Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Демезон, 1 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед прийомом лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Демезон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Демезон
Як застосовувати лікарський засіб Демезон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Демезон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Демезон і для чого його застосовують

Демезон є синтетичним глюкокортикостероїдом (кортикостероїдом), який впливає на метаболізм,
електролітний баланс і функції тканин.
Застосування лікарського засобу Демезон
Демезон застосовують у лікуванні захворювань, що вимагають системного застосування
глюкокортикостероїдів. Залежно від симптомів і тяжкості захворювання до них належать, зокрема:

Набряк мозку, спричинений пухлиною мозку, нейрохірургічним втручанням, абсцесом мозку, бактеріальним менінгітом.
Тяжкий гострий напад астми.
Початковий етап лікування поширених, тяжких захворювань шкіри з гострим перебігом, таких як еритродермія, пемфігус звичайний, гострий екзематозний дерматит.
Лікування системних ревматичних захворювань (ревматичних захворювань, які можуть впливати на весь організм), таких як системний червоний вовчак.
Тяжкий прогресуючий перебіг активного ревматоїдного артриту, наприклад, швидко прогресуючі деструктивні форми захворювання та (або) позасуглобові симптоми.
Тяжкі інфекційні захворювання з симптомами, подібними до отруєння (наприклад, туберкульоз, черевний тиф); виключно у поєднанні з протиінфекційною терапією.
Допоміжне лікування злоякісних новоутворень.
Лікарський засіб Демезон показаний у лікуванні COVID-19 у дорослих пацієнтів і підлітків (у віці 12 років і старших, з масою тіла не менше 40 кг), які мають труднощі з диханням і потребують кисневої терапії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Демезон

Коли не застосовувати препарат Демезон
Якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який інший компонент цього препарату
(перелічені в пункті 6).
Попередження та застереження щодо обережності
Перед початком застосування препарату Демезон слід обговорити це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Не слід припиняти прийом будь-яких ліків із групи стероїдів, якщо лікар не рекомендував інше.
Загальні заходи обережності щодо застосування стероїдних препаратів при певних захворюваннях,
маскування симптомів інфекції, одночасного прийому інших ліків тощо — відповідно до поточних рекомендацій.
Дексаметазон не слід застосовувати при хворобі COVID-19 у пацієнтів, яким не потрібне
подавання кисню або механічна вентиляція, через відсутність терапевтичної користі та ризик
погіршення стану здоров’я в цій групі пацієнтів.
Лікування глюкокортикостероїдами може призводити до недостатності кори надниркових залоз (кора
надниркових працює слабо, внаслідок чого організм не виробляє достатньої кількості глюкокортикостероїдів), що
залежно від дози та тривалості лікування може тривати до кількох місяців після завершення терапії,
а в деяких випадках — навіть понад рік.
Якщо під час лікування глюкокортикостероїдом виникне особливе навантаження на організм,
наприклад, захворювання з підвищеною температурою, травми, операції, пологи тощо, слід зв’язатися з лікарем
або повідомити лікаря відділення невідкладної допомоги про проводжене лікування. Іноді може бути необхідним
тимчасове збільшення добової дози препарату Демезон.
Застосування глюкокортикостероїдів може бути необхідним також у стресових ситуаціях, коли після завершення
лікування зберігається недостатність кори надниркових (ослаблення функції надниркових). Під час
тривалого лікування лікар повинен видати пацієнтові картку кортикостероїдної терапії, яку
слід завжди мати при собі.
Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виникнуть симптоми синдрому розпаду пухлини, такі як: судоми
м’язів, слабкість м’язів, сплутаність свідомості, порушення зору або втрата зору, а також поверхневе дихання,
якщо пацієнт має злоякісне захворювання кровотворної системи.
Щоб уникнути гострої недостатності кори надниркових (ослаблення діяльності кори надниркових) після завершення
лікування, лікар визначить план припинення терапії, що передбачає поступове зменшення дози. Необхідно суворо
дотримуватися рекомендацій лікаря.
Демезон пригнічує імунну систему організму, через що зростає ризик бактеріальних,
вірусних, паразитарних, опортуністичних (інфекцій у пацієнтів зі зниженою імунною відповіддю)
та грибкових інфекцій. Симптоми інфекцій можуть бути замаскованими і тому важкими для виявлення. Може відбуватися
реактивація неактивних інфекцій.
Препарат Демезон можна застосовувати при наступних захворюваннях лише тоді, коли лікар вважає це
необхідним. У деяких випадках одночасно слід застосовувати ліки зі специфічною дією
проти патогенних мікроорганізмів:

гострі вірусні інфекції (гепатит В, вітряна віспа, опоясуючий лишай, інфекції вірусом герпесу, кератит, спричинений вірусами Herpes);
хронічний активний гепатит із позитивним результатом тесту на наявність HBsAg (інфекційний гепатит);
приблизно за 8 тижнів до і до 2 тижнів після вакцинації живими вакцинами;
гострі та хронічні бактеріальні інфекції;
грибкові інфекції із ураженням внутрішніх органів;
деякі паразитарні захворювання (інфекція амебою або гельмінтами). У разі інфекції або підозри на інфекцію гельмінтами ( Strongyloides ), Демезон може призвести до активації та інтенсивного розмноження цих паразитів;
хвороба Гейне-Медіна;
набряклі лімфатичні вузли після щеплення проти туберкульозу;
якщо пацієнт раніше хворів на туберкульоз, препарат можна застосовувати лише одночасно з протитуберкульозними засобами.

Під час лікування препаратом Демезон слід контролювати перебіг наступних захворювань:

виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
втрата кісткової маси (остеопороз),
тяжка серцева недостатність,
артеріальна гіпертензія, яку важко відновити,
цукровий діабет, який важко відновити,
психічні захворювання (в тому числі в анамнезі), зокрема ризик самогубства. При нервових або психічних захворюваннях рекомендовано спостереження за пацієнтом.
підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома з закритим або відкритим кутом відтоку), рекомендовано офтальмологічне спостереження та відповідне лікування,
ураження та виразки рогівки, рекомендовано офтальмологічне спостереження та відповідне лікування.

Застосування цього препарату може призвести до виникнення кризи при феохромоцитомі
( Pheochromocytoma crisis ), що може призвести до смерті. Феохромоцитома — це рідкісна
пухлина надниркових залоз. Криза при цьому захворюванні може проявлятися головним болем, надмірним
потовиділенням, серцебиттям та підвищеним артеріальним тиском. У разі появи
цих симптомів пацієнт повинен негайно зв’язатися з лікарем.
Перед початком застосування препарату Демезон слід обговорити це з лікарем, якщо існує підозра або
у пацієнта діагностовано феохромоцитому надниркових залоз (пухлину надниркових).
Якщо у пацієнта виникне нечітке зору або інші порушення зору, слід зв’язатися
з лікарем.
У зв’язку з ризиком перфорації кишечника препарат Демезон можна застосовувати лише за термінових показань і під
відповідним контролем при наступних захворюваннях:

тяжке запалення товстої кишки (виразковий коліт) з ризиком перфорації, з виразковим або гнійним (наповненим гноєм) запаленням, що також може протікати без перитоніту,
запалення дивертикулів (запалення випинання (так званого дивертикула) стінки товстої кишки),
після певних операцій на кишечнику (кишкові анастомози) безпосередньо після операції.

Ознаки подразнення очереви після перфорації шлунково-кишкового тракту можуть не виникати у пацієнтів,
які отримують великі дози глюкокортикостероїдів.
Під час застосування препарату Демезон особам із цукровим діабетом слід регулярно контролювати
обмін речовин і враховувати збільшене споживання ліків, що застосовуються при лікуванні цукрового діабету (інсулін,
пероральні цукрознижувальні засоби).
У зв’язку з ризиком загострення симптомів захворювання, пацієнти з тяжкою серцевою недостатністю повинні
перебувати під уважним спостереженням.
Під час застосування великих доз препарату, пульс може бути нижчим, ніж зазвичай.
Можуть виникати серйозні анафілактичні реакції (гіперчутливість імунної системи).
Ризик виникнення захворювань сухожиль, тендиніту та розриву сухожиль зростає у пацієнтів,
які одночасно лікуються глюкокортикостероїдами та фторхінолонами (різновид антибіотиків).
Під час лікування певного виду м’язового паралічу (міастенії) на початку може відбуватися посилення
симптомів.
Тривале застосування навіть малих доз дексаметазону призводить до збільшеного ризику інфекції,
також мікроорганізмами, які в інших випадках рідко викликають інфекцію (так звані
опортуністичні інфекції). Лікування дексаметазоном може маскувати симптоми існуючої або
розвиваючоїся інфекції, ускладнюючи діагностику.
Загалом можлива вакцинація за допомогою вакцин, що містять інактивовані патогенні мікроорганізми.
Однак слід пам’ятати, що після застосування великих доз препарату Демезон може
відбутися зниження ефективності вакцинації.
Під час тривалого застосування препарату Демезон необхідні регулярні медичні огляди (в тому числі
офтальмологічні).
Особливо під час тривалого лікування відносно великими дозами препарату Демезон слід звертати
увагу на прийом достатньої кількості калію (наприклад, овочі, банани) та обмеження споживання натрію.
Лікар повинен контролювати концентрацію калію в крові.
Залежно від тривалості лікування та дози слід розраховуватися на негативний вплив препарату на
обмін кальцію. Тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це стосується, зокрема, осіб
з існуючими одночасно чинниками ризику, такими як сімейна передбаченість, похилий вік,
недостатнє споживання білка та кальцію, паління великої кількості сигарет, надмірне споживання алкоголю,
період після менопаузи або відсутність фізичної активності. Профілактика полягає у достатньому споживанні
кальцію та вітаміну D, а також фізичній активності. У разі вже існуючого остеопорозу слід
додатково розглянути можливість застосування ліків.
Після завершення або можливого переривання тривалого застосування препарату Демезон слід пам’ятати
про наступні види ризику: загострення основного захворювання, гостра недостатність кори надниркових,
симптоми та скарги, спричинені припиненням дії кортизону.
У пацієнтів, які лікуються препаратом Демезон, вірусні захворювання (наприклад, корь, вітряна віспа) можуть мати
особливо тяжкий перебіг, особливо у дітей із порушенням імунітету та осіб, які раніше не хворіли на корь або вітряну віспу. У разі контакту цих осіб під час застосування препарату Демезон з хворими на корь або вітряну віспу, слід негайно звернутися до лікаря, який за необхідності застосує профілактичні заходи.
Важливі відомості про деякі складові препарату Демезон
Цей препарат містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних
цукрів, пацієнт повинен зв’язатися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Діти та підлітки
Дексаметазон не повинен застосовуватися рутинно у недоношених дітей із дихальною недостатністю.
У дітей препарат Демезон можна застосовувати лише за беззаперечних показань через ризик
пригнічення росту. Слід регулярно контролювати ріст дитини. Слід обмежити тривалість
лікування препаратом Демезон або застосовувати його з перервами (наприклад, через день, але в подвоєній дозі).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід дотримуватися обережності через ризик виникнення остеопорозу.
Дія препарату при неправильному застосуванні як допінгового засобу
Прийом препарату Демезон може призвести до позитивних результатів тестів на наявність
допінгових речовин.
Демезон та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Ліки, які впливають на дію препарату Демезон.

Деякі ліки можуть посилювати дію препарату Демезон, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Ліки, які прискорюють його розпад у печінці, такі як снодійні таблетки (барбітурати), протисудомні засоби (фенітоїн, карбамазепін, примідон) та деякі ліки від туберкульозу (ріфампіцин), можуть послаблювати дію кортикостероїдів.
Ліки, які уповільнюють метаболізм кортикостероїдів у печінці, такі як певні протигрибкові засоби (що містять кетоконазол, ітраконазол), можуть посилювати дію кортикостероїдів.
Певні жіночі статеві гормони, наприклад, пероральні контрацептиви: дія препарату Демезон може посилюватися.
Ліки, що знижують надлишкове утворення соляної кислоти в шлунку (нейтралізуючі засоби): можливе зниження всмоктування дексаметазону при одночасному застосуванні гідроксиду магнію або гідроксиду алюмінію. Ці ліки слід приймати окремо (з перервою в дві години).
Ефедрин (є компонентом, наприклад, ліків, що застосовуються при низькому артеріальному тиску, хронічному бронхіті, нападах астми, засобів для полегшення носового дихання (при закладеності носа) та стимуляторів апетиту). Ефективність препарату Демезон може бути знижена через прискорений метаболізм глюкокортикостероїдів.

Вплив препарату Демезон на дію інших ліків

Одночасне застосування з деякими ліками, що знижують тиск (інгібіторами АПФ), несе збільшений ризик захворювань крові.
Через можливе викликане препаратом Демезон викликане зниження рівня калію може відбуватися зниження дії ліків, що застосовуються при лікуванні серцевої недостатності (серцеві глікозиди).
Препарат Демезон посилює виведення калію, що відбувається при застосуванні діуретиків (ліків, що збільшують виділення сечі) та проносних засобів.
Демезон може послабити гіпоглікемічну дію (зниження рівня цукру в крові) пероральних цукрознижувальних засобів та інсуліну.
Демезон може послабити або посилити дію ліків, що запобігають утворенню тромбів (пероральні антикоагулянти, похідні кумарину). Лікар вирішить, чи необхідна зміна дози антикоагулянта.
Якщо препарат Демезон застосовується одночасно з протизапальними та протиревматичними засобами (салицилати, індометацин та інші нестероїдні протизапальні препарати), може виникнути підвищений ризик виразки або кровотечі з травного тракту.
Демезон може подовжувати дію м’язових розслаблювачів певних ліків (недеполяризуючих міорелаксантів).
Демезон може посилити дію ліків, що підвищують внутрішньоочний тиск (атропін та інші антихолінергічні засоби).
Демезон може знизити ефективність ліків, що застосовуються при лікуванні гельмінтозів (празиквантел).
Під час одночасного застосування з ліками, що застосовуються при лікуванні малярії або ревматичних захворювань (хлорохін, гідроксихлорохін та мефлоквін), Демезон може збільшити ризик захворювань м’язів або серця (міопатії та кардіоміопатії).
Демезон, особливо у великих дозах та після тривалого застосування, може послабити дію гормону росту (соматотропіну).
Демезон може знизити зростання рівня ТТГ після введення протиреліну (TRH, гормону, що виробляється гіпоталамусом мозку).
Застосування препарату Демезон одночасно з ліками, що пригнічують імунну систему (імунодепресантами), може збільшити схильність до інфекцій та посилити перебіг існуючої, але не проявленої інфекції.
Циклоспорин (ліки, що пригнічують імунну відповідь організму): Демезон може збільшити концентрацію циклоспорину в крові і, відповідно, збільшити ризик нападів.
Фторхінолони, група антибіотиків, можуть збільшити ризик розриву сухожиль.

Вплив на діагностичні дослідження
Глюкокортикостероїди можуть пригнічувати шкірну реакцію на алергічні тести.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Дексаметазон проникає через плаценту. Дексаметазон може призначатися під час вагітності, особливо
в першому триместрі, лише якщо користь від лікування переважає ризики. У разі вагітності
або настання вагітності слід проконсультуватися з лікарем. При тривалому застосуванні препарату Демезон
під час вагітності не можна виключити можливість виникнення порушень росту ненародженої дитини. У разі
застосування препарату Демезон у кінцевому періоді вагітності у новонародженого може виникнути недостатність кори надниркових (ослаблення функції кори надниркових), що може вимагати поступового замісного лікування
у новонароджених.
Годування груддю
Дексаметазон проникає до молока жінок, які годують груддю. До цього часу не повідомлялося про шкідливу
дію на немовлят. Однак слід ретельно зважити необхідність застосування препарату Демезон. Якщо
через захворювання необхідне його застосування у великих дозах, слід припинити годування груддю
і зв’язатися з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
не проводилися.

3. Як застосовувати ліки Демезон

Ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. Лікар вирішує, як довго потрібно застосовувати дексаметазон. Дозу лікування лікар встановлює індивідуально для кожного пацієнта. Необхідно дотримуватися рекомендацій, оскільки в іншому разі дія ліків Демезон буде неправильною. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовано застосовувати такі дози:

Набряк мозку: 16–24 мг (до 48 мг) (16–24 таблетки (до 48 таблеток)) на добу перорально, розділені на 3–4 (до 6) окремих прийомів протягом 4–8 днів. При цьому показанні пацієнт може застосовувати меншу кількість таблеток дексаметазону, але більшої потужності.
Набряк мозку, спричинений бактеріальним менінгітом: 0,15 мг/кг маси тіла кожні 6 годин протягом 4 днів. Діти: 0,4 мг/кг маси тіла кожні 12 годин протягом 2 днів, починаючи до введення першої дози антибіотика.
Тяжкий гострий напад астми: дорослі: якомога швидше застосувати 8–20 мг (8–20 таблеток), потім за потреби — 8 мг (8 таблеток) кожні 4 години. Діти: 0,15–0,3 мг/кг маси тіла.
Гострі захворювання шкіри: залежно від виду та ступеня поширення захворювання, добові дози в межах 8–40 мг (8–40 таблеток), а в окремих випадках навіть до 100 мг, після чого дозу слід зменшувати відповідно до клінічних потреб.
Системний червоний вовчак: 6–16 мг (6–16 таблеток).
Активний ревматоїдний артрит із серйозним, прогресуючим перебігом, наприклад, форми, що швидко призводять до ураження суглобів: швидко прогресуюча деструктивна форма захворювання: 12–16 мг (12–16 таблеток) на добу; з позасуглобовими симптомами: 6–12 мг (6–12 таблеток) на добу.
Тяжкі інфекційні захворювання зі симптомами, що нагадують отруєння: 4–20 мг на добу (4–20 таблеток) протягом декількох днів, виключно в поєднанні з протиінфекційною терапією.
Паліативне лікування злоякісних новоутворень: спочатку 8–16 мг на добу (8–16 таблеток); 4–12 мг на добу (4–12 таблеток) при тривалій терапії.
Лікування COVID-19: дорослим рекомендується застосовувати перорально 6 мг один раз на добу протягом до 10 днів. Застосування у підлітків. Дітям та підліткам (віком від 12 років) рекомендується застосовувати перорально 6 мг один раз на добу протягом до 10 днів.

Спосіб застосування
Пероральний прийом
Таблетку слід ковтнути цілком (не жувати), запиваючи достатньою кількістю рідини під час або після їжі.
Якщо це можливо, всю добову дозу слід приймати вранці одноразово. Однак у випадку захворювань, що вимагають лікування великими дозами, розподіл добової дози на кілька прийомів може забезпечити кращий терапевтичний ефект.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від захворювання та його перебігу. Лікар встановлює схему лікування, якої слід дотримуватися. Як тільки буде досягнуто задовільного результату, дозу зменшують до підтримувальної або припиняють лікування. Загалом дозу слід зменшувати поступово.
При гіпотиреозі або цирозі печінки відносно невеликі дози можуть виявитися достатніми або може знадобитися зменшення дози.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Демезон
Зазвичай ліки Демезон добре переносяться навіть при короткотривалому застосуванні високих доз. Спеціальні заходи не потрібні. Якщо виникнуть виражені або нетипові побічні ефекти, слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Демезон
Пропущену дозу можна прийняти протягом дня. Наступного дня ліки приймають як зазвичай. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Якщо було пропущено кілька доз, іноді може відбутися загострення захворювання. У такому разі слід звернутися до лікаря, який перевірить і за потреби скоригує лікування.
Припинення застосування ліків Демезон
Слід точно дотримуватися рекомендацій лікаря. Самостійно припиняти прийом ліків Демезон заборонено. Особливо тривале застосування ліків Демезон може призвести до пригнічення власного утворення глюкокортикостероїдів організмом (недостатність кори надниркових залоз). У разі сильного стресу для організму це може стати загрозою для життя (надниркова криза).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони виникають не у кожного.
Можливі небажані явища
При замісній терапії ризик небажаних явищ є невеликим за умови дотримання рекомендованої
дози. Проте під час тривалого застосування, особливо високих доз, препарат може спричиняти
небажані явища різного ступеня тяжкості. Частоту їх виникнення неможливо визначити на
підставі наявних даних.
Інфекції та паразитарні ураження:
Маскування симптомів інфекції, виникнення, рецидив і погіршення вірусних, грибкових
та бактеріальних інфекцій, а також паразитарних та опортуністичних інфекцій, активація інфекції гельмінтами.
Порушення крові та лімфатичної системи:
Зміни морфології крові (підвищення кількості білих кров'яних тілець у крові або всіх кров'яних тілець, зниження
кількості певного виду білих кров'яних тілець).
Порушення імунної системи:
Реакції гіперчутливості (наприклад, лікарська висипка), тяжкі анафілактичні реакції, такі як
порушення серцевого ритму, бронхоспазм (скорочення гладеньких м'язів бронхів), надмірно високий або надто низький
тиск крові, шок, інфаркт міокарда, ослаблення імунної системи.
Ендокринні порушення:
Розвиток так званого синдрому Кушинга (типовими симптомами є місяцеподібне обличчя, ожиріння тулуба
та почервоніння обличчя), недостатність або атрофія кори надниркових залоз.
Порушення обміну речовин та харчування:
Збільшення маси тіла, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жирів (холестерин,
тригліцериди), підвищення рівня натрію з набряком тканин, дефіцит калію, спричинений підвищеним
виділенням калію (це може призводити до порушень серцевого ритму), підвищений апетит.
Психічні порушення:
Депресія, дратівність, ейфорія, підвищення психомоторного збудження, психоз, манія, галюцинації, зміни настрою, тривожність,
порушення сну, ризик самогубства.
Порушення нервової системи:
Підвищений внутрішньочерепний тиск, виникнення симптомів раніше не діагностованої епілепсії
та підвищена схильність до судом при наявній епілепсії.
Порушення з боку очей:
Підвищення внутрішньоочного тиску (гліома), катаракта, загострення виразок рогівки, загострення запалення,
спричиненого вірусами, бактеріями або грибами, загострення бактеріального запалення рогівки, опущення
повік, розширення зіниці, набряк кон'юнктиви, перфорація склери (білої частини стінки очного яблука),
порушення зору, втрата зору, нечітке бачення.
Судинні порушення:
Підвищення артеріального тиску крові, підвищений ризик атеросклерозу та тромбозу, запалення судин
(також у вигляді синдрому відміни після тривалого лікування), підвищена крихкість капілярів.
Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння:
Ікота
Порушення шлунку та кишечника:
Шлунково-кишкові виразки, кровотеча зі шлунка та кишечника, запалення підшлункової залози, диспепсія.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини:
Розтягнення шкіри, зниження товщини шкіри («пергаментна шкіра»), розширення судин шкіри,
схильність до синців, точкові або поширені крововиливи під шкіру, надмірне оволосіння, вугрові висипання, запальні зміни
шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни пігментації шкіри.
М’язово-скелетні порушення та порушення сполучної тканини:
Захворювання м’язів, ослаблення м’язів, атрофія м’язів, втрата кісткової маси (остеопороз), що залежить від дози
і можлива навіть після короткотривалої терапії, інші форми дегенерації кісток (асептичний некроз кісток), захворювання
сухожиль, запалення сухожиль, розрив сухожиль, відкладення жиру в хребті (ліпоматоз надтілкової ділянки), пригнічення росту у дітей.
Увага:
Ускладнення, такі як синдром відміни, можуть виникнути, якщо після тривалого лікування доза препарату
зменшується занадто швидко. Це може проявлятися болями в м’язах та суглобах.
Порушення репродуктивної системи та молочних залоз:
Порушення секреції статевих гормонів (проявляється нерегулярними менструаціями або їх відсутністю (аменорея),
оволосінням за чоловічим типом у жінок (гірсутизм), імпотенцією).
Загальні порушення та стани на місці введення:
Повільніше загоєння ран.
Рекомендації
Якщо виникають будь-які небажані явища, зазначені в інструкції, або інші небажані явища
під час застосування препарату Демезон, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Самостійно припиняти лікування не можна.
У разі появи скарг на шлунок та кишечник, болю в спині, області плеча або тазу, психічних порушень, виражених змін концентрації цукру в крові або інших порушень у хворих на
цукровий діабет, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Демезон

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
вказує на останній день зазначеного місяця.
Умови зберігання:
Зберігати при температурі нижче 30ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту
від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Демезон
Діючою речовиною лікарського засобу є дексаметазон.
Одна таблетка містить 1 мг дексаметазону.
Інші складові лікарського засобу:
лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Демезон і що містить упаковка
Демезон, 1 мг, таблетки — це білі до майже білих, круглі, двосторонньо плоскі таблетки із зрізаними
краями, діаметром близько 7 мм, із подільною рисками та витисненим написом D1 з одного боку.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Демезон, 1 мг, таблетки доступний в упаковках по 20, 40 та 100 таблеток.
Блистери PVC/PVDC/Aluminium у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник:
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок:
SUN-FARM Sp. z o.o.
вул. Дольна 21
05-092 Лом’янки
тел. +48 22 350 66 69
Виробник:
Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida de Ágreda, 31
Ólvega 42110 (Soria)
Іспанія