Дексаполкорт

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ДЕКСАПОЛКОРТ, 0,28 мг/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Dexamethasonum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу перечитати її у разі потреби.
• При виникненні будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Дексаполкорт і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаполкорт
3. Як застосовувати лікарський засіб Дексаполкорт
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дексаполкорт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дексаполкорт і для чого його застосовують

Дексаполкорт — аерозоль для шкіри, суспензія — містить як діючу речовину дексаметазон, який є
кортикостероїдом. Має протизапальну, протизудну, протиалергічну та судинозвужувальну дію.
Показання до застосування
Дексаполкорт показаний для місцевого застосування при станах шкіри, які чутливі до лікування кортикостероїдами:

• алергічні захворювання шкіри;
• гострий контактний дерматит;
• реакції на укуси комах;
• кропив’янка, лишай плоский;
• опіки І ступеня.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дексаполкорт

Коли не застосовувати лікарський засіб Дексаполкорт

• Якщо пацієнт має алергію на дексаметазон або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта виявлено:
  • вірусні, грибкові або туберкульозні інфекції шкіри;
  • звичайний або рожевий вугровий висип;
  • периоральний дерматит;
  • реакції після щеплень;
  • злоякісне новоутворення шкіри або передпухлинний стан.

Попередження та заходи обережності

• Дексаполкорт у формі аерозолю призначений лише для місцевого застосування на шкіру.
• Не вдихати розпилений препарат.
• Захищати очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі їх слід ретельно промити теплою водою.
• Уникати контакту лікарського засобу зі слизовими оболонками.
• Якщо у місці застосування лікарського засобу виникне подразнення шкіри, слід припинити його застосування та звернутися до лікаря.
• Оскільки кортикостероїди можуть всмоктуватися через шкіру, слід уникати тривалого застосування препарату, застосування на великій площі тіла або під оклюзійні пов’язки (герметичні), оскільки це може призвести до атрофії епідермісу, стрій та розтягнень. Також можуть виникнути системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз (зокрема, симптоми синдрому Кушінга, глікозурія, підвищений рівень цукру в крові).
• Дексаметазон може всмоктуватися через шкіру в кров і діяти імунодепресивно (знижувати імунітет). Тому під час застосування препарату пацієнт повинен бути обережним, щоб не захворіти на інфекційну вірусну хворобу (наприклад, вітрянку, кору).
• Під час застосування препарату у дітей слід дотримуватися особливої обережності, оскільки існує ризик системного впливу дексаметазону. У дітей, через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні тіла до маси тіла, ризик системного впливу кортикостероїдів, включаючи порушення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової осі (наприклад, синдрому Кушінга), є вищим, ніж у дорослих. Тривале застосування кортикостероїдів може також порушувати ріст і розвиток дітей.

Взаємодія лікарського засобу Дексаполкорт з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Під час лікування не слід одночасно застосовувати інші ліки місцево, оскільки це може
впливати на концентрацію діючих речовин у місці застосування препарату та спричинити
взаємодію або подразнення шкіри.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Слід уникати застосування лікарського засобу Дексаполкорт під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування необхідним.
Якщо пацієнтка годує груддю
Про застосування аерозолю Дексаполкорт у жінок, які годують груддю, має вирішити лікар.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Дексаполкорт

Ліки Дексаполкорт слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід знову звернутися до лікаря.
Ліки призначені для місцевого застосування.
Рекомендована доза
Дорослі
Уражені ділянки шкіри обприскувати струменем суспензії, тримаючи посудину
вертикально, головкою розпилювача вгору, на відстані від 15 см до 20 см, протягом 1 до 3 секунд. Зазвичай
ліки застосовують 2–4 рази на добу через рівні проміжки часу.
Надзвичайно легкозаймистий аерозоль. Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
Увага: Захищайте очі від розпилюваної речовини.
Не вдихати розпилювану речовину.
Після кожного нанесення ліків слід ретельно вимити руки милом і водою.
Перед застосуванням добре струснути посудину
Тривалість лікування
Лікар визначить відповідну тривалість застосування ліків.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дексаполкорт
При тривалому застосуванні на великі ділянки шкіри, у великих дозах, під оклюзійною (герметичною) пов’язкою або на пошкоджену шкіру, ліки можуть всмоктуватися в кров і спричинити системну дію кортикостероїда (див. пункт 2).
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні. Слід взяти з собою ліки в оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно встановити, які саме ліки були застосовані.
Пропуск застосування ліків Дексаполкорт
У разі пропуску застосування ліків у встановлений час їх слід застосувати якомога швидше,
а потім продовжити регулярне застосування ліків.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дексаполкорт може спричиняти виникнення місцевих побічних явищ, таких як:
пекучість, свербіж, подразнення у місці застосування препарату, надмірне висихання, атрофічні зміни шкіри, контактний дерматит, периоральний дерматит, макерація шкіри, акнеподібні зміни, розтягки, потіння, висипання, надмірне оволосіння, обмін кольору шкіри, вторинні інфекції шкіри та вирили.
Під час тривалого застосування аерозолю та (або) на великих ділянках шкіри дексаметазон може всмоктуватися в кров і викликати системні побічні ефекти, характерні для кортикостероїдів, зокрема пригнічення функції надниркових залоз. У дітей та немовлят можуть також виникати порушення росту та розвитку (див. розділ 2 Коли не застосовувати лікарський засіб Дексаполкорт — Попередження та заходи обережності).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійких засобів
Ал. Єрусалимські 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дексаполкорт

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і щоб воно було непомітним для них.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

• Надзвичайно легкозаймистий аерозоль.
• Упаковка під тиском. Нагрівання може призвести до вибуху.
• Зберігати подалі від джерел тепла, гарячих поверхонь, джерел іскроутворення, відкритого вогню та інших джерел запалювання. Паління заборонено.
• Не розпилювати над відкритим полум’ям або іншим джерелом запалювання.
• Упаковка під тиском. Не проколювати і не спалювати, навіть після використання.
• Берегти від сонячного світла. Не піддавати дії температури вище 50 °C / 122 °F.
  Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дексаполкорт
Діючою речовиною лікарського засобу є дексаметазон.
1 г суспензії містить 0,28 мг дексаметазону.
Інші складові: тріолеїн сорбітану, лецитин, міристинат ізопропілу, суміш: ізобутан
72%, н-бутан 4%, пропан 24%.
Як виглядає Дексаполкорт і що містить упаковка
Однорідна суспензія білого або майже білого кольору.
Упаковка: флакон, що містить 16,25 г або 32,5 г суспензії, у картонному пакуванні.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Тархомінські фармацевтичні заводи «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання більш детальної інформації необхідно звертатися до представника суб’єкта,
відповідального за випуск.