Демезон: подробная информация

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Демезон, 1 мг, таблетки
Dexamethasonum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарство Демезон и для чего его применяют
Важная информация перед применением лекарства Демезон
Как применять лекарство Демезон
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить лекарство Демезон
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Демезон и для чего его применяют

Демезон — это синтетический глюкокортикостероид (кортекостероид), влияющий на обмен веществ,
электролитный баланс и функции тканей.
Применение лекарства Демезон
Демезон применяется при лечении заболеваний, требующих системного применения
глюкокортикостероидов. В зависимости от симптомов и тяжести к ним относятся, в частности:

Отёк головного мозга, вызванный опухолью головного мозга, нейрохирургическим вмешательством, абсцессом мозга, бактериальным менингитом.
Тяжёлый острый приступ астмы.
Начальный этап лечения обширных тяжёлых заболеваний кожи острого течения, таких как эритродермия, пузырчатка обыкновенная, острая экзема.
Лечение системных ревматических заболеваний (ревматических заболеваний, которые могут влиять на весь организм), таких как системная красная волчанка.
Тяжёлое прогрессирующее течение активного ревматоидного артрита, например, быстро прогрессирующие деструктивные формы заболевания и (или) внеставные проявления.
Тяжёлые инфекционные заболевания с симптомами, напоминающими интоксикацию (например, туберкулёз, брюшной тиф); исключительно в сочетании с противомикробной терапией.
Вспомогательное лечение злокачественных новообразований.
Препарат Демезон показан при лечении COVID-19 у взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше с массой тела не менее 40 кг), имеющих затруднения с дыханием и нуждающихся в кислородной терапии.

2. Важная информация перед применением препарата Демезон

Когда не следует применять препарат Демезон
Если у пациента имеется аллергия на дексаметазон или любой другой компонент препарата
(перечисленные в разделе 6).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Демезон необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Не следует прекращать приём любых препаратов из группы стероидов, если врач не рекомендовал иное.
Общие меры предосторожности при применении стероидных препаратов при определённых заболеваниях,
маскировка симптомов инфекции, одновременный приём других лекарств и т.д. — в соответствии с текущими рекомендациями.
Дексаметазон не следует применять при заболевании COVID-19 у пациентов, которым не требуется
подача кислорода или механическая вентиляция лёгких, из-за отсутствия терапевтической пользы и риска
ухудшения состояния здоровья у этой группы пациентов.
Лечение глюкокортикостероидами может привести к недостаточности коры надпочечников (слабая работа коры
надпочечников, вследствие чего организм не производит достаточного количества глюкокортикостероидов), которая
в зависимости от дозы и продолжительности лечения может сохраняться в течение нескольких месяцев после завершения терапии,
а в некоторых случаях — более года.
Если во время лечения глюкокортикостероидом возникает особая нагрузка на организм,
например, инфекционные заболевания с лихорадкой, травмы, операции, роды и т.п., необходимо проконсультироваться с лечащим врачом
или сообщить врачу отделения неотложной помощи о проводимом лечении. Иногда может потребоваться
временное увеличение суточной дозы препарата Демезон.
Применение глюкокортикостероидов может также потребоваться в стрессовых ситуациях, когда после завершения
лечения сохраняется недостаточность коры надпочечников (слабость функции надпочечников). При длительном лечении
врач должен выдать пациенту карточку лечения кортикостероидами, которую следует всегда иметь при себе.
Следует обратиться к врачу, если у пациента появятся симптомы синдрома разрушения опухоли, такие как: судороги
мышц, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения или потеря зрения, а также поверхностное дыхание,
в случае, если у пациента имеется онкологическое заболевание кроветворной системы.
Чтобы избежать острой недостаточности коры надпочечников (ослабление функции коры надпочечников) после завершения
лечения, врач разработает план постепенного прекращения терапии с постепенным снижением дозы. Необходимо строго
соблюдать рекомендации врача.
Препарат Демезон подавляет иммунную систему организма, вследствие чего возрастает риск бактериальных,
вирусных, паразитарных, оппортунистических (инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом)
и грибковых инфекций. Симптомы инфекций могут маскироваться и, соответственно, быть трудно выявляемыми. Возможна
реактивация латентных инфекций.
Препарат Демезон можно применять при следующих заболеваниях только в том случае, если врач сочтёт это необходимым. В некоторых случаях одновременно должны применяться препараты с направленным действием против патогенных микроорганизмов:

острые вирусные инфекции (гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий лишай, герпетические инфекции, кератит, вызванный вирусами герпеса);
хронический активный гепатит с положительным результатом теста на HBsAg (инфекционный гепатит);
примерно за 8 недель до и до 2 недель после вакцинации живыми вакцинами;
острые и хронические бактериальные инфекции;
грибковые инфекции с поражением внутренних органов;
некоторые паразитарные заболевания (заражение амёбами или гельминтами). При заражении или подозрении на заражение стронгилоидозом (Strongyloides), Демезон может привести к активации и усиленному размножению этих паразитов;
болезнь Гейне-Медина;
увеличенные лимфатические узлы после вакцинации против туберкулёза;
если пациент ранее болел туберкулёзом, препарат можно применять только одновременно с противотуберкулёзными средствами.

Во время лечения препаратом Демезон необходимо контролировать течение следующих заболеваний:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
потеря костной массы (остеопороз),
тяжёлая сердечная недостаточность,
артериальная гипертензия, трудно поддающаяся коррекции,
сахарный диабет, трудно поддающийся коррекции,
психические заболевания (в том числе в анамнезе), включая риск суицида. При неврологических или психических заболеваниях рекомендуется наблюдение за пациентом.
повышенное внутриглазное давление (глаукома с закрытым или открытым углом передней камеры), рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение,
повреждения и язвы роговицы, рекомендуется наблюдение офтальмолога и соответствующее лечение.

Применение этого препарата может привести к развитию криза при феохромоцитоме (Pheochromocytoma crisis), который может привести к смерти. Феохромоцитома — это редкая опухоль надпочечников. Криз может проявляться головной болью, чрезмерным потоотделением, сердцебиением и повышением артериального давления. При появлении указанных симптомов пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Перед началом применения препарата Демезон необходимо проконсультироваться с врачом, если имеется подозрение или у пациента диагностирована феохромоцитома (опухоль надпочечников).
Если у пациента появляется нечёткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Из-за риска перфорации кишечника препарат Демезон можно применять только по экстренным показаниям и под соответствующим контролем при следующих заболеваниях:

тяжёлый колит (язвенный колит) с риском перфорации, с язвенным или гнойным воспалением, протекающий также без перитонита,
дивертикулит (воспаление выпячивания (дивертикула) стенки толстой кишки),
после определённых операций на кишечнике (кишечные анастомозы) непосредственно после операции.

Признаки раздражения брюшины при перфорации желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов,
получающих высокие дозы глюкокортикостероидов.
При применении препарата Демезон у пациентов с сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать
обмен веществ и учитывать повышенную потребность в препаратах, применяемых при лечении диабета (инсулин,
пероральные гипогликемические средства).
Из-за риска обострения симптомов заболевания пациенты с тяжёлой сердечной недостаточностью должны
находиться под тщательным наблюдением.
При применении высоких доз препарата пульс может быть ниже обычного.
Могут возникнуть тяжёлые анафилактические реакции (повышенная чувствительность иммунной системы).
Риск развития заболеваний сухожилий, тендинита и разрыва сухожилий возрастает у пациентов,
одновременно получающих глюкокортикостероиды и фторхинолоны (вид антибиотиков).
При лечении определённого вида мышечной слабости (миастении) в начале может наблюдаться ухудшение симптомов.
Длительное применение даже небольших доз дексаметазона приводит к повышенному риску инфекций,
в том числе микроорганизмами, которые в других случаях редко вызывают инфекции (так называемые
оппортунистические инфекции). Лечение дексаметазоном может маскировать симптомы существующей или
развивающейся инфекции, затрудняя диагностику.
В принципе возможно вакцинирование с использованием вакцин, содержащих убитые патогенные микроорганизмы.
Однако следует учитывать, что после применения высоких доз препарата Демезон может снизиться эффективность вакцинации.
При длительном применении препарата Демезон необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические).
Особенно при длительном лечении относительно высокими дозами препарата Демезон следует обращать внимание на приём достаточного количества калия (например, овощи, бананы) и ограничение потребления натрия.
Врач должен контролировать концентрацию калия в крови.
В зависимости от продолжительности лечения и дозы необходимо учитывать негативное влияние препарата на
обмен кальция. Поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно важно для лиц
с одновременными факторами риска, такими как семейная предрасположенность, пожилой возраст,
недостаточное потребление белка и кальция, курение большого количества сигарет, чрезмерное потребление алкоголя,
постменопаузальный период или отсутствие физической активности. Профилактика включает достаточное потребление
кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует дополнительно
рассмотреть возможность применения лекарственных средств.
После завершения или возможного прерывания длительного применения препарата Демезон следует учитывать следующие риски: обострение основного заболевания, острая недостаточность коры надпочечников, симптомы и расстройства, вызванные прекращением действия кортизона.
У пациентов, получающих препарат Демезон, вирусные заболевания (например, корь, ветряная оспа) могут протекать особенно тяжело, особенно у детей с иммунодефицитом и у лиц, ранее не болевших корью или ветряной оспой. При контакте этих лиц во время приёма препарата Демезон с больными корью или ветряной оспой необходимо немедленно обратиться к врачу, который при необходимости применит профилактические меры.
Важная информация о некоторых компонентах препарата Демезон
Этот препарат содержит моногидрат лактозы. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых
сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
Дети и подростки
Дексаметазон не следует применять рутинно у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
У детей препарат Демезон можно применять только по строгим показаниям из-за риска торможения роста. Необходимо регулярно контролировать рост ребёнка. Следует ограничить продолжительность лечения препаратом Демезон или применять его прерывисто (например, через день, но в удвоенной дозе).
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста следует соблюдать осторожность из-за риска развития остеопороза.
Действие препарата при неправильном использовании в качестве допинга
Приём препарата Демезон может привести к положительным результатам тестов на допинговые вещества.
Взаимодействие Демезона с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а
также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, что отпускаются без рецепта.
Препараты, влияющие на действие Демезона.

Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Демезон, и врач может захотеть тщательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты (включая некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Препараты, ускоряющие его метаболизм в печени, такие как снотворные средства (барбитураты), противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулёзные препараты (рифампицин), могут ослаблять действие кортикостероидов.
Препараты, замедляющие метаболизм кортикостероидов в печени, такие как некоторые противогрибковые средства (содержащие кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие кортикостероидов.
Определённые женские половые гормоны, например, оральные контрацептивы: действие препарата Демезон может быть усилено.
Препараты против избыточной выработки соляной кислоты в желудке (нейтрализующие): возможно снижение всасывания дексаметазона при одновременном применении гидроксида магния или гидроксида алюминия. Эти препараты следует принимать раздельно (с интервалом в два часа).
Эфедрин (входит в состав, например, препаратов при низком артериальном давлении, хроническом бронхите, приступах астмы, средствах для очищения носа (при заложенности носа) и стимуляторах аппетита). Эффективность препарата Демезон может быть снижена из-за ускоренного метаболизма глюкокортикостероидов.

Влияние Демезона на действие других препаратов

Одновременное применение с некоторыми препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторами АПФ), связано с повышенным риском заболеваний крови.
Из-за возможного дефицита калия, вызванного препаратом Демезон, может снизиться эффективность препаратов, применяемых при сердечной недостаточности (сердечные гликозиды).
Препарат Демезон усиливает выведение калия, происходящее при применении диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи) и слабительных средств.
Демезон может ослабить гипогликемическое действие (снижение уровня сахара в крови) пероральных гипогликемических препаратов и инсулина.
Демезон может ослаблять или усиливать действие препаратов, предотвращающих образование тромбов (пероральных антикоагулянтов, производных кумарина). Врач решит, требуется ли изменение дозы антикоагулянта.
Если препарат Демезон применяется одновременно с противовоспалительными и противоревматическими препаратами (салицилаты, индометацин и другие НПВС), может увеличиться риск язв или кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
Демезон может удлинить действие миорелаксантов (недеполяризующих миорелаксантов).
Демезон может усиливать действие препаратов, повышающих внутриглазное давление (атропин и другие антихолинергические препараты).
Демезон может снизить эффективность препаратов, применяемых при лечении гельминтозов (призквантел).
При одновременном применении с препаратами, применяемыми при лечении малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин), Демезон может увеличить риск заболеваний мышц или сердца (миопатии и кардиомиопатии).
Демезон, особенно в высоких дозах и при длительном применении, может ослабить действие гормона роста (соматотропина).
Демезон может снизить повышение уровня ТТГ после введения протирелина (ТРГ, гормона, вырабатываемого гипоталамусом).
Применение препарата Демезон одновременно с препаратами, подавляющими иммунную систему (иммуносупрессантами), может увеличить восприимчивость к инфекциям и усилить течение уже существующей, но не проявившейся инфекции.
Циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ организма): Демезон может повысить концентрацию циклоспорина в крови и, таким образом, увеличить риск приступов.
Фторхинолоны, группа антибиотиков, могут увеличить риск разрыва сухожилия.

Влияние на диагностические исследования
Глюкокортикостероиды могут подавлять кожную реакцию при аллергических пробах.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть,
ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Дексаметазон проникает через плаценту. Дексаметазон может назначаться во время беременности, особенно
в первом триместре, только в том случае, если польза от лечения превышает риск. При беременности
или подозрении на беременность необходимо проконсультироваться с врачом. При длительном применении препарата Демезон
во время беременности нельзя исключить возможность нарушений роста плода. При применении препарата Демезон
в конце беременности у новорождённого может развиться недостаточность коры надпочечников (ослабление функции коры надпочечников),
которая может потребовать постепенного заместительного лечения у новорождённых.
Кормление грудью
Дексаметазон проникает в молоко кормящих женщин. До настоящего времени не было сообщений о вредном
влиянии на младенца. Однако необходимо тщательно оценить необходимость применения препарата Демезон. Если
вследствие заболевания необходимо его применение в высоких дозах, следует прекратить кормление грудью
и проконсультироваться с врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

3. Как применять лекарство Демезон

Лекарство следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач решает, как долго необходимо применять дексаметазон. Доза лекарства устанавливается индивидуально для каждого пациента. Необходимо соблюдать рекомендации, поскольку в противном случае действие лекарства Демезон будет неправильным. При возникновении сомнений следует снова обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, рекомендуется применение следующих доз:

Отёк мозга: 16–24 мг (до 48 мг) (16–24 таблетки (до 48 таблеток)) внутрь в сутки, разделённые на 3–4 (до 6) приёмов в течение 4–8 дней. При этом показании пациент может применить меньшее количество таблеток дексаметазона, но с большей силой действия.
Отёк мозга, вызванный бактериальным менингитом: 0,15 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 4 дней. Дети: 0,4 мг/кг массы тела каждые 12 часов в течение 2 дней, начиная до введения первой дозы антибиотика.
Тяжёлый острый приступ астмы: взрослым: как можно скорее принять 8–20 мг (8–20 таблеток), затем при необходимости — 8 мг (8 таблеток) каждые 4 часа. Дети: 0,15–0,3 мг/кг массы тела.
Острые заболевания кожи: в зависимости от вида и степени распространённости заболевания суточные дозы в диапазоне 8–40 мг (8–40 таблеток), а в некоторых случаях даже до 100 мг, после чего дозу следует постепенно снижать в соответствии с клиническими потребностями.
Системная красная волчанка: 6–16 мг (6–16 таблеток).
Активный ревматоидный артрит с тяжёлым, прогрессирующим течением, например, формы, быстро приводящие к повреждению суставов: быстро прогрессирующая деструктивная форма заболевания: 12–16 мг (12–16 таблеток) в сутки; при наличии внесуставных симптомов: 6–12 мг (6–12 таблеток) в сутки.
Тяжёлые инфекционные заболевания с симптомами, напоминающими отравление: 4–20 мг в сутки (4–20 таблеток) в течение нескольких дней, исключительно в сочетании с противомикробной терапией.
Паллиативное лечение злокачественных опухолей: первоначально 8–16 мг в сутки (8–16 таблеток); 4–12 мг в сутки (4–12 таблеток) при длительной терапии.
Лечение COVID-19: взрослым рекомендуется применение внутрь по 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней. Применение у подростков Детям и подросткам (в возрасте от 12 лет) рекомендуется применение внутрь по 6 мг один раз в сутки в течение до 10 дней.

Способ применения
Применение внутрь
Таблетку следует проглотить целиком (не разжёвывая), запив достаточным количеством жидкости во время или после еды.
Если это возможно, всю суточную дозу следует принимать утром в виде однократного приёма. Однако при заболеваниях, требующих лечения высокими дозами, разделение суточной дозы на несколько приёмов может обеспечить лучший терапевтический эффект.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от заболевания и его течения. Врач определяет план лечения, который необходимо строго соблюдать. Как только будет достигнут удовлетворительный результат, дозу снижают до поддерживающей или прекращают лечение. В целом дозу следует снижать постепенно.
При гипотиреозе или циррозе печени относительно небольшие дозы могут оказаться достаточными, либо может потребоваться снижение дозы.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Демезон
Как правило, лекарство Демезон хорошо переносится даже при кратковременном применении в высоких дозах. Не требуется применение специальных мер. При появлении усиленных или необычных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Демезон
Пропущенную дозу можно принять в течение дня. На следующий день дозу принимают как обычно. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной.
При пропуске нескольких доз лекарства иногда может возникнуть обострение заболевания. В таком случае необходимо обратиться к врачу, который проверит и при необходимости скорректирует лечение.
Прекращение применения лекарства Демезон
Необходимо строго соблюдать рекомендации врача. Самостоятельно прекращать приём лекарства Демезон нельзя. Особенно длительное применение лекарства Демезон может привести к подавлению выработки собственных глюкокортикостероидов организмом (недостаточность коры надпочечников). В случае усиленного стресса для организма это может угрожать жизни (надпочечниковый криз).
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможные побочные действия
При заместительной терапии риск побочных действий невелик, если соблюдается рекомендуемая дозировка. Однако при длительном применении, особенно больших доз, препарат может вызывать побочные действия различной степени тяжести. Частота их возникновения не может быть определена на основе имеющихся данных.

Инфекции и паразитарные заражения:
Маскировка симптомов инфекции, появление, рецидив и ухудшение вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, а также паразитарных и оппортунистических инфекций, активация инфекции острицами.

Нарушения крови и лимфатической системы:
Изменения морфологии крови (повышение числа лейкоцитов в крови или всех кровяных клеток, снижение числа определённых видов белых кровяных клеток).

Нарушения иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжёлые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое артериальное давление, коллапс, инфаркт миокарда, ослабление иммунной системы.

Эндокринные нарушения:
Развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные симптомы: лунное лицо, ожирение туловища и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Нарушения обмена веществ и питания:
Повышение массы тела, повышение уровня сахара в крови, сахарный диабет, повышение уровня жиров (холестерин, триглицериды), повышение уровня натрия с отёками тканей, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия (может привести к нарушениям сердечного ритма), повышенный аппетит.

Психические нарушения:
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышение психомоторного возбуждения, психоз, мания, галлюцинации, перепады настроения, тревожность, нарушения сна, риск суицида.

Нарушения нервной системы:
Повышенное внутричерепное давление, появление симптомов ранее не диагностированной эпилепсии и усиление склонности к судорогам при уже существующей эпилепсии.

Нарушения со стороны глаз:
Повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта, усугубление язв роговицы, усиление воспаления, вызванного вирусами, бактериями или грибами, усиление бактериального кератита, опущение век, расширение зрачка, отёк конъюнктивы, перфорация склеры (белой части стенки глазного яблока), нарушения зрения, потеря зрения, нечёткое зрение.

Сосудистые нарушения:
Повышение артериального давления, увеличение риска атеросклероза и тромбоза, васкулит (в том числе как синдром отмены после длительного лечения), повышенная ломкость капилляров.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения:
Икота.

Нарушения со стороны желудка и кишечника:
Язвы желудка и кишечника, кровотечение из желудка и кишечника, панкреатит, диспепсия.

Нарушения кожи и подкожной ткани:
Стрии, уменьшение толщины кожи («пергаментная кожа»), расширение сосудов кожи, склонность к гематомам, точечные или обширные кровоизлияния в кожу, усиленное оволосение, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.

Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани:
Заболевания мышц, слабость мышц, атрофия мышц, потеря костной массы (остеопороз), зависящая от дозы и возможная даже после кратковременной терапии, другие формы дегенерации костей (аваскулярный некроз костей), заболевания сухожилий, тендинит, разрыв сухожилия, отложение жира в позвоночнике (надкостничная липоматоза), подавление роста у детей.

Внимание:
Осложнения, такие как синдром отмены, могут возникнуть, если после длительного лечения доза препарата снижается слишком быстро. Это может проявляться болью в мышцах и суставах.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Нарушения секреции половых гормонов (проявляющиеся нерегулярными менструациями или их отсутствием (аменорея), мужским типом оволосения у женщин (гирсутизм), импотенцией).

Общие нарушения и состояния в месте введения:
Замедленное заживление ран.

Рекомендации
Если во время применения препарата Демезон возникнут какие-либо побочные действия, указанные в инструкции, или иные побочные действия, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Самостоятельно прекращать лечение нельзя.

В случае появления жалоб со стороны желудка и кишечника, боли в спине, области плеча или бедра, психических нарушений, выраженных изменений концентрации сахара в крови или других нарушений у пациентов с диабетом, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Демезон

Хранить лекарство следует в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
обозначает последний день указанного месяца.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты
от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Спросите
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Демезон
Активное вещество препарата — дексаметазон.
Одна таблетка содержит 1 мг дексаметазона.
Прочие компоненты препарата:
лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Как выглядит препарат Демезон и что содержит упаковка
Демезон, 1 мг, таблетки — это белые или почти белые, круглые, двоякоплоские таблетки со скошенными краями диаметром около 7 мм, с риской деления и тиснением «D1» на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Демезон, 1 мг, таблетки выпускаются в упаковках по 20, 40 и 100 таблеток.
Блистеры ПВХ/ПВДХ/алюминий в картонной пачке.

Ответственный субъект и производитель:
Ответственный субъект:
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Дольна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69

Производитель:
Cyndea Pharma S.L.
Промышленная зона Эмилиано Ревилья Санчес
Авеню де Агрегда, 31
Ольвега 42110 (Сория)
Испания