ці побічні ефекти можуть виникати рідко (можуть стосуватися максимум 1 із 1 000 пацієнтів). Інші побічні ефекти, не зазначені вище, також можуть виникати у деяких пацієнтів.
Часті побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів:
- запалення ясен
- нейропатичний біль — спричинений пошкодженням нерва
- оніміння або послаблення чутливості до дотику в роті та навколо рота
- металевий смак, порушення смаку або втрата смакової чутливості
- посилене, неприємне або незвичайне відчуття дотику
- підвищена чутливість до тепла
- головний біль
- незвичайно швидке серцебиття
- незвичайно повільне серцебиття
- низький кров’яний тиск
- набряк язика, губ та ясен
Нечасті побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів:
- відчуття печіння
- високий кров’яний тиск
- запалення язика та порожнини рота
- нудота, блювота, діарея
- висип, свербіж
- біль у шиї або в місці ін’єкції
Рідкісні побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів:
- збудженість, тривожність
- порушення лицьового нерва (параліч лицьового нерва)
- сонливість
- непрохідні рухи очей
- подвійне бачення, тимчасова сліпота
- опущення повіки та звуження зіниці (синдром Горнера)
- зміщення з опущенням очного яблука в орбіту (енофталмія)
- дзвін у вухах, підвищена чутливість слуху
- серцебиття
- приливи гарячого
- свистяче дихання (бронхоспазм), астма
- труднощі з диханням
- шелушіння та виразки ясен
- шелушіння в місці ін’єкції
- кропив’янка
- дрібні судоми м’язів, непрохідні скорочення м’язів
- слабкість, втома
- тремтіння.
Дуже рідкісні побічні ефекти: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів:
- постійна втрата чутливості, тривале оніміння або втрата смаку
Невідома частота: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
- надзвичайно гарний настрій (ефорія)
- порушення серцевої провідності (порушення провідності, передсердно-шлуночковий блок)
- збільшення кількості крові в певній частині тіла, що призводить до застою в судинах
- розширення або звуження кровоносних судин
- хрипота
- труднощі з ковтанням
- набряк щік та місцевий набряк
- синдром печіння в роті
- почервоніння шкіри (покрасніння)
- надмірне потовиділення
- посилення нейром’язових симптомів синдрому Кернса-Сейра
- відчуття тепла або холоду
- скрегіт зубами.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки ДЕНТОКАЇН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після EXP. Дата придатності означає останній день зазначеного місяця.
Вкладки зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не застосовувати цей лік, якщо розчин став мутним або змінив колір.
Вкладки призначені для одноразового використання. Їх слід використати безпосередньо після відкриття.
Невикористану кількість розчину слід викинути.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Стоматолог знає, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Що містить лікарський засіб Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл
- Діючими речовинами лікарського засобу є гідрохлорид артикаїну та бітартрат адреналіну.
o Кожен вклад 1,8 мл розчину для ін’єкцій Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл містить 72 мг гідрохлориду артикаїну та 9 мікрограмів адреналіну (у формі бітартрату адреналіну).
o 1 мл Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл містить 40 мг гідрохлориду артикаїну та 5 мікрограмів адреналіну (у формі бітартрату адреналіну). - Інші складові: натрію хлорид, моногідрат лимонної кислоти, натрію піросульфіт (Е223), хлоридна кислота (регулятор рН), розчин натрію гідроксиду (регулятор рН), вода для ін’єкцій.
Як виглядає лікарський засіб Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл та що містить упаковка
Лікарський засіб Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл — це безбарвний прозорий розчин для ін’єкцій.
Упаковки, що містять 50 вкладів по 1,8 мл для самонасмоктувальних шприців із плоским поршнем
Упаковки, що містять 50 вкладів по 1,8 мл для шприців із відтягуваним поршнем для ручної аспірації
Упаковки, що містять 100 вкладів по 1,8 мл для самонасмоктувальних шприців із плоским поршнем
Упаковки, що містять 100 вкладів по 1,8 мл для шприців із відтягуваним поршнем для ручної аспірації
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Laboratorios INIBSA, S.A.
Ctra. Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall (Barcelona)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
| Бельгія | Loncarti 40 mg/mL+ 5 мікрограмів/mL розчин для ін'єкцій |
| Болгарія | Дентокаїн 40/мл + 5 мікрограмів/мл ін'єкційний розчин |
| Кіпр | Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл розчин для інфузії |
| Данія | Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл, розчин для ін'єкцій |
| Естонія | Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл |
| Фінляндія | Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл, розчин для ін'єкцій |
| Латвія | Дентокаїн 0 мг/мл + 5 мікрограмів/мл розчин для ін'єкцій |
| Литва | Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл, ін'єкційний розчин |
| Люксембург | Loncarti 40 mg/mL+ 5 мікрограмів/mL розчин для ін'єкцій |
| Нідерланди | Loncarti 40 мг/мл + 5 мікрограм/мл |
| Польща | Дентокаїн |
| Румунія | Artidental 40 мг/мл + 5 мікрограмів/мл, розчин для ін'єкцій |
Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу:
Дозування
У всіх популяціях слід застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболення. Потрібну дозу встановлюють індивідуально.
При звичайних процедурах у дорослих зазвичай застосовують 1 картридж, але для ефективного знеболення може вистачити менше, ніж вмісту одного картриджа. Під час більш масштабних процедур може знадобитися більше картриджів, але без перевищення максимальної рекомендованої дози; рішення приймає стоматолог.
При більшості звичайних стоматологічних процедур переважно застосовують Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
При більш складних стоматологічних процедурах, таких як ті, що вимагають інтенсивної гемостазу, переважно застосовують Дентокаїн 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
Спільне застосування седативних засобів з метою зменшення тривоги пацієнта:
У пацієнтів, яким застосовано седативний засіб, максимальна безпечна доза місцевого знеболюючого засобу може бути зменшена через адитивну дію цих препаратів, що призводить до депресії центральної нервової системи.
Діти та підлітки (віком від 12 до 18 років)
У дорослих та підлітків максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, але абсолютно не слід перевищувати дозу артикаїну 500 мг. Максимальна доза артикаїну 500 мг відповідає дозі для здорового дорослого пацієнта з масою тіла понад 70 кг.
Діти (віком від 4 до 11 років)
Досі не встановлено безпеки застосування Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл у дітей віком 4 роки та молодше. Немає доступних даних.
Кількість препарату для введення визначають на основі віку та маси тіла дитини та обсягу процедури. Середня ефективна доза артикаїну становить 2 мг/кг маси тіла та 4 мг/кг маси тіла відповідно для простих та складних процедур. Слід застосовувати найменшу дозу, яка забезпечить ефективне стоматологічне знеболення. У дітей віком 4 роки та старше (або з масою тіла 20 кг і більше) максимальна доза артикаїну становить 7 мг/кг маси тіла, але абсолютно не слід перевищувати дозу 385 мг артикаїну у здорового дитини з масою тіла 55 кг.
Особливі групи пацієнтів
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок:
У зв’язку з відсутністю клінічних даних слід застосовувати особливі заходи обережності з метою введення найменшої дози, що дозволяє досягти ефективного знеболення у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушеннями функції нирок.
У сироватці крові цих пацієнтів можуть виникати підвищені концентрації препарату, особливо після багаторазового застосування. У разі необхідності повторення ін’єкції лікарського засобу пацієнта слід уважно спостерігати для виявлення будь-яких симптомів відносного передозування препарату.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Слід застосовувати особливі заходи обережності з метою введення найменшої дози, що дозволяє досягти ефективного знеболення у пацієнтів з порушеннями функції печінки, особливо після багаторазового застосування, навіть попри те, що 90% артикаїну піддається першому пасажу інактивації за допомогою неспецифічних естераз сироватки крові в тканинах і крові.
Пацієнти з дефіцитом холінестерази сироватки крові
У пацієнтів з дефіцитом холінестерази сироватки крові або тих, що перебувають на лікуванні інгібіторами ацетилхолінестерази, можуть виникати підвищені концентрації препарату в сироватці крові, оскільки препарат піддається 90% інактивації за допомогою естераз сироватки крові. Тому слід застосовувати найменшу дозу, яка дозволяє досягти ефективного знеболення.
Спосіб застосування
Інфільтраційна ін’єкція та периневральне введення в порожнині рота.
Місцеві знеболюючі засоби слід уважно вводити при наявності запалення та (або) інфекції в місці ін’єкції. Швидкість введення має бути дуже повільною (1 мл/хв).
Заходи обережності, які слід вжити перед застосуванням або введенням лікарського засобу
Цей лікарський засіб слід застосовувати виключно лікарями або стоматологами, які мають достатню підготовку та ознайомлені з діагностикою та лікуванням системної токсичної дії або під наглядом таких лікарів. Перед викликом місцевого знеболення за допомогою місцевого знеболюючого засобу слід переконатися, що доступне відповідне обладнання для реанімації та ліки, щоб було можливим негайне лікування будь-яких невідкладних станів дихальної та серцево-судинної систем. Після кожної ін’єкції місцево діючого знеболюючого засобу слід спостерігати за станом свідомості пацієнта.
При застосуванні Дентокаїн 40 мг/мл + 5 мкг/мл для інфільтраційного або провідникового знеболення ін’єкцію слід завжди виконувати повільно та з попередньою аспірацією.
Особливі попередження
Адреналін порушує кровотік у яснах, що може призвести до місцевого некрозу тканин.
Після провідникового знеболення нижньощелепного нерва повідомлялися дуже рідкісні випадки тривалого або незворотного ураження нерва та втрати смаку.
Заходи обережності щодо застосування
Небезпека випадкового введення в судину:
Випадкове введення в судину може призвести до раптового виникнення високих концентрацій адреналіну та артикаїну в загальному кровотоці. Це може бути пов’язане з тяжкими побічними ефектами, такими як судоми, а потім депресія центральної нервової та серцево-судинної та дихальної систем і кома, що прогресує до зупинки дихання та кровообігу.
З цієї причини, щоб переконатися, що голка не проникла в судину, слід виконати аспірацію перед введенням лікарського засобу з місцевою дією.
Однак відсутність крові в шприці не є гарантією уникнення введення в судину.
Небезпека введення в нерв:
Випадкове введення в нерв може призвести до ретроградного розповсюдження препарату вздовж нерва.
Щоб уникнути введення в нерв та запобігти ушкодженню нервів, пов’язаному з їх блокадою, слід завжди обережно витягувати голку, якщо у пацієнта виникає відчуття, подібне до укусу електричним струмом, під час введення або якщо введення особливо болюче. Якщо відбулося ушкодження нерва, нейротоксична дія може посилюватися через потенційну хімічну нейротоксичність артикаїну та наявність адреналіну, оскільки він може порушувати периневральний кровотік та перешкоджати місцевому виведенню артикаїну.
Лікування передозування
Перед викликом місцевого знеболення за допомогою місцевого знеболюючого засобу слід переконатися, що доступне обладнання для реанімації та ліки, щоб було можливим негайне лікування будь-яких невідкладних станів дихальної та серцево-судинної систем.
Ступінь тяжкості симптомів передозування повинна спонукати лікарів/стоматологів до впровадження протоколів, які передбачають необхідність забезпечення відповідного часу прохідності дихальних шляхів та підтримки дихання.
Після кожної ін’єкції місцево діючого знеболюючого засобу слід спостерігати за станом свідомості пацієнта.
У разі виникнення гострої системної токсичної дії слід негайно припинити введення місцевого знеболюючого засобу. За необхідності слід змінити положення пацієнта на горизонтальне.
Симптоми з боку ЦНС (судоми, депресія ЦНС) слід негайно лікувати шляхом відповідного утримання дихальних шляхів, підтримки дихання та введення протисудомних засобів.
Забезпечення оптимальної подачі кисню, підтримка дихання та кровообігу, а також лікування ацидозу можуть запобігти зупинці серця.
У разі виникнення депресії серцево-судинної системи (артеріальна гіпотензія, брадикардія) слід розглянути можливість застосування відповідного лікування за допомогою внутрішньовенних розчинів, судинозвужувальних засобів та (або) інотропних засобів. Дітям слід вводити дози, відповідні віку та масі тіла.
У разі зупинки кровообігу слід негайно розпочати кардіореспіраторну реанімацію.
Особливі заходи обережності щодо утилізації та підготовки лікарського засобу до застосування
Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо розчин мутний або змінив колір.
Щоб уникнути ризику інфекції (наприклад, передачі гепатиту), шприци та голки, що використовуються для відбору розчину, мають бути завжди свіжими та стерильними.
Картриджі призначені для одноразового використання. Якщо використано лише частину вмісту картриджа, решту слід викинути.
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
САМОАСПІРАЦІЯ
Для самоаспірації потрібен шприц із функцією автоматичної аспірації. Самоаспірацію виконують, обережно натискаючи на поршень, а потім одразу ж звільняючи тиск. Еластична діафрагма в мембрані картриджа, яка спочатку притиснута до осі основи шприца, створює усередині картриджа розрідження, що дозволяє виконати аспірацію.
РУЧНА АСПІРАЦІЯ
Для ручної аспірації потрібен шприц із гачком або гарпуном. Ручну аспірацію виконують після закріплення гарпуна в картриджі зі знеболюючим засобом та відтягування поршня.